Association Between Low Back Pain and Quality of Sleep
2014年3月11日 更新者：Francisco M. Kovacs、Kovacs Foundation
Study of the Association Between Low Back Pain and the Quality of Sleep
A prospective study to assess the association between the change in quality of sleep and the change in intensity of pain in Spanish patients seen for subacute or chronic low back pain.
The objective is to determine the prevalence of sleep alterations, the association between quality of sleep and intensity of pain, degree of disability, intensity of catastrophizing and depression.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
437
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Madrid、スペイン、28034
- Hospital Ramón y Cajal
-
-
Balearic Islands
-
Palma de Mallorca、Balearic Islands、スペイン、07012
- Kovacs Foundation
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients seen for low back pain in the primary care centers participating in the study.
説明
Inclusion Criteria:
- patients with non-specific low back pain of more than 14 days duration
- seen in health centers participating in the study
- who accept to participate and sign the consent form
- without age limits and regardless of gender
Exclusion Criteria:
- inability to complete the questionnaires (illiteracy, dementia)
- inflammatory rheumatologic disease, fibromyalgia, cancer in last 5 years
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
Subacute low back pain; chronic low back pain
Patients with subacute or chronic low back pain seen in the Primary Care Centers participating in the study.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Assessment of the association between low back pain and quality of sleep in patients with subacute or chronic low back pain.
時間枠：3 months
|
3 months
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Assessment of the association between quality of sleep and disability, catastrophizing and depression in patients with subacute or chronic low back pain.
時間枠：3 months
|
3 months
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Francisco M Kovacs, MD, PhD、Kovacs Foundation, Palma de Mallorca, 07012, Spain
- 主任研究者：Víctor Abraira, PhD、Hospital Ramón y Cajal, Unidad de Bioestadística Clínica, Madrid, Spain
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hansson EK, Hansson TH. The costs for persons sick-listed more than one month because of low back or neck problems. A two-year prospective study of Swedish patients. Eur Spine J. 2005 May;14(4):337-45. doi: 10.1007/s00586-004-0731-3. Epub 2004 May 19.
- Moldofsky H. Sleep and pain. Sleep Med Rev. 2001 Oct;5(5):385-396. doi: 10.1053/smrv.2001.0179.
- Tang NK, Wright KJ, Salkovskis PM. Prevalence and correlates of clinical insomnia co-occurring with chronic back pain. J Sleep Res. 2007 Mar;16(1):85-95. doi: 10.1111/j.1365-2869.2007.00571.x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (実際)
2012年8月1日
研究の完了 (実際)
2013年5月1日
試験登録日
最初に提出
2009年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月20日
最初の投稿 (見積もり)
2009年5月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年3月11日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。