Association Between Low Back Pain and Quality of Sleep
11 марта 2014 г. обновлено: Francisco M. Kovacs, Kovacs Foundation
Study of the Association Between Low Back Pain and the Quality of Sleep
A prospective study to assess the association between the change in quality of sleep and the change in intensity of pain in Spanish patients seen for subacute or chronic low back pain.
The objective is to determine the prevalence of sleep alterations, the association between quality of sleep and intensity of pain, degree of disability, intensity of catastrophizing and depression.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
437
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28034
- Hospital Ramon y Cajal
-
-
Balearic Islands
-
Palma de Mallorca, Balearic Islands, Испания, 07012
- Kovacs Foundation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients seen for low back pain in the primary care centers participating in the study.
Описание
Inclusion Criteria:
- patients with non-specific low back pain of more than 14 days duration
- seen in health centers participating in the study
- who accept to participate and sign the consent form
- without age limits and regardless of gender
Exclusion Criteria:
- inability to complete the questionnaires (illiteracy, dementia)
- inflammatory rheumatologic disease, fibromyalgia, cancer in last 5 years
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Subacute low back pain; chronic low back pain
Patients with subacute or chronic low back pain seen in the Primary Care Centers participating in the study.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Assessment of the association between low back pain and quality of sleep in patients with subacute or chronic low back pain.
Временное ограничение: 3 months
|
3 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Assessment of the association between quality of sleep and disability, catastrophizing and depression in patients with subacute or chronic low back pain.
Временное ограничение: 3 months
|
3 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Francisco M Kovacs, MD, PhD, Kovacs Foundation, Palma de Mallorca, 07012, Spain
- Главный следователь: Víctor Abraira, PhD, Hospital Ramón y Cajal, Unidad de Bioestadística Clínica, Madrid, Spain
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hansson EK, Hansson TH. The costs for persons sick-listed more than one month because of low back or neck problems. A two-year prospective study of Swedish patients. Eur Spine J. 2005 May;14(4):337-45. doi: 10.1007/s00586-004-0731-3. Epub 2004 May 19.
- Moldofsky H. Sleep and pain. Sleep Med Rev. 2001 Oct;5(5):385-396. doi: 10.1053/smrv.2001.0179.
- Tang NK, Wright KJ, Salkovskis PM. Prevalence and correlates of clinical insomnia co-occurring with chronic back pain. J Sleep Res. 2007 Mar;16(1):85-95. doi: 10.1111/j.1365-2869.2007.00571.x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 мая 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 марта 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2014 г.
Последняя проверка
1 марта 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FK-29
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .