Effect of Valproate on Propofol
20 oktober 2015 uppdaterad av: Okayama University
The Effect of Valproate on the Required Dose of Propofol for Sedation in Patients With Mental Retardation
The aim of this study is to evaluate the effect of valproate on the required dose of propofol for sedation in patients with mental retardation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
The intravenous sedation with propofol is very useful for patients with mental retardation and challenging behavior.
However, it is very difficult to titrate the dose of propofol for maintaining the adequate sedation depth because of the difficulty of verbal communication with them.
Most of them have a epilepsy and take antiepileptic drugs.
Antiepileptic drugs are thought to influence on the effect of anesthetics.
Valproate is reported to inhibit the metabolism of propofol.
Therefore, we divide the patients into two groups : patients receiving valproate (valproate group), patients receiving no antiepileptic drugs (control group), and compare the required dose of propofol and the recovery time.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Okayama, Japan
- Department of Dental Anesthesiology and Special Care Dentistry, Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients with mental reterdation
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients aged 16 or over
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status 1 or 2
- The treatment of dental caries, endodontics, periodontics and prosthesis were planed
- Participants had moderate or severe Mental Retardation, and were not completely cooperated with dental treatment
Exclusion Criteria:
- Patients could communicate and cooperate with dental treatment, but used dental sedation for decrease of the anxiety and the fear about dental treatment or another reasons
- Patients needed premedication and inhalational anesthetics
- Patients had uncontrolled or sever medical condition
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Mental Retardation
Patients receiving valproate or not
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
The dose of anesthesia agent
Tidsram: 1 day
|
1 day
|
|
The recovery time of eyelash reflex
Tidsram: 1 day
|
1 day
|
|
The recovery time of eye opening
Tidsram: 1 day
|
1 day
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Minako Ishii, D.D.S., Department of Dental Anesthesiology and Special Care Dentistry, Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juli 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2010
Första postat (Uppskatta)
27 juli 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 oktober 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2015
Senast verifierad
1 augusti 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 141mina
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .