Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Association Between Low Back Pain and Quality of Sleep

11 mars 2014 uppdaterad av: Francisco M. Kovacs, Kovacs Foundation

Study of the Association Between Low Back Pain and the Quality of Sleep

A prospective study to assess the association between the change in quality of sleep and the change in intensity of pain in Spanish patients seen for subacute or chronic low back pain. The objective is to determine the prevalence of sleep alterations, the association between quality of sleep and intensity of pain, degree of disability, intensity of catastrophizing and depression.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

437

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Ramón Y Cajal
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spanien, 07012
        • Kovacs Foundation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients seen for low back pain in the primary care centers participating in the study.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • patients with non-specific low back pain of more than 14 days duration
  • seen in health centers participating in the study
  • who accept to participate and sign the consent form
  • without age limits and regardless of gender

Exclusion Criteria:

  • inability to complete the questionnaires (illiteracy, dementia)
  • inflammatory rheumatologic disease, fibromyalgia, cancer in last 5 years

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Subacute low back pain; chronic low back pain
Patients with subacute or chronic low back pain seen in the Primary Care Centers participating in the study.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Assessment of the association between low back pain and quality of sleep in patients with subacute or chronic low back pain.
Tidsram: 3 months
3 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Assessment of the association between quality of sleep and disability, catastrophizing and depression in patients with subacute or chronic low back pain.
Tidsram: 3 months
3 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kovacs Foundation

Utredare

  • Studierektor: Francisco M Kovacs, MD, PhD, Kovacs Foundation, Palma de Mallorca, 07012, Spain
  • Huvudutredare: Víctor Abraira, PhD, Hospital Ramón y Cajal, Unidad de Bioestadística Clínica, Madrid, Spain

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2009

Första postat (Uppskatta)

21 maj 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2014

Senast verifierad

1 mars 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FK-29

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera