진행성 유방암 치료를 위한 Pemetrexed와 Cisplatin의 병용 임상시험
2013년 3월 13일 업데이트: Peng Yuan, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
엔트리사이클린 및 탁산에 내성이 있는 환자의 경우 표준 요법이 없습니다.
Pemetrexed만으로도 진행성 유방암 치료에 일정한 효능이 있었습니다.
Platin은 또한 진행된 유방암에 효과적인 약물이었습니다.
이 두 약물의 조합은 진행성 유방암 치료에서 서로 시너지 효과를 낼 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
진행성 유방암을 치료하기 위한 페메트렉세드와 시스플라틴의 조합.
이전 요법은 엔트리사이클린 및 탁산(파클리탁셀 및/또는 도세탁셀)을 포함하는 3개 이하
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Beijing, 중국, 100021
- Cancer Institute & Hospital. Chinese Academy of Medical Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18-70세
- 엔트라사이클 및 탁센에 대한 내성
- 측정 가능한 질병이 있음
제외 기준:
- 이전에 3가지 이상의 화학 요법을 받은 적이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: PC 요법
|
진행될 때까지 각 21일 주기의 제1일에 페메트렉시드 500mg/m2 + 시스플라틴 80mg/m2
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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PFS(무진행 생존)
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
응답률
기간: 2 년
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2 년
|
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|
안전
기간: 2 년
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모든 SAE를 포함하여 혈액학 및 비혈액학 독성 평가.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 14일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
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