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Change in Executive Function and IADL Using a Virtual Supermarket Environment Among People With MCI (EF-VAPS)

2011年7月20日 更新者:Carmel Medical Center

Change in Executive Functions and in Instrumental Activities of Daily Living as a Result of Intervention by Virtual Supermarket Environment Among People With Mild Cognitive Impairment.

The aim of the study is to investigate the feasibility of using a virtual supermarket as an intervention tool for overcoming deficits in executive function as well as enhancing IADL performance among persons with Mild Cognitive Impairment. The working hypotheses are that there will be improvement in executive functions, and the improvement in the executive functions will result in better performance in Instrumental Activities of Daily Living, both generally and especially in shopping task

調査の概要

詳細な説明

Scientific and clinical research in the area of Alzheimer's disease (AD) during the last years have shifted their focus to earlier diagnosis and especially to the transitional phase between normal aging and dementia, named Mild Cognitive Impairment (MCI).Lately, the concept of MCI has been expanded to address observed clinical heterogeneity, and subtypes were recognized: amnestic (including memory impairment) and non-amnestic (including impairment in other non-memory cognitive domains), with the later including deficits in executive functioning Executive functions (EF) are defined as higher order functions that are needed for completing complex or non-routine tasks. Deficits in EF refer to a collection of deficits in attention, planning, problem-solving, multitasking, monitoring and behavioral control and persons who suffer from impairments in EF typically have difficulty in initiating or suspending activities, show impaired mental flexibility, as well as increased distractibility and have difficulty in learning novel tasks despite apparently intact cognitive abilities.

Lately, an increasing amount of studies suggest that persons with MCI might have deficits in EF, moreover, persons presenting a combination of executive deficits and memory deficits were found to be a high risk group for conversion to AD.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

10

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Haifa、イスラエル、34362
        • 募集
        • Cognitive Clinic, Carmel Medical Center
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Gary Sinoff, MD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Age 60+
  • Diagnosed as suffering from MCI
  • No impaired judgement
  • Verbal and written proficiency in Hebrew
  • Normal or corrected-to-normal vision and hearing ability
  • Independent in ADL function
  • Lives in the community
  • Able to perform task of shopping.

Exclusion Criteria:

  • Suffering from other coexistent neurological diseases (e.g. stroke, muscular dystrophy)
  • Has acute arthritis
  • Poorly controlled hypothyroidism
  • Suffering from physical or sensory limitations, as by self-report or noted by the investigator, that may limit the use of a computer's mouse
  • No skills in performing shopping task
  • Defined as suffering from depression as determined by the rating scale for depression
  • Diagnosed as suffering from dementia as defined by Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders criteria (DSM-IV)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Intervention Group
Study group are persons diagnosed as suffering from Mild Cognitive Impairment will undergo a series of 9 sessions on a computer program of a virtual supermarket to improve their Executive and IADL functions.

The VAP-S simulates a supermarket with multiple aisles displaying items. Several obstacles are designed to hinder the progression of the shopper along the aisles. In addition, virtual humans populate the supermarket. The VAP-S is designed so that the user enters the supermarket behind the cart and navigates within the supermarket via the keyboard keys. He is thus able to experience the environment personally without any intermediate. The task is to purchase 7 items from a list, proceed to the cashier and pay for them.

We propose 9 sessions of 45 minutes. The results will be analyzed to develop goals for intervention, together with the client to study his awareness of his performance of IADL and Executive functions and to enhance his motivation to participate in the intervention.

他の名前:
  • VAP-S Virtual Action Planning - Supermarket
  • Virtools Development - Interactive 3D Development Tool
  • Discreet 3D Studio Max4 Graphics

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Improvement in executive functions by means of comparison to the results on the NexAde® computerized test.
時間枠:1 month after intervention
The NexAde® is a computerized assessment test for deficits in cognition and executive function. The test consists of several neuropsychological tests used in clinical practice and research and the domains being assessed are attention, memory, visuomotor learning, spatial memory, executive function and mental flexibility. The test has been adapted for older adults who are not familiar with computers and was found to be reliable and valid.
1 month after intervention

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Improved performance in IADL, both generally and especially in shopping task.
時間枠:1 month after intervention
IADL will be examined by means of results on the MET (Multiple Errands Test) and Lawton and Brody's IADL instruments. The MET assesses executive function while performing an everyday activity by observation. It consists of three main tasks in shopping: purchase six items, find out four different pieces of information and meet the examiner at a specific time at a predetermined location. Lawton & Brawdy's IADL instrument evaluates the subject's capacity to perform eight different IADL tasks such as cooking, the use of transportation and shopping.
1 month after intervention

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Gary Sinoff, MD, PhD、Carmel Medical Center, Haifa, Israel

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年11月1日

一次修了 (予想される)

2011年11月1日

研究の完了 (予想される)

2012年5月1日

試験登録日

最初に提出

2010年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年4月13日

最初の投稿 (見積もり)

2010年4月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年7月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年7月20日

最終確認日

2011年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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