Long-Term Compassionate Use Study for Continued Administration of SCB01A-01
12 novembre 2020 mis à jour par: SynCore Biotechnology Co., Ltd.
Long-Term Compassionate Use Study for Continued Administration of SCB01A In Subjects Who Completed Treatment With SCB01A in the Previous Protocol # SCB01A-01
The primary objective is to characterize the safety profile of long-term exposure to SCB01A when administered to cancer subjects with advanced solid tumors.
Furthermore, the efficacy profile will also be explored in this study.
Aperçu de l'étude
Statut
Plus disponible
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This is a companion study to the protocol SCB01A-01 intended to provide long-term continued administration to subjects that completed Protocol SCB01A-01 on a compassionate basis.
It is an open-label, single-arm study of SCB01A in subjects who have completed at least one cycles of treatment under the SCB01A-01 protocol.
Type d'étude
Accès étendu
Type d'accès étendu
- Traitement IND/Protocole
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
Subjects who completed protocol SCB01A-01 and exhibited a favorable response or had no clinical evidence of disease progression (i.e. stable disease, partial response or complete response).
Exclusion Criteria:
Study participants meeting any of the following criteria will be excluded from enrollment:
- Unwilling or unable to provide informed consent.
- Unwilling or unable to comply with the requirements of the protocol.
- Has unresolved toxicities from previous SCB01A-01 protocol.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2010
Première publication (Estimation)
29 juin 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SCB01A-01-B
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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