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Prospective Assessment of Quality of Life (QOL) in Pediatric Patients Treated With Radiation Therapy for Brain Tumors and Non-central Nervous System (Non-CNS) Malignancies

2026年5月11日 更新者:Torunn Yock, MD、Massachusetts General Hospital

Prospective Assessment of Quality of Life (QOL) in Pediatric Patients Treated With Radiation Therapy for Brain Tumors and Non-CNS Malignancies

In recent years, remarkable advances in medical oncology, surgery, and radiology have allowed for increasing cure rates for childhood malignancies. This success has led to an emerging understanding of the kinds of effects that treatments can have on the pediatric population and how such effects can influence pediatric cancer survivor's functioning and quality of life. It has become tremendously important to assess the long-term complications due to therapy in this growing sector of survivors and to tailor our treatments so as to minimize these late effects.

The Investigators at MGH are committed to improving the delivery of radiotherapy to our patients and improving the outcome for these patients. MGH has an on-site cyclotron for proton radiotherapy in order to provide the most advanced care for patients in need. Proton therapy possesses a clinical advantage over standard photon therapy in that its optimal dose distribution delivers the bulk of radiation to the tumor site. This method spares the greatest volume of normal tissue, resulting in decreased short-term and long-term morbidity.

Through open pediatric protocols for patients treated with proton radiotherapy, the investigators aim to define and report the acute and late effects associated with treatment.

The investigators also treat a number of patients off-protocol with both proton and photon radiotherapy, and are interested in reporting these patients' QOL outcomes in conjunction with other clinical data that may be pertinent to the site of tumor treatment. This research is significant in that it will allow us to delineate the positive and negative effects of radiation treatment on patients' QOL, highlighting points of success and exposing areas that are in need of improvement. Such knowledge will be used to improve the experience of pediatric cancer survivors in the future.

The aims of this study are: 1) to prospectively collect and report the QOL outcomes in patients treated with radiotherapy and 2) to correlate the QOL data with pertinent clinical information.

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

You will be asked to complete a series of questionnaires during your treatment and annually thereafter.

研究の種類

観察的

入学 (推定)

600

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~25年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Patients coming to MGH for radiation therapy with curative intent.

説明

Inclusion Criteria:

  • Any patient being treated with radiation therapy with curative intent
  • Patients between the ages of 2 and 25
  • Patients who speak either English or Spanish
  • Patients who agree to fill out the questionnaire

Exclusion Criteria:

  • Patients younger than 2 years of age or over 25
  • Patients receiving treatment with palliative intent
  • Patients who do not wish to participate

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Pediatric patients treated with radiotherapy
Quality of Life surveys (no treatment)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Assessment of Quality of Life
時間枠:10 years
Longitudinal description of quality of life outcomes in patients treated with radiation therapy
10 years

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Correlation of QOL data with clinical information
時間枠:10 years
10 years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Torunn Yock, MD、Massachusetts General Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年9月1日

一次修了 (推定)

2027年6月1日

研究の完了 (推定)

2029年3月1日

試験登録日

最初に提出

2010年4月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年5月3日

最初の投稿 (推定)

2010年5月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月11日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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