Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Diabetes mellitus Typ 2: Neue Ansätze zur Optimierung der medizinischen Versorgung in der Allgemeinmedizin (DIANA)

10. Dezember 2013 aktualisiert von: German Cancer Research Center

DIANA - Diabetes mellitus: Neue Wege Der Optimierung Der allgemeinärztlichen Betreuung

Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 haben ein erhöhtes Risiko, Folgeerkrankungen zu entwickeln. In einer epidemiologischen Längsschnittstudie an etwa 1.150 Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus untersuchen wir Determinanten und Prädiktoren für die Langzeitprognose. Die Rekrutierung und Betreuung der Patienten erfolgt in hausärztlichen Praxen des Landkreises Ludwigsburg/Heilbronn (Baden-Württemberg, Deutschland). In einer Untergruppe von etwa 200 Patienten mit unbefriedigendem Stoffwechselstatus (HbA1c > 7,5 %) wird eine randomisierte interventionelle Studie durchgeführt. Die Intervention umfasst eine telefonische Beratung durch die medizinische Sekretärin jeder Praxis, die in einem vorab festgelegten Zeitraum durchgeführt wird. Die interessierenden Ergebnisparameter sind die Veränderung des HbA1c, die Entwicklung von Folgeerkrankungen und unerwünschten Ereignissen, Lebensqualität und Risikofaktorkontrolle sowie Krankenhausaufenthalt und Mortalität.

Ziel der Studie war es, ein patientenzentriertes Instrument zu entwickeln, das in der medizinischen Routineversorgung einsetzbar ist, um die Prognose von Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

204

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Baden-Württemberg
      • Beilstein, Baden-Württemberg, Deutschland, 71717
        • Christoph Lücke, MD
      • Benningen am Neckar, Baden-Württemberg, Deutschland, 71724
        • Andrea Walliser-Klöpfer, MD
      • Fellbach, Baden-Württemberg, Deutschland, 70737
        • Nader Heydari, MD
      • Gemmingen, Baden-Württemberg, Deutschland, 75050
        • Adelheid Halttunen, MD
      • Heilbronn, Baden-Württemberg, Deutschland, 74072
        • Hans-Joachim Essich, MD
      • Heilbronn, Baden-Württemberg, Deutschland, 74072
        • Jürgen Wollweber, MD
      • Heilbronn, Baden-Württemberg, Deutschland, 74076
        • Volker Naser, MD
      • Heilbronn, Baden-Württemberg, Deutschland, 74078
        • Andreas Wößner, MD
      • Heilbronn, Baden-Württemberg, Deutschland, 74080
        • Ullrich Barthelmes, MD
      • Heilbronn, Baden-Württemberg, Deutschland, 74081
        • Axel Möller, MD
      • Heilbronn, Baden-Württemberg, Deutschland, 74081
        • Miroslaw Wyszynski, MD
      • Ilsfeld-Auenstein, Baden-Württemberg, Deutschland, 74360
        • Ulrich Hofmann, MD
      • Korntal, Baden-Württemberg, Deutschland, 70825
        • Hans Martin Schweizer, MD
      • Lauffen am Neckar, Baden-Württemberg, Deutschland, 74348
        • Eberhard Rieker, MD
      • Leonberg, Baden-Württemberg, Deutschland, 71229
        • Bernd Leuchs, MD
      • Leonberg, Baden-Württemberg, Deutschland, 71229
        • Gerhard Günther, MD
      • Leonberg, Baden-Württemberg, Deutschland, 71229
        • Thomas Baartz, MD
      • Loewenstein, Baden-Württemberg, Deutschland, 74245
        • Monika Muhler, MD
      • Ludwigsburg, Baden-Württemberg, Deutschland, 71634
        • Ulrich Wagner, MD
      • Ludwigsburg, Baden-Württemberg, Deutschland, 71640
        • Martin Heinrich, MD
      • Marbach am Neckar, Baden-Württemberg, Deutschland, 71672
        • Franz Lang, MD
      • Marbach am Neckar, Baden-Württemberg, Deutschland, 71672
        • Jürgen Wirth, MD
      • Massenbachhausen, Baden-Württemberg, Deutschland, 74252
        • Alfred Preisner, MD
      • Murr, Baden-Württemberg, Deutschland, 71711
        • Michael Spiel, MD
      • Neckarsulm, Baden-Württemberg, Deutschland, 74081
        • Hans-Jürgen Sommerer, MD
      • Neckarsulm, Baden-Württemberg, Deutschland, 74172
        • Dietmar Kunz, MD
      • Neckarsulm, Baden-Württemberg, Deutschland, 74172
        • Hartmut Jungjohann, MD
      • Pleidelsheim, Baden-Württemberg, Deutschland, 74385
        • Jürgen Herbers, MD
      • Remshalden, Baden-Württemberg, Deutschland, 73630
        • Ulf-Michael Werner, MD
      • Schwaikheim, Baden-Württemberg, Deutschland, 71409
        • Frank Röder, MD
      • Untergruppenbach, Baden-Württemberg, Deutschland, 74199
        • Gisela Gramlich, MD
      • Vaihingen-Enz, Baden-Württemberg, Deutschland, 71665
        • Ildiko Tasic
      • Weinsberg, Baden-Württemberg, Deutschland, 74189
        • Karl Schütz, MD
      • Weinsberg, Baden-Württemberg, Deutschland, 74189
        • Sigmund Jakob
      • Weissach, Baden-Württemberg, Deutschland, 71287
        • Kurt Weber, MD
      • Winnenden, Baden-Württemberg, Deutschland, 71364
        • Dietmar Zinßer, MD
      • Zaberfeld, Baden-Württemberg, Deutschland, 74374
        • Odilo Schnabel, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit Diabetes mellitus Typ 2 beim Hausarztbesuch in der Zeit von Oktober bis Dezember 2008
  • Fähigkeit zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Bewohner eines Pflegeheims
  • Unzureichende Kenntnisse der deutschen Sprache
  • Palliative Gesundheitsversorgung mit begrenzter Lebenserwartung
  • Ambulanter Notfall
  • Alle ambulanten Patienten, die ausnahmsweise den Hausarzt aufsuchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Keine telefonische Beratung + übliche Betreuung
Experimental: Telefonische Beratung
Telefonische Beratung + übliche Betreuung
Sonstiges: Telefonische Beratung
Die telefonische Beratung erfolgt einmal im Monat durch das medizinische Sekretariat der Hausarztpraxen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
HbA1c
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate
KHK, Mortalität
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate
Kontrolle des Fettstoffwechsels
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate
Risikofaktorkontrolle (z. B. Körpergewicht, körperliche Aktivität, Rauchen)
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate
gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate
Häufigkeit diabetesbedingter Komplikationen
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

German Cancer Research Center

Mitarbeiter

German Federal Ministry of Education and Research
Heidelberg University

Ermittler

  • Hauptermittler: Hermann Brenner, MD, MPH, German Cancer Research Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. August 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S-r86/zoo8

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Typ 2 Diabetes mellitus

Klinische Studien zur Telefonische Beratung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Latvia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren