Effect of Valproate on Propofol
2015年10月20日 更新者：Okayama University
The Effect of Valproate on the Required Dose of Propofol for Sedation in Patients With Mental Retardation
The aim of this study is to evaluate the effect of valproate on the required dose of propofol for sedation in patients with mental retardation.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
The intravenous sedation with propofol is very useful for patients with mental retardation and challenging behavior.
However, it is very difficult to titrate the dose of propofol for maintaining the adequate sedation depth because of the difficulty of verbal communication with them.
Most of them have a epilepsy and take antiepileptic drugs.
Antiepileptic drugs are thought to influence on the effect of anesthetics.
Valproate is reported to inhibit the metabolism of propofol.
Therefore, we divide the patients into two groups : patients receiving valproate (valproate group), patients receiving no antiepileptic drugs (control group), and compare the required dose of propofol and the recovery time.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Okayama、日本
- Department of Dental Anesthesiology and Special Care Dentistry, Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Patients with mental reterdation
説明
Inclusion Criteria:
- Patients aged 16 or over
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status 1 or 2
- The treatment of dental caries, endodontics, periodontics and prosthesis were planed
- Participants had moderate or severe Mental Retardation, and were not completely cooperated with dental treatment
Exclusion Criteria:
- Patients could communicate and cooperate with dental treatment, but used dental sedation for decrease of the anxiety and the fear about dental treatment or another reasons
- Patients needed premedication and inhalational anesthetics
- Patients had uncontrolled or sever medical condition
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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Mental Retardation
Patients receiving valproate or not
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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The dose of anesthesia agent
時間枠：1 day
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1 day
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The recovery time of eyelash reflex
時間枠：1 day
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1 day
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The recovery time of eye opening
時間枠：1 day
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1 day
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Minako Ishii, D.D.S.、Department of Dental Anesthesiology and Special Care Dentistry, Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年4月1日
一次修了 (実際)
2010年8月1日
研究の完了 (実際)
2010年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月26日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月20日
最終確認日
2010年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。