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Randomized Controlled and Prospective Trial of a Cohort of People Who Made a Suicide Attempt (OSTA)

2013年4月10日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Effectiveness of Telephone Contact and Professional Coordination for Preventing Recurrent Suicidal Acts

The prevention of recurrent suicidal about people who have made a suicide attempt is a major strand in the prevention of suicide. It is estimated that 10-15 % of people who made a suicide attempt die by suicide. Recidivism rate of suicide increases even faster than the subject is close to the index suicide attempt. A one month recurrence rate is 5 %, 12-25 % at one year. Most people who made a suicide attempt receive ambulatory monitoring. On this population, there is a low adherence to care.

The main objective of the study is to test the effectiveness of a prevention program of recurrent suicidal acts for people who made a suicide attempt.

The secondary objectives of this study are the assessment of adherence to care; the identification of sub - populations benefiting most from this program; the evaluation of the possible generalization level of the program (eligibles persons rate) and its feasibility level.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

This is a randomized, controlled and prospective trial comparing an experimental group (usual treatment + interventions) to a control group (usual treatment only). All participants are evaluated after one year of monitoring. The search duration is 2 years (one inclusion year and one year of follow-up). It is planned to include 330 patients, 165 patients in each group.

The program (experimental group) includes three interventions:

  • A series of three telephone calls ( the second week , one month and three months after discharge from hospital )
  • A systematic telephone contact with the referring physician
  • A telephone helpline for people who made a suicide attempt and referring physicians.

研究の種類

介入

入学 (実際)

320

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Le Kremlin Bicetre、フランス、94275
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris : BICETRE Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Adults ≥ 18 years.
  • Patients admitted to the emergency department for a suicide attempt.
  • Patients referred to outpatient care.
  • Patients who have given their written consent.

Exclusion Criteria:

  • Patients not affiliated to social security.
  • Patients do not have the faculties needed to be evaluated (cognitive or delusional disorder).
  • Patients hospitalized for longer than 72 hours.
  • Patients can not be recalled by phone (no phone, homeless, incarcerated)
  • Patients who do not speak French.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Interventional group
Usual treatment + prevention program of recurrent suicidal acts
他の：Usual treatment and Prevention program

Prevention program of recurrent suicidal acts includes three interventions:

  • A series of three telephone calls ( the second week , one month and three months after discharge from hospital )
  • A systematic telephone contact with the referring physician
  • A telephone helpline for people who made a suicide attempt and referring physicians.
他の名前：
  • Prevention program
アクティブコンパレータ：Control group
Usual treatment
他の：Usual Treatment
Usual Treatment

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
suicidal act frequency
時間枠：12 months
The primary endpoint is the occurrence of a suicidal act (occurrence or not). The suicidal act includes suicide and suicide attempt.
12 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
suicide attempts frequency
時間枠：12 months
Number of occurrence of suicide attempts.
12 months
Adherence to health care
時間枠：12 months

Adherence to health care:

Defined by:

  • The Initialization of outpatient care proposed by the suicidology's team at the initial interview or during telephone contacts.
  • The number of consultations within 3 months after the first appointment with the referring doctor.
12 months
Number of eligibles persons
時間枠：12 months

Number of eligibles persons:

Number of people (among all people admitted to the emergency department fo a suicide attempt) meeting the criteria of selection.
12 months
Number of participants responding to telephone calls
時間枠：12 months

Number of participants responding to telephone calls:

We consider the failure to call after three unsuccessful telephone calls to three different days.
12 months
Number of people lost sight of
時間枠：12 months

Number of people lost sight of:

A person is considered lost sight if no information can be obtained after contact with the person himself, a third (nearest designated), a doctor (general practitioner and / or psychiatrist) and the nearest emergency department.
12 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

捜査官

  • 主任研究者：Arnaud MARCHAND, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年10月1日

一次修了 (実際)

2012年11月1日

研究の完了 (実際)

2012年11月1日

試験登録日

最初に提出

2010年8月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年8月5日

最初の投稿 (見積もり)

2010年8月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年4月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年4月10日

最終確認日

2013年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • OST08017

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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