- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00499538
Study Evaluating 3 New Formulations of SKI-606 in Healthy Adult Subjects
18 grudnia 2007 zaktualizowane przez: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
A Single Dose Bioavailability Study of 3 New Formulations of SKI-606 (500 mg) Compared With a Reference Capsule and an Oral Solution in Healthy Adult Subjects
To evaluate the comparative bioavailability of 3 new tablet formulations of SKI-606 with a reference capsule and an oral solution in healthy subjects.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78217
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Criteria:
- Healthy male and female aged 18 to 50 years.
- Women of nonchildbearing potential (WONCBP).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
The data from this study along with in vitro data will be used to explore in vitro/in vivo correlation for SKI-606 to support formulation development.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lipca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lipca 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 lipca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 grudnia 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2007
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3160A4-1109
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na SKI-606
-
Massachusetts General HospitalPfizer; Dana-Farber Cancer Institute; Brigham and Women's HospitalZakończony
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerZakończony
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerZakończonyZdrowe przedmiotyStany Zjednoczone
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerZakończony
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); PfizerZakończonyPrzewlekła faza przewlekłej białaczki szpikowej, BCR-ABL1 dodatni | Blasts Under 15 Percent of Bone Marrow Nucleated Cells | Blasts Under 15 Percent of Peripheral Blood White Cells | Blasts Under 30 Percent of Bone Marrow Nucleated Cells | Blasts Under 30 Percent of Peripheral Blood White CellsStany Zjednoczone
-
University of Milano BicoccaIRCCS San RaffaeleZakończonyBiałaczka | BCR-ABL Pozytywny | Mielogenny | ChronicznyWłochy
-
PfizerZakończonyNowotwory piersi | Przerzuty nowotworuStany Zjednoczone, Ukraina, Federacja Rosyjska, Hongkong, Francja, Australia, Polska, Malta
-
PfizerZakończonyPrzewlekła białaczka szpikowa (CML) z chromosomem Philadelphia (Ph+)Singapur
-
PfizerZakończonyPrzewlekła białaczka szpikowaStany Zjednoczone, Hiszpania, Australia, Kanada, Hongkong, Singapur, Zjednoczone Królestwo, Niemcy, Holandia, Chile, Indie, Afryka Południowa, Szwecja, Peru, Argentyna, Włochy, Austria, Kolumbia, Brazylia, Chiny, Finlandia, Węgry, Republika... i więcej
-
PfizerZakończonyPrzewlekła białaczka szpikowaJaponia