Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diabetes mellitus 2. typu: Nové přístupy k optimalizaci lékařské péče v praktické praxi (DIANA)

10. prosince 2013 aktualizováno: German Cancer Research Center

DIANA - Diabetes Mellitus: Neue Wege Der Optimierung Der allgemeinärztlichen Betreuung

Pacienti s diabetes mellitus 2. typu mají vyšší riziko vzniku sekundárních poruch. V epidemiologické longitudinální studii asi 1 150 pacientů s diabetes mellitus 2. typu zkoumáme determinanty a prediktory dlouhodobé prognózy. Pacienti jsou přijímáni a pod dohledem v ordinacích praktických lékařů správního obvodu Ludwigsburg/Heilbronn (Bádensko-Württembersko, Německo). V podskupině asi 200 pacientů s neuspokojivým metabolickým stavem (HbA1c > 7,5 %) je provedena randomizovaná intervenční studie. Intervence zahrnuje telefonickou konzultaci lékařskou sekretářkou každé praxe prováděnou v předem stanoveném časovém období. Zajímavými výstupními parametry jsou změna HbA1c, rozvoj sekundárních poruch a nežádoucích příhod, kvalita života a kontrola rizikových faktorů, stejně jako hospitalizace a mortalita.

Cílem studie bylo vyvinout nástroj zaměřený na pacienta realizovatelný v běžné lékařské péči za účelem zlepšení prognózy pacientů s diabetes mellitus 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

204

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Baden-Württemberg
      • Beilstein, Baden-Württemberg, Německo, 71717
        • Christoph Lücke, MD
      • Benningen am Neckar, Baden-Württemberg, Německo, 71724
        • Andrea Walliser-Klöpfer, MD
      • Fellbach, Baden-Württemberg, Německo, 70737
        • Nader Heydari, MD
      • Gemmingen, Baden-Württemberg, Německo, 75050
        • Adelheid Halttunen, MD
      • Heilbronn, Baden-Württemberg, Německo, 74072
        • Hans-Joachim Essich, MD
      • Heilbronn, Baden-Württemberg, Německo, 74072
        • Jürgen Wollweber, MD
      • Heilbronn, Baden-Württemberg, Německo, 74076
        • Volker Naser, MD
      • Heilbronn, Baden-Württemberg, Německo, 74078
        • Andreas Wößner, MD
      • Heilbronn, Baden-Württemberg, Německo, 74080
        • Ullrich Barthelmes, MD
      • Heilbronn, Baden-Württemberg, Německo, 74081
        • Axel Möller, MD
      • Heilbronn, Baden-Württemberg, Německo, 74081
        • Miroslaw Wyszynski, MD
      • Ilsfeld-Auenstein, Baden-Württemberg, Německo, 74360
        • Ulrich Hofmann, MD
      • Korntal, Baden-Württemberg, Německo, 70825
        • Hans Martin Schweizer, MD
      • Lauffen am Neckar, Baden-Württemberg, Německo, 74348
        • Eberhard Rieker, MD
      • Leonberg, Baden-Württemberg, Německo, 71229
        • Bernd Leuchs, MD
      • Leonberg, Baden-Württemberg, Německo, 71229
        • Gerhard Günther, MD
      • Leonberg, Baden-Württemberg, Německo, 71229
        • Thomas Baartz, MD
      • Loewenstein, Baden-Württemberg, Německo, 74245
        • Monika Muhler, MD
      • Ludwigsburg, Baden-Württemberg, Německo, 71634
        • Ulrich Wagner, MD
      • Ludwigsburg, Baden-Württemberg, Německo, 71640
        • Martin Heinrich, MD
      • Marbach am Neckar, Baden-Württemberg, Německo, 71672
        • Franz Lang, MD
      • Marbach am Neckar, Baden-Württemberg, Německo, 71672
        • Jürgen Wirth, MD
      • Massenbachhausen, Baden-Württemberg, Německo, 74252
        • Alfred Preisner, MD
      • Murr, Baden-Württemberg, Německo, 71711
        • Michael Spiel, MD
      • Neckarsulm, Baden-Württemberg, Německo, 74081
        • Hans-Jürgen Sommerer, MD
      • Neckarsulm, Baden-Württemberg, Německo, 74172
        • Dietmar Kunz, MD
      • Neckarsulm, Baden-Württemberg, Německo, 74172
        • Hartmut Jungjohann, MD
      • Pleidelsheim, Baden-Württemberg, Německo, 74385
        • Jürgen Herbers, MD
      • Remshalden, Baden-Württemberg, Německo, 73630
        • Ulf-Michael Werner, MD
      • Schwaikheim, Baden-Württemberg, Německo, 71409
        • Frank Röder, MD
      • Untergruppenbach, Baden-Württemberg, Německo, 74199
        • Gisela Gramlich, MD
      • Vaihingen-Enz, Baden-Württemberg, Německo, 71665
        • Ildiko Tasic
      • Weinsberg, Baden-Württemberg, Německo, 74189
        • Karl Schütz, MD
      • Weinsberg, Baden-Württemberg, Německo, 74189
        • Sigmund Jakob
      • Weissach, Baden-Württemberg, Německo, 71287
        • Kurt Weber, MD
      • Winnenden, Baden-Württemberg, Německo, 71364
        • Dietmar Zinßer, MD
      • Zaberfeld, Baden-Württemberg, Německo, 74374
        • Odilo Schnabel, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s diabetes mellitus 2. typu navštěvující ordinaci praktického lékaře v době od října do prosince 2008
  • Schopnost zúčastnit se studia

Kritéria vyloučení:

  • Obyvatel domu s pečovatelskou službou
  • Nedostatečná znalost německého jazyka
  • Paliativní zdravotní péče s omezenou délkou života
  • Pohotovostní ambulance
  • Všichni ambulantní pacienti, kteří výjimečně navštěvují praktického lékaře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádné telefonické poradenství + běžná péče
Experimentální: Telefonické poradenství
Telefonické poradenství + běžná péče
Jiný: Telefonické poradenství
Telefonické poradenství poskytuje 1x měsíčně lékařský tajemník ordinací praktického lékaře

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
HbA1c
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hospitalizace
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců
ICHS, mortalita
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců
kontrola metabolismu lipidů
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců
kontrola rizikových faktorů (např. tělesná hmotnost, fyzická aktivita, kouření)
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců
kvalita života související se zdravím
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců
výskyt komplikací souvisejících s cukrovkou
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

German Cancer Research Center

Spolupracovníci

German Federal Ministry of Education and Research
Heidelberg University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hermann Brenner, MD, MPH, German Cancer Research Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2008

První zveřejněno (Odhad)

27. srpna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S-r86/zoo8

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit