Study Evaluating 3 New Formulations of SKI-606 in Healthy Adult Subjects
18 décembre 2007 mis à jour par: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
A Single Dose Bioavailability Study of 3 New Formulations of SKI-606 (500 mg) Compared With a Reference Capsule and an Oral Solution in Healthy Adult Subjects
To evaluate the comparative bioavailability of 3 new tablet formulations of SKI-606 with a reference capsule and an oral solution in healthy subjects.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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San Antonio, Texas, États-Unis, 78217
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Criteria:
- Healthy male and female aged 18 to 50 years.
- Women of nonchildbearing potential (WONCBP).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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The data from this study along with in vitro data will be used to explore in vitro/in vivo correlation for SKI-606 to support formulation development.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2007
Première publication (Estimation)
11 juillet 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 décembre 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2007
Dernière vérification
1 décembre 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 3160A4-1109
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