- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01124591
Brief Intervention for Drug Misuse in the Emergency Department (BIDMED)
Clinical Trial to Determine the Effect of a Brief Behavioral Intervention in Reducing Drug Misuse Among an Emergency Department Population
Although screening, brief intervention, and referral to treatment (SBIRT) approaches are effective in reducing alcohol misuse and its associated risk-taking behaviors and negative consequences, there is little research demonstrating the effectiveness of SBIRT for illicit and/or prescription drug misuse. Misusers of illicit and/or prescription drugs frequently seek medical care in emergency departments (EDs), particularly for reasons related to their misuse. As a result, the ED is well suited as a site to conduct an analysis of the effectiveness of SBIRT for this population.
The Brief Intervention for Drug Misuse for the Emergency Department (BIDMED) study is a randomized, controlled, trial that will include adult ED patients at a large, academic, trauma center (Rhode Island Hospital) and a community hospital (The Miriam Hospital) who have a subcritical illness or injury and whose screening indicates illicit and/or prescription drug misuse. BIDMED participants will be randomized to receive screening only (SO) or brief intervention (BI) with appropriate referral to treatment. Participants will complete a battery of blinded baseline assessments using standardized instruments as well as adapted instruments specific to the aims of this study. All participants will undergo blinded follow-up assessments at three, six, and twelve months post-randomization. The primary hypotheses addressed in the BIDMED study are that, compared to participants in the SO arm, participants in the BI arm will show a significantly greater reduction in: (1) drug misuse within the prior 30 days at three months post-randomization, (2) behaviors associated with drug misuse at six months post-randomization; and (3) negative physical health, psychosocial health, and socioeconomic consequences at twelve months post-randomization. As a secondary aim, the impact of BI compared to SO will be assessed on participants contacting, enrolling in, and completing a drug treatment program. In addition, the impact of BI compared to SO on increasing uptake of HIV and hepatitis B/C screening will be measured. A mechanisms of change model that addresses the expected mediators and moderators of change to explain the effects of SBIRT in this setting will also be developed and tested. Further, the epidemiology of illicit and/or prescription drug misuse will be assessed in a random sample of ED patients.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Self-report of illicit and/or prescription drug misuse in the past three-months. Presenting at the emergency department for medical care.
Exclusion Criteria:
Not age appropriate, in custody, medically unstable, actively psychotic, suicidal
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Treatment
Assessment and brief intervention
|
two session delivered two weeks apart
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Reduction in past 30 day drug misuse
Aikaikkuna: 12 months post-randomization
|
12 months post-randomization
|
Reduction in behaviors associated with drug misuse
Aikaikkuna: 12 months post-randomization
|
12 months post-randomization
|
Reduction negative physical health, psychosocial health, and socioeconomic consequences
Aikaikkuna: 12 months post-randomization
|
12 months post-randomization
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Uptake of HIV and hepatitis B/C screening
Aikaikkuna: 3 months post randomization
|
3 months post randomization
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Roland C Merchant, MD; ScD, Rhode Island Hospital
- Päätutkija: Ted Nirenberg, PhD, Rhode Island Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Merchant RC, Zhang Z, Zhang Z, Liu T, Baird JR. Lack of efficacy in a randomised trial of a brief intervention to reduce drug use and increase drug treatment services utilisation among adult emergency department patients over a 12-month period. Emerg Med J. 2018 May;35(5):282-288. doi: 10.1136/emermed-2016-206540. Epub 2018 Feb 2.
- Guan W, Liu T, Baird JR, Merchant RC. Evaluation of a brief intervention to reduce the negative consequences of drug misuse among adult emergency department patients. Drug Alcohol Depend. 2015 Dec 1;157:44-53. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.10.007. Epub 2015 Oct 13.
- Merchant RC, Baird JR, Liu T. Short-term Efficacy of a Brief Intervention to Reduce Drug Misuse and Increase Drug Treatment Utilization Among Adult Emergency Department Patients. Acad Emerg Med. 2015 Oct;22(10):1172-80. doi: 10.1111/acem.12767. Epub 2015 Sep 16.
- Merchant RC, Baird JR, Liu T, Taylor LE. HCV among The Miriam Hospital and Rhode Island Hospital Adult ED Patients. R I Med J (2013). 2014 Jul 1;97(7):35-9.
- Bernardino VL, Baird JR, Liu T, Merchant RC. Comparison of substance-use prevalence among Rhode Island and The Miriam Hospital Emergency Department patients to state and national general population prevalence estimates. R I Med J (2013). 2014 Apr 1;98(4):30-4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sairauden ominaisuudet
- Maksasairaudet
- Flaviviridae-infektiot
- Hepatiitti, virus, ihminen
- Hepadnaviridae-infektiot
- DNA-virusinfektiot
- Enterovirusinfektiot
- Picornaviridae-infektiot
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Hätätilanteet
- B-hepatiitti
- Hepatiitti
- Hepatiitti A
- C-hepatiitti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0113-09
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuHiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5Yhdysvallat
-
National Taiwan UniversityRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Brief motivational intervention
-
SangathValmisVaarallinen juominenIntia
-
University of SalamancaValmis
-
York UniversityUniversity of Lausanne; SickKids Centre for Community Mental Health (SKCCMH)RekrytointiVanhempien ja lasten väliset suhteet | Perhesuhteet | Mielenterveysongelma | Internet-pohjainen interventio | KäyttäytymisongelmaKanada
-
Pennsylvania Department of HealthChildren's Hospital of Philadelphia; University of Pittsburgh; Lehigh Valley...Tuntematon
-
Brigham and Women's HospitalRekrytointi
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchTuntematon
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisEi vielä rekrytointiaNeurokehityshäiriöt
-
Centre for Addiction and Mental HealthValmis
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreTuntematonMasennus | Ahdistus | COVID | Ahdistusta | Mielenterveyden häiriö | Ärtyvä mielialaBrasilia