Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prospective Assessment of Quality of Life (QOL) in Pediatric Patients Treated With Radiation Therapy for Brain Tumors and Non-central Nervous System (Non-CNS) Malignancies

2019. december 5. frissítette: Torunn Yock, MD, Massachusetts General Hospital

Prospective Assessment of Quality of Life (QOL) in Pediatric Patients Treated With Radiation Therapy for Brain Tumors and Non-CNS Malignancies

In recent years, remarkable advances in medical oncology, surgery, and radiology have allowed for increasing cure rates for childhood malignancies. This success has led to an emerging understanding of the kinds of effects that treatments can have on the pediatric population and how such effects can influence pediatric cancer survivor's functioning and quality of life. It has become tremendously important to assess the long-term complications due to therapy in this growing sector of survivors and to tailor our treatments so as to minimize these late effects.

The Investigators at MGH are committed to improving the delivery of radiotherapy to our patients and improving the outcome for these patients. MGH has an on-site cyclotron for proton radiotherapy in order to provide the most advanced care for patients in need. Proton therapy possesses a clinical advantage over standard photon therapy in that its optimal dose distribution delivers the bulk of radiation to the tumor site. This method spares the greatest volume of normal tissue, resulting in decreased short-term and long-term morbidity.

Through open pediatric protocols for patients treated with proton radiotherapy, the investigators aim to define and report the acute and late effects associated with treatment.

The investigators also treat a number of patients off-protocol with both proton and photon radiotherapy, and are interested in reporting these patients' QOL outcomes in conjunction with other clinical data that may be pertinent to the site of tumor treatment. This research is significant in that it will allow us to delineate the positive and negative effects of radiation treatment on patients' QOL, highlighting points of success and exposing areas that are in need of improvement. Such knowledge will be used to improve the experience of pediatric cancer survivors in the future.

The aims of this study are: 1) to prospectively collect and report the QOL outcomes in patients treated with radiotherapy and 2) to correlate the QOL data with pertinent clinical information.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Részletes leírás

You will be asked to complete a series of questionnaires during your treatment and annually thereafter.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

600

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients coming to MGH for radiation therapy with curative intent.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Any patient being treated with radiation therapy with curative intent
  • Patients between the ages of 2 and 25
  • Patients who speak either English or Spanish
  • Patients who agree to fill out the questionnaire

Exclusion Criteria:

  • Patients younger than 2 years of age or over 25
  • Patients receiving treatment with palliative intent
  • Patients who do not wish to participate

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Pediatric patients treated with radiotherapy
Quality of Life surveys (no treatment)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Assessment of Quality of Life
Időkeret: 10 years
Longitudinal description of quality of life outcomes in patients treated with radiation therapy
10 years

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Correlation of QOL data with clinical information
Időkeret: 10 years
10 years

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Torunn Yock, MD, Massachusetts General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2029. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. április 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. május 3.

Első közzététel (Becslés)

2010. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 5.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Agydaganatok

3
Iratkozz fel