Ureteral Stent Size Measurement Study
2015年7月30日 更新者：Samuel Deem, DO、CAMC Health System
Three Methods of Ureteral Stent Measurement: Which Method Improves Quality of Life After Ureteral Stenting?
To examine a patient's quality of life using three methods for measuring stent size: (a) direct measurement, (b) patient height, and (c) a standardized formula.
The intent of the study is to show if there is a difference in a patient's quality of life, postoperative symptoms, pain medication and anticholinergic use by using one of these specific methods for stent size determination.
No method is interventional in this study.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
Ureteral stent placement is common in Urologic practice and many studies have been done looking at factors to improve stent related symptoms, but few have used a validated questionnaire to assess these symptoms affect on quality of life.We plan to prospectively randomize patients to three separate techniques such as (a) direct measurement,(b) patient height, and (c) a standardized formula for the determination of stent size.
Using a validated questionnaire, the Ureteral Stent Symptoms Questionnaire (USSQ), we will assess whether there is a difference in outcome measures such as patient quality of life, need for pain medications and anticholinergics, and in postoperative symptoms based on one of these techniques.
The USSQ was developed by Joshi et al to assess the impact of health-related quality of life issues related to ureteral stents.
Data from USSQ questionnaire will be collected 7-10 days post-operatively as well as 4 weeks post-op and then this will be aggregated for our outcome measures to determine which method of stent size give better outcomes.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
17
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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West Virginia
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Charleston、West Virginia、アメリカ、25301
- Urology center of charleston
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Community patients who present to Charleston area Medical Center (CAMC) or the private urology clinics of Drs.
Davalos,Martinez,Tierney with the requirement of ureteral stent would be screened for possible enrillment in the study.
説明
Inclusion Criteria:
- All patients presenting to Charleston Area Medical Center between the ages of 18 and 90 years old who will undergo cytoscopy or ureteroscopy with ureteral stent placement will be eligible for the study.
Exclusion Criteria:
- Patients excluded from this study will be those who are less than 18 years of age, pregnant women, and patients who are septic on presentation, as well as patients who have had lower extremity amputations or are wheelchair bound.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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1 Direct ureteric measurement
This is determined by using a 5 French Pollack Open-Ended Flexi-Tip Ureteral catheter (Cook, Spencer, Indiana) to cannulate the ureteral orifice.
A retrograde pyelogram will be done at the conclusion of the procedure and the Pollack will be advanced to the pyeloureteral junction (PUJ) under fluoroscopy.
At this point the length of the distance between the PUJ and vesicoureteral junction (VUJ) will be recorded and stent length determined based on this measurement.
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2 Based on patient height
We will use the height measurement criteria used by Lee et al in their study.
Patients less than 5'2" will receive a 22 cm stent, 5'3"-5'7" will get a 24 cm stent, 5'8"-5'10" will get a 26 cm stent, 5'11" to 6'1" will get a 28 cm stent, and all patients greater than 6'2" will receive a 30 cm stent.
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3 Based on a predetermined formula
We will use the formula described by Wieder.
Stent length in cm= patients height in inches - 42.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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To determine the difference in patient quality of life (QOL), post-op symptoms, and pain medication and anticholinergic use in patients who receive ureteral stents where size is determined by direct measurement, patient height,a standardized formula.
時間枠：within 4 weeks post-porcedure
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within 4 weeks post-porcedure
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Samuel Deem, M.D.、CAMC Medical Staff - with admitting privileges
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年4月1日
一次修了 (実際)
2014年5月1日
研究の完了 (実際)
2014年5月1日
試験登録日
最初に提出
2009年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月11日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月30日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 09-03-2137
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