Studie mit Pemetrexed in Kombination mit Cisplatin zur Behandlung von fortgeschrittenem Brustkrebs
13. März 2013 aktualisiert von: Peng Yuan, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Für Patienten, die gegen Enthrycyclin und Taxane resistent sind, gibt es kein Standardschema.
Pemetrexed allein hatte eine gewisse Wirksamkeit bei der Behandlung von Brustkrebs im fortgeschrittenen Stadium.
Platin war auch ein wirksames Medikament gegen fortgeschrittenen Brustkrebs.
Die Kombination dieser beiden Medikamente könnte bei der Behandlung von fortgeschrittenem Brustkrebs eine Synergie hervorrufen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kombination von Pemetrexed und Cisplatin zur Behandlung von fortgeschrittenem Brustkrebs.
Vorherige Therapie nicht mehr als 3, einschließlich Enthrycyclin und Taxanen (Paclitaxel und/oder Docetaxel)
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing, China, 100021
- Cancer Institute & Hospital. Chinese Academy of Medical Sciences
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-70 Jahre alt
- Beständig gegen Enthracyclus und Taxane
- Hat eine messbare Krankheit
Ausschlusskriterien:
- Hat mehr als 3 vorherige Chemotherapie-Behandlungen hinter sich
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: PC-Regime
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Pemetrexed 500 mg/m2 plus Cisplatin 80 mg/m2 am ersten Tag jedes 21-Tage-Zyklus bis zur Progression
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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PFS (progressionsfreies Überleben)
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Antwortrate
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Sicherheit
Zeitfenster: 2 Jahre
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Beurteilung auf hämatologische und nicht-hämatologische Toxizitäten, einschließlich aller SAEs.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juni 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juni 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Juni 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. März 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. März 2013
Zuletzt verifiziert
1. März 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CH-BC-008
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