Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ureteral Stent Size Measurement Study

30. července 2015 aktualizováno: Samuel Deem, DO, CAMC Health System

Three Methods of Ureteral Stent Measurement: Which Method Improves Quality of Life After Ureteral Stenting?

To examine a patient's quality of life using three methods for measuring stent size: (a) direct measurement, (b) patient height, and (c) a standardized formula. The intent of the study is to show if there is a difference in a patient's quality of life, postoperative symptoms, pain medication and anticholinergic use by using one of these specific methods for stent size determination. No method is interventional in this study.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Ureteral stent placement is common in Urologic practice and many studies have been done looking at factors to improve stent related symptoms, but few have used a validated questionnaire to assess these symptoms affect on quality of life.We plan to prospectively randomize patients to three separate techniques such as (a) direct measurement,(b) patient height, and (c) a standardized formula for the determination of stent size. Using a validated questionnaire, the Ureteral Stent Symptoms Questionnaire (USSQ), we will assess whether there is a difference in outcome measures such as patient quality of life, need for pain medications and anticholinergics, and in postoperative symptoms based on one of these techniques. The USSQ was developed by Joshi et al to assess the impact of health-related quality of life issues related to ureteral stents. Data from USSQ questionnaire will be collected 7-10 days post-operatively as well as 4 weeks post-op and then this will be aggregated for our outcome measures to determine which method of stent size give better outcomes.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

17

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Spojené státy, 25301
        • Urology center of charleston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Community patients who present to Charleston area Medical Center (CAMC) or the private urology clinics of Drs. Davalos,Martinez,Tierney with the requirement of ureteral stent would be screened for possible enrillment in the study.

Popis

Inclusion Criteria:

  • All patients presenting to Charleston Area Medical Center between the ages of 18 and 90 years old who will undergo cytoscopy or ureteroscopy with ureteral stent placement will be eligible for the study.

Exclusion Criteria:

  • Patients excluded from this study will be those who are less than 18 years of age, pregnant women, and patients who are septic on presentation, as well as patients who have had lower extremity amputations or are wheelchair bound.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1 Direct ureteric measurement
This is determined by using a 5 French Pollack Open-Ended Flexi-Tip Ureteral catheter (Cook, Spencer, Indiana) to cannulate the ureteral orifice. A retrograde pyelogram will be done at the conclusion of the procedure and the Pollack will be advanced to the pyeloureteral junction (PUJ) under fluoroscopy. At this point the length of the distance between the PUJ and vesicoureteral junction (VUJ) will be recorded and stent length determined based on this measurement.
2 Based on patient height
We will use the height measurement criteria used by Lee et al in their study. Patients less than 5'2" will receive a 22 cm stent, 5'3"-5'7" will get a 24 cm stent, 5'8"-5'10" will get a 26 cm stent, 5'11" to 6'1" will get a 28 cm stent, and all patients greater than 6'2" will receive a 30 cm stent.
3 Based on a predetermined formula
We will use the formula described by Wieder. Stent length in cm= patients height in inches - 42.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
To determine the difference in patient quality of life (QOL), post-op symptoms, and pain medication and anticholinergic use in patients who receive ureteral stents where size is determined by direct measurement, patient height,a standardized formula.
Časové okno: within 4 weeks post-porcedure
within 4 weeks post-porcedure

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CAMC Health System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Samuel Deem, M.D., CAMC Medical Staff - with admitting privileges

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

12. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 09-03-2137

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit