Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Ethnic Dance and Screen Time Reduction to Prevent Weight Gain in Latina Girls (ECHALE)

12 de dezembro de 2012 atualizado por: Stanford University
A randomized controlled trial to test the efficacy of an after school ethnic dance program plus a culturally-tailored, home-based screen time reduction intervention to reduce weight gain (body mass index) among lower socioeconomic status, pre-adolescent Latina girls.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

We propose a 2-arm, parallel group, randomized controlled trial to test the efficacy of an after school ethnic dance program plus a culturally-tailored, home-based screen time reduction intervention to reduce weight gain (body mass index) among lower socioeconomic status, pre-adolescent Latina girls. The control group will receive an "active-placebo" information-based health education intervention. A total of 240 7-9 year old girls will be randomized to the two conditions, and both interventions will last for the full 2-year period of the study for each girl.

Latina girls are at increased risk of obesity and obesity-related morbidities. However, effective and generalizable obesity prevention programs for this rapidly growing population are not available. After school ethnic dance programs are highly motivating, and an innovative approach to providing a large "dose" of moderate-to-vigorous physical activity for Latina girls. After school programs may also indirectly reduce sedentary behavior and improve diet. Dance is fun for pre-adolescent girls, it plays an important social and cultural role in Latino communities, and after school dance classes are a potentially generalizable "environmental" intervention strategy. Our past pilot studies and ongoing trials of ethnic dance interventions demonstrate that (1) dance is a highly attractive and feasible form of activity for pre-adolescent girls and (2) a dance intervention can result in reduced weight gain (BMI) and increased fitness among girls.

Latina girls are also heavy consumers of screen-based media, television, videotapes/DVDs and video games. Excessive screen time is considered one of the most modifiable causes of childhood obesity. We propose a culturally-tailored, home-based screen time reduction intervention, delivered by bilingual, Latina, Community Health Advisors (CHAs). Our prior and ongoing studies demonstrate the feasibility and potential efficacy of (1) reducing children's screen time to reduce weight gain and (2) providing home-based behavior change interventions to low-income Latino families using CHAs. All interventions will be further developed, revised, and pilot-tested with Latina girls and their families through formative research.

240 girls Latina girls will be recruited over 18 months from six public elementary schools serving low-income Latino communities in northern CA. Measures will be collected in girls' homes at baseline, 6, 12, 18 and 24 months, including height and weight, waist circumference, triceps skinfold thickness, blood pressure and resting heart rate, physical activity monitoring by accelerometry, media use, 24-hour dietary recalls, weight concerns, depressive symptoms, school performance, sexual maturation, and demographics. Body Mass Index (BMI) is the primary outcome measure. The primary outcome analysis will compare individual trajectories of change in BMI in the treatment and control groups over the entire two-year course of the trial, using random regression models. The study is powered (90%) to detect a clinically-significant effect. Specific Aims include:

  1. To test the efficacy of a combined, after school ethnic dance and home-based screen time reduction intervention to reduce weight gain (BMI) over 2 years.

    Primary hypothesis: Compared to controls, girls in the treatment group will significantly reduce their weight gain (BMI) over the two-year study period.

  2. To test the effects of a combined, after school ethnic dance and home-based screen time reduction intervention on secondary outcomes over two years.

    Secondary hypotheses: Compared to controls, girls in the treatment group will significantly reduce their waist circumference, triceps skinfold thickness, systolic and diastolic resting blood pressures, resting heart rate, television, videotape/DVD and video game use, meals eaten with TV, daily dietary energy intake, percent of energy from fat, weight concerns and depressive symptoms, and significantly increase their daily physical activity, daily moderate to vigorous physical activity, liking for physical activity, and school performance.

  3. To evaluate potential demographic, cultural, psychological, and biological moderators and mediators of intervention effects on BMI and secondary outcomes, to evaluate correlates and risk factors for change in BMI and secondary outcomes, and to evaluate intervention delivery variables and their relationships to outcomes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

233

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford Prevention Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 9 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Defined as Latina or Hispanic by parent/guardian.
  • Attends one of the participating public elementary schools.

Exclusion Criteria:

  • Diagnosed with a medical condition affecting growth.
  • Taking medications affecting growth.
  • A condition limiting participation in the interventions.
  • A condition limiting participation in the assessments.
  • Plan to move from the area within the next 24 months.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: After school ethnic dance and home-based screen time reduction
After school ethnic dance classes and home-based screen time reduction intervention
Comparador Ativo: Health and Nutrition Education
Health and nutrition education active placebo control intervention

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Body Mass Index (BMI)
Prazo: change over 2 years
change over 2 years

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
waist circumference
Prazo: over 2 years
over 2 years
triceps skinfold thickness
Prazo: over 2 years
over 2 years
systolic and diastolic resting blood pressures
Prazo: over 2 years
over 2 years
resting heart rate
Prazo: over 2 years
over 2 years
screen time
Prazo: over 2 years
over 2 years
meals eaten with television
Prazo: over 2 years
over 2 years
average dietary energy intake and percent of energy from fat
Prazo: over 2 years
over 2 years
average daily total physical activity and moderate-to-vigorous physical activity
Prazo: over 2 years
over 2 years
weight concerns
Prazo: over 2 years
over 2 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas N Robinson, M.D., M.P.H., Stanford University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

22 de maio de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de dezembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2012

Última verificação

1 de dezembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R01DK073006 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • SPO 33483 (Outro identificador: Stanford University)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever