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Long-Term Compassionate Use Study for Continued Administration of SCB01A-01

2020年11月12日 更新者：SynCore Biotechnology Co., Ltd.

Long-Term Compassionate Use Study for Continued Administration of SCB01A In Subjects Who Completed Treatment With SCB01A in the Previous Protocol # SCB01A-01

The primary objective is to characterize the safety profile of long-term exposure to SCB01A when administered to cancer subjects with advanced solid tumors. Furthermore, the efficacy profile will also be explored in this study.

調査の概要

状態

利用できない

条件

介入・治療

詳細な説明

This is a companion study to the protocol SCB01A-01 intended to provide long-term continued administration to subjects that completed Protocol SCB01A-01 on a compassionate basis. It is an open-label, single-arm study of SCB01A in subjects who have completed at least one cycles of treatment under the SCB01A-01 protocol.

研究の種類

アクセスの拡大

拡張アクセス タイプ

  • 治療IND/プロトコル

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

Subjects who completed protocol SCB01A-01 and exhibited a favorable response or had no clinical evidence of disease progression (i.e. stable disease, partial response or complete response).

Exclusion Criteria:

Study participants meeting any of the following criteria will be excluded from enrollment:

  1. Unwilling or unable to provide informed consent.
  2. Unwilling or unable to comply with the requirements of the protocol.
  3. Has unresolved toxicities from previous SCB01A-01 protocol.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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SynCore Biotechnology Co., Ltd.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2010年6月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年6月28日

最初の投稿 (見積もり)

2010年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月12日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • SCB01A-01-B

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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