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2 型糖尿病: 一般診療における医療を最適化するための新しいアプローチ (DIANA)

2013年12月10日 更新者:German Cancer Research Center

DIANA - 糖尿病: Neue Wege Der Optimierung Der allgemeinärztlichen Betreuung

2 型糖尿病患者は二次障害を発症するリスクが高くなります。 約 1,150 人の 2 型糖尿病患者を対象とした縦断的疫学研究で、長期予後の決定因子と予測因子を調査しています。 患者は、ルートヴィヒスブルク/ハイルブロン行政区(ドイツ、バーデン=ヴュルテンベルク州)の一般開業医の診療所で募集され、監督されています。 代謝状態に満足できない(HbA1c > 7.5%)患者約 200 人のサブグループを対象に、ランダム化介入研究が実施されます。 この介入には、あらかじめ定められた期間内に実行される各診療所の医療秘書による電話カウンセリングが含まれます。 関心のある結果パラメーターは、HbA1c の変化、二次障害と有害事象の発症、生活の質と危険因子の管理、入院と死亡率です。

この研究の目的は、2 型糖尿病患者の予後を向上させるために、日常の医療に導入できる患者中心の手段を開発することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

204

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Baden-Württemberg
      • Beilstein、Baden-Württemberg、ドイツ、71717
        • Christoph Lücke, MD
      • Benningen am Neckar、Baden-Württemberg、ドイツ、71724
        • Andrea Walliser-Klöpfer, MD
      • Fellbach、Baden-Württemberg、ドイツ、70737
        • Nader Heydari, MD
      • Gemmingen、Baden-Württemberg、ドイツ、75050
        • Adelheid Halttunen, MD
      • Heilbronn、Baden-Württemberg、ドイツ、74072
        • Hans-Joachim Essich, MD
      • Heilbronn、Baden-Württemberg、ドイツ、74072
        • Jürgen Wollweber, MD
      • Heilbronn、Baden-Württemberg、ドイツ、74076
        • Volker Naser, MD
      • Heilbronn、Baden-Württemberg、ドイツ、74078
        • Andreas Wößner, MD
      • Heilbronn、Baden-Württemberg、ドイツ、74080
        • Ullrich Barthelmes, MD
      • Heilbronn、Baden-Württemberg、ドイツ、74081
        • Axel Möller, MD
      • Heilbronn、Baden-Württemberg、ドイツ、74081
        • Miroslaw Wyszynski, MD
      • Ilsfeld-Auenstein、Baden-Württemberg、ドイツ、74360
        • Ulrich Hofmann, MD
      • Korntal、Baden-Württemberg、ドイツ、70825
        • Hans Martin Schweizer, MD
      • Lauffen am Neckar、Baden-Württemberg、ドイツ、74348
        • Eberhard Rieker, MD
      • Leonberg、Baden-Württemberg、ドイツ、71229
        • Bernd Leuchs, MD
      • Leonberg、Baden-Württemberg、ドイツ、71229
        • Gerhard Günther, MD
      • Leonberg、Baden-Württemberg、ドイツ、71229
        • Thomas Baartz, MD
      • Loewenstein、Baden-Württemberg、ドイツ、74245
        • Monika Muhler, MD
      • Ludwigsburg、Baden-Württemberg、ドイツ、71634
        • Ulrich Wagner, MD
      • Ludwigsburg、Baden-Württemberg、ドイツ、71640
        • Martin Heinrich, MD
      • Marbach am Neckar、Baden-Württemberg、ドイツ、71672
        • Franz Lang, MD
      • Marbach am Neckar、Baden-Württemberg、ドイツ、71672
        • Jürgen Wirth, MD
      • Massenbachhausen、Baden-Württemberg、ドイツ、74252
        • Alfred Preisner, MD
      • Murr、Baden-Württemberg、ドイツ、71711
        • Michael Spiel, MD
      • Neckarsulm、Baden-Württemberg、ドイツ、74081
        • Hans-Jürgen Sommerer, MD
      • Neckarsulm、Baden-Württemberg、ドイツ、74172
        • Dietmar Kunz, MD
      • Neckarsulm、Baden-Württemberg、ドイツ、74172
        • Hartmut Jungjohann, MD
      • Pleidelsheim、Baden-Württemberg、ドイツ、74385
        • Jürgen Herbers, MD
      • Remshalden、Baden-Württemberg、ドイツ、73630
        • Ulf-Michael Werner, MD
      • Schwaikheim、Baden-Württemberg、ドイツ、71409
        • Frank Röder, MD
      • Untergruppenbach、Baden-Württemberg、ドイツ、74199
        • Gisela Gramlich, MD
      • Vaihingen-Enz、Baden-Württemberg、ドイツ、71665
        • Ildiko Tasic
      • Weinsberg、Baden-Württemberg、ドイツ、74189
        • Karl Schütz, MD
      • Weinsberg、Baden-Württemberg、ドイツ、74189
        • Sigmund Jakob
      • Weissach、Baden-Württemberg、ドイツ、71287
        • Kurt Weber, MD
      • Winnenden、Baden-Württemberg、ドイツ、71364
        • Dietmar Zinßer, MD
      • Zaberfeld、Baden-Württemberg、ドイツ、74374
        • Odilo Schnabel, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 2008 年 10 月から 12 月にかけて一般開業医を受診した 2 型糖尿病患者
  • 研究に参加する能力

除外基準:

  • 老人ホーム入居者
  • ドイツ語の知識が不十分
  • 余命が限られている緩和医療
  • 救急外来
  • 例外的に一般開業医に通院しているすべての外来患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
電話カウンセリングなし+通常のケア
実験的:電話カウンセリング
電話カウンセリング+普段のケア
電話カウンセリングは、一般開業医の診療所の医療秘書によって月に 1 回提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
HbA1c
時間枠:18ヶ月
18ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
入院
時間枠:18ヶ月
18ヶ月
CHD、死亡率
時間枠:18ヶ月
18ヶ月
脂質代謝制御
時間枠:18ヶ月
18ヶ月
危険因子の管理(体重、身体活動、喫煙など)
時間枠:18ヶ月
18ヶ月
健康関連の生活の質
時間枠:18ヶ月
18ヶ月
糖尿病関連の合併症の発生率
時間枠:18ヶ月
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Hermann Brenner, MD, MPH、German Cancer Research Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年10月1日

一次修了 (実際)

2012年7月1日

研究の完了 (実際)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2008年8月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年8月26日

最初の投稿 (見積もり)

2008年8月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年12月10日

最終確認日

2013年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • S-r86/zoo8

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

2型糖尿病の臨床試験

電話カウンセリングの臨床試験

  • University of Pittsburgh
    National Institute of Nursing Research (NINR); National Institute on Aging (NIA)
    完了
    認知症 | アルツハイマー病
    アメリカ
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