Long-Term Compassionate Use Study for Continued Administration of SCB01A-01
12 de noviembre de 2020 actualizado por: SynCore Biotechnology Co., Ltd.
Long-Term Compassionate Use Study for Continued Administration of SCB01A In Subjects Who Completed Treatment With SCB01A in the Previous Protocol # SCB01A-01
The primary objective is to characterize the safety profile of long-term exposure to SCB01A when administered to cancer subjects with advanced solid tumors.
Furthermore, the efficacy profile will also be explored in this study.
Descripción general del estudio
Estado
Ya no está disponible
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This is a companion study to the protocol SCB01A-01 intended to provide long-term continued administration to subjects that completed Protocol SCB01A-01 on a compassionate basis.
It is an open-label, single-arm study of SCB01A in subjects who have completed at least one cycles of treatment under the SCB01A-01 protocol.
Tipo de estudio
Acceso ampliado
Tipo de acceso ampliado
- Tratamiento IND/Protocolo
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
Subjects who completed protocol SCB01A-01 and exhibited a favorable response or had no clinical evidence of disease progression (i.e. stable disease, partial response or complete response).
Exclusion Criteria:
Study participants meeting any of the following criteria will be excluded from enrollment:
- Unwilling or unable to provide informed consent.
- Unwilling or unable to comply with the requirements of the protocol.
- Has unresolved toxicities from previous SCB01A-01 protocol.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de junio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SCB01A-01-B
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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