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Prospective Assessment of Quality of Life (QOL) in Pediatric Patients Treated With Radiation Therapy for Brain Tumors and Non-central Nervous System (Non-CNS) Malignancies

11 de maio de 2026 atualizado por: Torunn Yock, MD, Massachusetts General Hospital

Prospective Assessment of Quality of Life (QOL) in Pediatric Patients Treated With Radiation Therapy for Brain Tumors and Non-CNS Malignancies

In recent years, remarkable advances in medical oncology, surgery, and radiology have allowed for increasing cure rates for childhood malignancies. This success has led to an emerging understanding of the kinds of effects that treatments can have on the pediatric population and how such effects can influence pediatric cancer survivor's functioning and quality of life. It has become tremendously important to assess the long-term complications due to therapy in this growing sector of survivors and to tailor our treatments so as to minimize these late effects.

The Investigators at MGH are committed to improving the delivery of radiotherapy to our patients and improving the outcome for these patients. MGH has an on-site cyclotron for proton radiotherapy in order to provide the most advanced care for patients in need. Proton therapy possesses a clinical advantage over standard photon therapy in that its optimal dose distribution delivers the bulk of radiation to the tumor site. This method spares the greatest volume of normal tissue, resulting in decreased short-term and long-term morbidity.

Through open pediatric protocols for patients treated with proton radiotherapy, the investigators aim to define and report the acute and late effects associated with treatment.

The investigators also treat a number of patients off-protocol with both proton and photon radiotherapy, and are interested in reporting these patients' QOL outcomes in conjunction with other clinical data that may be pertinent to the site of tumor treatment. This research is significant in that it will allow us to delineate the positive and negative effects of radiation treatment on patients' QOL, highlighting points of success and exposing areas that are in need of improvement. Such knowledge will be used to improve the experience of pediatric cancer survivors in the future.

The aims of this study are: 1) to prospectively collect and report the QOL outcomes in patients treated with radiotherapy and 2) to correlate the QOL data with pertinent clinical information.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

You will be asked to complete a series of questionnaires during your treatment and annually thereafter.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 25 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients coming to MGH for radiation therapy with curative intent.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Any patient being treated with radiation therapy with curative intent
  • Patients between the ages of 2 and 25
  • Patients who speak either English or Spanish
  • Patients who agree to fill out the questionnaire

Exclusion Criteria:

  • Patients younger than 2 years of age or over 25
  • Patients receiving treatment with palliative intent
  • Patients who do not wish to participate

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pediatric patients treated with radiotherapy
Quality of Life surveys (no treatment)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Assessment of Quality of Life
Prazo: 10 years
Longitudinal description of quality of life outcomes in patients treated with radiation therapy
10 years

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Correlation of QOL data with clinical information
Prazo: 10 years
10 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Torunn Yock, MD, Massachusetts General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2005

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de abril de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2010

Primeira postagem (Estimado)

4 de maio de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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