Ureteral Stent Size Measurement Study
torstai 30. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Samuel Deem, DO, CAMC Health System
Three Methods of Ureteral Stent Measurement: Which Method Improves Quality of Life After Ureteral Stenting?
To examine a patient's quality of life using three methods for measuring stent size: (a) direct measurement, (b) patient height, and (c) a standardized formula.
The intent of the study is to show if there is a difference in a patient's quality of life, postoperative symptoms, pain medication and anticholinergic use by using one of these specific methods for stent size determination.
No method is interventional in this study.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ureteral stent placement is common in Urologic practice and many studies have been done looking at factors to improve stent related symptoms, but few have used a validated questionnaire to assess these symptoms affect on quality of life.We plan to prospectively randomize patients to three separate techniques such as (a) direct measurement,(b) patient height, and (c) a standardized formula for the determination of stent size.
Using a validated questionnaire, the Ureteral Stent Symptoms Questionnaire (USSQ), we will assess whether there is a difference in outcome measures such as patient quality of life, need for pain medications and anticholinergics, and in postoperative symptoms based on one of these techniques.
The USSQ was developed by Joshi et al to assess the impact of health-related quality of life issues related to ureteral stents.
Data from USSQ questionnaire will be collected 7-10 days post-operatively as well as 4 weeks post-op and then this will be aggregated for our outcome measures to determine which method of stent size give better outcomes.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25301
- Urology center of charleston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Community patients who present to Charleston area Medical Center (CAMC) or the private urology clinics of Drs.
Davalos,Martinez,Tierney with the requirement of ureteral stent would be screened for possible enrillment in the study.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- All patients presenting to Charleston Area Medical Center between the ages of 18 and 90 years old who will undergo cytoscopy or ureteroscopy with ureteral stent placement will be eligible for the study.
Exclusion Criteria:
- Patients excluded from this study will be those who are less than 18 years of age, pregnant women, and patients who are septic on presentation, as well as patients who have had lower extremity amputations or are wheelchair bound.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1 Direct ureteric measurement
This is determined by using a 5 French Pollack Open-Ended Flexi-Tip Ureteral catheter (Cook, Spencer, Indiana) to cannulate the ureteral orifice.
A retrograde pyelogram will be done at the conclusion of the procedure and the Pollack will be advanced to the pyeloureteral junction (PUJ) under fluoroscopy.
At this point the length of the distance between the PUJ and vesicoureteral junction (VUJ) will be recorded and stent length determined based on this measurement.
|
|
2 Based on patient height
We will use the height measurement criteria used by Lee et al in their study.
Patients less than 5'2" will receive a 22 cm stent, 5'3"-5'7" will get a 24 cm stent, 5'8"-5'10" will get a 26 cm stent, 5'11" to 6'1" will get a 28 cm stent, and all patients greater than 6'2" will receive a 30 cm stent.
|
|
3 Based on a predetermined formula
We will use the formula described by Wieder.
Stent length in cm= patients height in inches - 42.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
To determine the difference in patient quality of life (QOL), post-op symptoms, and pain medication and anticholinergic use in patients who receive ureteral stents where size is determined by direct measurement, patient height,a standardized formula.
Aikaikkuna: within 4 weeks post-porcedure
|
within 4 weeks post-porcedure
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Samuel Deem, M.D., CAMC Medical Staff - with admitting privileges
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. toukokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 12. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 31. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-03-2137
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .