Effect of Valproate on Propofol
20 de outubro de 2015 atualizado por: Okayama University
The Effect of Valproate on the Required Dose of Propofol for Sedation in Patients With Mental Retardation
The aim of this study is to evaluate the effect of valproate on the required dose of propofol for sedation in patients with mental retardation.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
The intravenous sedation with propofol is very useful for patients with mental retardation and challenging behavior.
However, it is very difficult to titrate the dose of propofol for maintaining the adequate sedation depth because of the difficulty of verbal communication with them.
Most of them have a epilepsy and take antiepileptic drugs.
Antiepileptic drugs are thought to influence on the effect of anesthetics.
Valproate is reported to inhibit the metabolism of propofol.
Therefore, we divide the patients into two groups : patients receiving valproate (valproate group), patients receiving no antiepileptic drugs (control group), and compare the required dose of propofol and the recovery time.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Okayama, Japão
- Department of Dental Anesthesiology and Special Care Dentistry, Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Patients with mental reterdation
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients aged 16 or over
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status 1 or 2
- The treatment of dental caries, endodontics, periodontics and prosthesis were planed
- Participants had moderate or severe Mental Retardation, and were not completely cooperated with dental treatment
Exclusion Criteria:
- Patients could communicate and cooperate with dental treatment, but used dental sedation for decrease of the anxiety and the fear about dental treatment or another reasons
- Patients needed premedication and inhalational anesthetics
- Patients had uncontrolled or sever medical condition
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Mental Retardation
Patients receiving valproate or not
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
The dose of anesthesia agent
Prazo: 1 day
|
1 day
|
|
The recovery time of eyelash reflex
Prazo: 1 day
|
1 day
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|
The recovery time of eye opening
Prazo: 1 day
|
1 day
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Minako Ishii, D.D.S., Department of Dental Anesthesiology and Special Care Dentistry, Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
27 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de outubro de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 141mina
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