Serum Procalcitonin Study in the Management of Ventilated Patients
2016年10月3日 更新者:University of Missouri-Columbia
Clinical Utility of Serum Procalcitonin in the Management of Ventilator-Associated Pneumonia
The purpose of this study is to test a new method for diagnosing and monitoring Ventilator-Associated Pneumonia, which is a major killer among ICU patients.
The method requires analysis of a small amount of the patient's blood for concentration of a hormone called Procalcitonin.
調査の概要
詳細な説明
Ventilator-associated pneumonia is a leading cause of mortality in critically ill patients.
The purpose of this study is to evaluate the relationship between the onset/progress/resolution of pneumonia and the levels of Procalcitonin, a prohormone whose concentrations fluctuate in response to bacterial infection.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
29
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
-
Columbia、Missouri、アメリカ、65212
- University of Missouri
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
mechanically ventilated surgical intensive care unit patients
説明
Inclusion Criteria:
- Are willing to give or who's proxy is willing to consent to be a study subject
- Are at least 18 years of age;
- Who are mechanically ventilated surgical intensive care unit patients.
Exclusion Criteria:
- Participation in any investigational device or drug trial within 30 days prior to enrollment.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Correlation of Procalcitonin concentration with the LungGuardian-derived Pneumonia Score in mechanically ventilated surgical intensive care unit patients. Using the data collected a positive and negative predictive value will be calculated.
時間枠:Once daily
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Once daily
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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antibiotic status (appropriateness, effectiveness, discontinuation criteria)
時間枠:Once daily
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Once daily
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intubation date
時間枠:Once daily
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Once daily
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microbiology data
時間枠:Once daily
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Once daily
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PCT levels
時間枠:Once daily
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Once daily
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pneumonia-related symptoms (including tracheal secretion character, body temperature, oxygenation, and WBC counts)
時間枠:Once daily
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Once daily
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Jerry B Rogers, MD、University of Missouri-Columbia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- American Thoracic Society; Infectious Diseases Society of America. Guidelines for the management of adults with hospital-acquired, ventilator-associated, and healthcare-associated pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Feb 15;171(4):388-416. doi: 10.1164/rccm.200405-644ST. No abstract available.
- Christ-Crain M, Muller B. Procalcitonin and pneumonia: is it a useful marker? Curr Infect Dis Rep. 2007 May;9(3):233-40. doi: 10.1007/s11908-007-0037-9.
- Chastre J, Fagon JY. Ventilator-associated pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Apr 1;165(7):867-903. doi: 10.1164/ajrccm.165.7.2105078.
- Tablan OC, Anderson LJ, Besser R, Bridges C, Hajjeh R; CDC; Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee. Guidelines for preventing health-care--associated pneumonia, 2003: recommendations of CDC and the Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee. MMWR Recomm Rep. 2004 Mar 26;53(RR-3):1-36.
- Christ-Crain M, Muller B. Procalcitonin in bacterial infections--hype, hope, more or less? Swiss Med Wkly. 2005 Aug 6;135(31-32):451-60. doi: 10.4414/smw.2005.11169.
- Fartoukh M, Maitre B, Honore S, Cerf C, Zahar JR, Brun-Buisson C. Diagnosing pneumonia during mechanical ventilation: the clinical pulmonary infection score revisited. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Jul 15;168(2):173-9. doi: 10.1164/rccm.200212-1449OC. Epub 2003 May 8.
- Ibrahim EH, Tracy L, Hill C, Fraser VJ, Kollef MH. The occurrence of ventilator-associated pneumonia in a community hospital: risk factors and clinical outcomes. Chest. 2001 Aug;120(2):555-61. doi: 10.1378/chest.120.2.555.
- Rello J, Ollendorf DA, Oster G, Vera-Llonch M, Bellm L, Redman R, Kollef MH; VAP Outcomes Scientific Advisory Group. Epidemiology and outcomes of ventilator-associated pneumonia in a large US database. Chest. 2002 Dec;122(6):2115-21. doi: 10.1378/chest.122.6.2115.
- Nylen E, Muller B, Becker KL, Snider R. The future diagnostic role of procalcitonin levels: the need for improved sensitivity. Clin Infect Dis. 2003 Mar 15;36(6):823-4; author reply 826-7. doi: 10.1086/368088. No abstract available.
- Mueller B and Prat C. Markers in acute inflammation in assessing and managing lower respiratory tract infections; focus on procalcitonin. Clin Microbiol Infect 2006; 12(Suppl):8-16
- Phillips JO, Metzler MH, Huckfeldt RE, Keller ME, McBride CL. A Prospective evaluation of a simple disease management plan for nosocomial pneumonia in the ventilated trauma patient. Crit Care Med 1999: 27: 143
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年9月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2008年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年7月28日
最初の投稿 (見積もり)
2008年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月3日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1106537
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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