Serum Procalcitonin Study in the Management of Ventilated Patients
3 de octubre de 2016 actualizado por: University of Missouri-Columbia
Clinical Utility of Serum Procalcitonin in the Management of Ventilator-Associated Pneumonia
The purpose of this study is to test a new method for diagnosing and monitoring Ventilator-Associated Pneumonia, which is a major killer among ICU patients.
The method requires analysis of a small amount of the patient's blood for concentration of a hormone called Procalcitonin.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ventilator-associated pneumonia is a leading cause of mortality in critically ill patients.
The purpose of this study is to evaluate the relationship between the onset/progress/resolution of pneumonia and the levels of Procalcitonin, a prohormone whose concentrations fluctuate in response to bacterial infection.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
29
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
- University of Missouri
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
mechanically ventilated surgical intensive care unit patients
Descripción
Inclusion Criteria:
- Are willing to give or who's proxy is willing to consent to be a study subject
- Are at least 18 years of age;
- Who are mechanically ventilated surgical intensive care unit patients.
Exclusion Criteria:
- Participation in any investigational device or drug trial within 30 days prior to enrollment.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Correlation of Procalcitonin concentration with the LungGuardian-derived Pneumonia Score in mechanically ventilated surgical intensive care unit patients. Using the data collected a positive and negative predictive value will be calculated.
Periodo de tiempo: Once daily
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Once daily
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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antibiotic status (appropriateness, effectiveness, discontinuation criteria)
Periodo de tiempo: Once daily
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Once daily
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intubation date
Periodo de tiempo: Once daily
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Once daily
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microbiology data
Periodo de tiempo: Once daily
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Once daily
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PCT levels
Periodo de tiempo: Once daily
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Once daily
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pneumonia-related symptoms (including tracheal secretion character, body temperature, oxygenation, and WBC counts)
Periodo de tiempo: Once daily
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Once daily
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jerry B Rogers, MD, University of Missouri-Columbia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- American Thoracic Society; Infectious Diseases Society of America. Guidelines for the management of adults with hospital-acquired, ventilator-associated, and healthcare-associated pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Feb 15;171(4):388-416. doi: 10.1164/rccm.200405-644ST. No abstract available.
- Christ-Crain M, Muller B. Procalcitonin and pneumonia: is it a useful marker? Curr Infect Dis Rep. 2007 May;9(3):233-40. doi: 10.1007/s11908-007-0037-9.
- Chastre J, Fagon JY. Ventilator-associated pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Apr 1;165(7):867-903. doi: 10.1164/ajrccm.165.7.2105078.
- Tablan OC, Anderson LJ, Besser R, Bridges C, Hajjeh R; CDC; Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee. Guidelines for preventing health-care--associated pneumonia, 2003: recommendations of CDC and the Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee. MMWR Recomm Rep. 2004 Mar 26;53(RR-3):1-36.
- Christ-Crain M, Muller B. Procalcitonin in bacterial infections--hype, hope, more or less? Swiss Med Wkly. 2005 Aug 6;135(31-32):451-60. doi: 10.4414/smw.2005.11169.
- Fartoukh M, Maitre B, Honore S, Cerf C, Zahar JR, Brun-Buisson C. Diagnosing pneumonia during mechanical ventilation: the clinical pulmonary infection score revisited. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Jul 15;168(2):173-9. doi: 10.1164/rccm.200212-1449OC. Epub 2003 May 8.
- Ibrahim EH, Tracy L, Hill C, Fraser VJ, Kollef MH. The occurrence of ventilator-associated pneumonia in a community hospital: risk factors and clinical outcomes. Chest. 2001 Aug;120(2):555-61. doi: 10.1378/chest.120.2.555.
- Rello J, Ollendorf DA, Oster G, Vera-Llonch M, Bellm L, Redman R, Kollef MH; VAP Outcomes Scientific Advisory Group. Epidemiology and outcomes of ventilator-associated pneumonia in a large US database. Chest. 2002 Dec;122(6):2115-21. doi: 10.1378/chest.122.6.2115.
- Nylen E, Muller B, Becker KL, Snider R. The future diagnostic role of procalcitonin levels: the need for improved sensitivity. Clin Infect Dis. 2003 Mar 15;36(6):823-4; author reply 826-7. doi: 10.1086/368088. No abstract available.
- Mueller B and Prat C. Markers in acute inflammation in assessing and managing lower respiratory tract infections; focus on procalcitonin. Clin Microbiol Infect 2006; 12(Suppl):8-16
- Phillips JO, Metzler MH, Huckfeldt RE, Keller ME, McBride CL. A Prospective evaluation of a simple disease management plan for nosocomial pneumonia in the ventilated trauma patient. Crit Care Med 1999: 27: 143
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de julio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1106537
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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