進行性乳がん治療のためのペメトレキセドとシスプラチンの併用試験
2013年3月13日 更新者：Peng Yuan、Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
エントリサイクリンやタキサンに耐性のある患者に対する標準的なレジメンはありません。
ペメトレキセド単独でも進行乳がんの治療に一定の効果がありました。
プラチンは進行性乳がんにも効果的な薬剤でした。
これら 2 つの薬剤の組み合わせは、進行性乳がんの治療において相互に相乗効果を発揮する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
進行性乳がんを治療するためのペメトレキセドとシスプラチンの組み合わせ。
エントリサイクリンおよびタキサン（パクリタキセルおよび/またはドセタキセル）を含む以前のレジメンは 3 つまで
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing、中国、100021
- Cancer Institute & Hospital. Chinese Academy of Medical Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18～70歳
- エンスラサイクルおよびタキサンに対する耐性
- 測定可能な病気がある
除外基準:
- 過去に3回以上の化学療法を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PCレジメン
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進行まで、各21日サイクルの1日目にペメトレキセド500mg/m2とシスプラチン80mg/m2を投与
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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PFS (無増悪生存期間)
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回答率
時間枠：2年
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2年
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安全性
時間枠：2年
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すべてのSAEを含む、血液学および非血液学の毒性を評価します。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年6月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月14日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年3月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年3月13日
最終確認日
2013年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。