Study Evaluating 3 New Formulations of SKI-606 in Healthy Adult Subjects
2007年12月18日 更新者:Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
A Single Dose Bioavailability Study of 3 New Formulations of SKI-606 (500 mg) Compared With a Reference Capsule and an Oral Solution in Healthy Adult Subjects
To evaluate the comparative bioavailability of 3 new tablet formulations of SKI-606 with a reference capsule and an oral solution in healthy subjects.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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San Antonio、Texas、アメリカ、78217
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Criteria:
- Healthy male and female aged 18 to 50 years.
- Women of nonchildbearing potential (WONCBP).
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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The data from this study along with in vitro data will be used to explore in vitro/in vivo correlation for SKI-606 to support formulation development.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年7月1日
研究の完了 (実際)
2007年9月1日
試験登録日
最初に提出
2007年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年7月10日
最初の投稿 (見積もり)
2007年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年12月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年12月18日
最終確認日
2007年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 3160A4-1109
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
SKI-606の臨床試験
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Massachusetts General HospitalPfizer; Dana-Farber Cancer Institute; Brigham and Women's Hospital完了
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Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer完了
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Pfizer終了しました慢性期慢性骨髄性白血病、BCR-ABL1陽性 | Blasts Under 15 Percent of Bone Marrow Nucleated Cells | Blasts Under 15 Percent of Peripheral Blood White Cells | Blasts Under 30 Percent of Bone Marrow Nucleated Cells | Blasts Under 30 Percent of Peripheral Blood White Cellsアメリカ
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University of Milano BicoccaIRCCS San Raffaele完了白血病 | BCR-ABL陽性 | 骨髄性 | 慢性イタリア
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Pfizer完了
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Georgetown UniversityAlzheimer's Association完了
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Pfizer完了慢性骨髄性白血病アメリカ, スペイン, オーストラリア, カナダ, 香港, シンガポール, イギリス, ドイツ, オランダ, チリ, インド, 南アフリカ, スウェーデン, ペルー, アルゼンチン, イタリア, オーストリア, コロンビア, ブラジル, 中国, フィンランド, ハンガリー, 大韓民国, メキシコ, ノルウェー, ロシア連邦, 台湾