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Brief Intervention for Drug Misuse in the Emergency Department (BIDMED)

2015年6月8日 更新者:Roland C. Merchant, MD. MPH, ScD、Rhode Island Hospital

Clinical Trial to Determine the Effect of a Brief Behavioral Intervention in Reducing Drug Misuse Among an Emergency Department Population

Although screening, brief intervention, and referral to treatment (SBIRT) approaches are effective in reducing alcohol misuse and its associated risk-taking behaviors and negative consequences, there is little research demonstrating the effectiveness of SBIRT for illicit and/or prescription drug misuse. Misusers of illicit and/or prescription drugs frequently seek medical care in emergency departments (EDs), particularly for reasons related to their misuse. As a result, the ED is well suited as a site to conduct an analysis of the effectiveness of SBIRT for this population.

The Brief Intervention for Drug Misuse for the Emergency Department (BIDMED) study is a randomized, controlled, trial that will include adult ED patients at a large, academic, trauma center (Rhode Island Hospital) and a community hospital (The Miriam Hospital) who have a subcritical illness or injury and whose screening indicates illicit and/or prescription drug misuse. BIDMED participants will be randomized to receive screening only (SO) or brief intervention (BI) with appropriate referral to treatment. Participants will complete a battery of blinded baseline assessments using standardized instruments as well as adapted instruments specific to the aims of this study. All participants will undergo blinded follow-up assessments at three, six, and twelve months post-randomization. The primary hypotheses addressed in the BIDMED study are that, compared to participants in the SO arm, participants in the BI arm will show a significantly greater reduction in: (1) drug misuse within the prior 30 days at three months post-randomization, (2) behaviors associated with drug misuse at six months post-randomization; and (3) negative physical health, psychosocial health, and socioeconomic consequences at twelve months post-randomization. As a secondary aim, the impact of BI compared to SO will be assessed on participants contacting, enrolling in, and completing a drug treatment program. In addition, the impact of BI compared to SO on increasing uptake of HIV and hepatitis B/C screening will be measured. A mechanisms of change model that addresses the expected mediators and moderators of change to explain the effects of SBIRT in this setting will also be developed and tested. Further, the epidemiology of illicit and/or prescription drug misuse will be assessed in a random sample of ED patients.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

1030

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
        • Rhode Island Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~64年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Self-report of illicit and/or prescription drug misuse in the past three-months. Presenting at the emergency department for medical care.

Exclusion Criteria:

Not age appropriate, in custody, medically unstable, actively psychotic, suicidal

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Treatment
Assessment and brief intervention
two session delivered two weeks apart

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Reduction in past 30 day drug misuse
時間枠:12 months post-randomization
12 months post-randomization
Reduction in behaviors associated with drug misuse
時間枠:12 months post-randomization
12 months post-randomization
Reduction negative physical health, psychosocial health, and socioeconomic consequences
時間枠:12 months post-randomization
12 months post-randomization

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Uptake of HIV and hepatitis B/C screening
時間枠:3 months post randomization
3 months post randomization

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Roland C Merchant, MD; ScD、Rhode Island Hospital
  • 主任研究者:Ted Nirenberg, PhD、Rhode Island Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年6月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年5月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年5月13日

最初の投稿 (見積もり)

2010年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年6月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年6月8日

最終確認日

2015年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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