このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Ethnic Dance and Screen Time Reduction to Prevent Weight Gain in Latina Girls (ECHALE)

2012年12月12日 更新者:Stanford University
A randomized controlled trial to test the efficacy of an after school ethnic dance program plus a culturally-tailored, home-based screen time reduction intervention to reduce weight gain (body mass index) among lower socioeconomic status, pre-adolescent Latina girls.

調査の概要

詳細な説明

We propose a 2-arm, parallel group, randomized controlled trial to test the efficacy of an after school ethnic dance program plus a culturally-tailored, home-based screen time reduction intervention to reduce weight gain (body mass index) among lower socioeconomic status, pre-adolescent Latina girls. The control group will receive an "active-placebo" information-based health education intervention. A total of 240 7-9 year old girls will be randomized to the two conditions, and both interventions will last for the full 2-year period of the study for each girl.

Latina girls are at increased risk of obesity and obesity-related morbidities. However, effective and generalizable obesity prevention programs for this rapidly growing population are not available. After school ethnic dance programs are highly motivating, and an innovative approach to providing a large "dose" of moderate-to-vigorous physical activity for Latina girls. After school programs may also indirectly reduce sedentary behavior and improve diet. Dance is fun for pre-adolescent girls, it plays an important social and cultural role in Latino communities, and after school dance classes are a potentially generalizable "environmental" intervention strategy. Our past pilot studies and ongoing trials of ethnic dance interventions demonstrate that (1) dance is a highly attractive and feasible form of activity for pre-adolescent girls and (2) a dance intervention can result in reduced weight gain (BMI) and increased fitness among girls.

Latina girls are also heavy consumers of screen-based media, television, videotapes/DVDs and video games. Excessive screen time is considered one of the most modifiable causes of childhood obesity. We propose a culturally-tailored, home-based screen time reduction intervention, delivered by bilingual, Latina, Community Health Advisors (CHAs). Our prior and ongoing studies demonstrate the feasibility and potential efficacy of (1) reducing children's screen time to reduce weight gain and (2) providing home-based behavior change interventions to low-income Latino families using CHAs. All interventions will be further developed, revised, and pilot-tested with Latina girls and their families through formative research.

240 girls Latina girls will be recruited over 18 months from six public elementary schools serving low-income Latino communities in northern CA. Measures will be collected in girls' homes at baseline, 6, 12, 18 and 24 months, including height and weight, waist circumference, triceps skinfold thickness, blood pressure and resting heart rate, physical activity monitoring by accelerometry, media use, 24-hour dietary recalls, weight concerns, depressive symptoms, school performance, sexual maturation, and demographics. Body Mass Index (BMI) is the primary outcome measure. The primary outcome analysis will compare individual trajectories of change in BMI in the treatment and control groups over the entire two-year course of the trial, using random regression models. The study is powered (90%) to detect a clinically-significant effect. Specific Aims include:

  1. To test the efficacy of a combined, after school ethnic dance and home-based screen time reduction intervention to reduce weight gain (BMI) over 2 years.

    Primary hypothesis: Compared to controls, girls in the treatment group will significantly reduce their weight gain (BMI) over the two-year study period.

  2. To test the effects of a combined, after school ethnic dance and home-based screen time reduction intervention on secondary outcomes over two years.

    Secondary hypotheses: Compared to controls, girls in the treatment group will significantly reduce their waist circumference, triceps skinfold thickness, systolic and diastolic resting blood pressures, resting heart rate, television, videotape/DVD and video game use, meals eaten with TV, daily dietary energy intake, percent of energy from fat, weight concerns and depressive symptoms, and significantly increase their daily physical activity, daily moderate to vigorous physical activity, liking for physical activity, and school performance.

  3. To evaluate potential demographic, cultural, psychological, and biological moderators and mediators of intervention effects on BMI and secondary outcomes, to evaluate correlates and risk factors for change in BMI and secondary outcomes, and to evaluate intervention delivery variables and their relationships to outcomes.

研究の種類

介入

入学 (実際)

233

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • Stanford Prevention Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年~9年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

Inclusion Criteria:

  • Defined as Latina or Hispanic by parent/guardian.
  • Attends one of the participating public elementary schools.

Exclusion Criteria:

  • Diagnosed with a medical condition affecting growth.
  • Taking medications affecting growth.
  • A condition limiting participation in the interventions.
  • A condition limiting participation in the assessments.
  • Plan to move from the area within the next 24 months.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:After school ethnic dance and home-based screen time reduction
After school ethnic dance classes and home-based screen time reduction intervention
アクティブコンパレータ:Health and Nutrition Education
Health and nutrition education active placebo control intervention

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Body Mass Index (BMI)
時間枠:change over 2 years
change over 2 years

二次結果の測定

結果測定
時間枠
waist circumference
時間枠:over 2 years
over 2 years
triceps skinfold thickness
時間枠:over 2 years
over 2 years
systolic and diastolic resting blood pressures
時間枠:over 2 years
over 2 years
resting heart rate
時間枠:over 2 years
over 2 years
screen time
時間枠:over 2 years
over 2 years
meals eaten with television
時間枠:over 2 years
over 2 years
average dietary energy intake and percent of energy from fat
時間枠:over 2 years
over 2 years
average daily total physical activity and moderate-to-vigorous physical activity
時間枠:over 2 years
over 2 years
weight concerns
時間枠:over 2 years
over 2 years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Thomas N Robinson, M.D., M.P.H.、Stanford University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年5月1日

一次修了 (実際)

2011年3月1日

研究の完了 (実際)

2012年8月1日

試験登録日

最初に提出

2007年5月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年5月18日

最初の投稿 (見積もり)

2007年5月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年12月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年12月12日

最終確認日

2012年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R01DK073006 (米国 NIH グラント/契約)
  • SPO 33483 (その他の識別子:Stanford University)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する