Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Randomized Controlled and Prospective Trial of a Cohort of People Who Made a Suicide Attempt (OSTA)

keskiviikko 10. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Effectiveness of Telephone Contact and Professional Coordination for Preventing Recurrent Suicidal Acts

The prevention of recurrent suicidal about people who have made a suicide attempt is a major strand in the prevention of suicide. It is estimated that 10-15 % of people who made a suicide attempt die by suicide. Recidivism rate of suicide increases even faster than the subject is close to the index suicide attempt. A one month recurrence rate is 5 %, 12-25 % at one year. Most people who made a suicide attempt receive ambulatory monitoring. On this population, there is a low adherence to care.

The main objective of the study is to test the effectiveness of a prevention program of recurrent suicidal acts for people who made a suicide attempt.

The secondary objectives of this study are the assessment of adherence to care; the identification of sub - populations benefiting most from this program; the evaluation of the possible generalization level of the program (eligibles persons rate) and its feasibility level.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

This is a randomized, controlled and prospective trial comparing an experimental group (usual treatment + interventions) to a control group (usual treatment only). All participants are evaluated after one year of monitoring. The search duration is 2 years (one inclusion year and one year of follow-up). It is planned to include 330 patients, 165 patients in each group.

The program (experimental group) includes three interventions:

  • A series of three telephone calls ( the second week , one month and three months after discharge from hospital )
  • A systematic telephone contact with the referring physician
  • A telephone helpline for people who made a suicide attempt and referring physicians.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

320

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Le Kremlin Bicetre, Ranska, 94275
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris : BICETRE Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Adults ≥ 18 years.
  • Patients admitted to the emergency department for a suicide attempt.
  • Patients referred to outpatient care.
  • Patients who have given their written consent.

Exclusion Criteria:

  • Patients not affiliated to social security.
  • Patients do not have the faculties needed to be evaluated (cognitive or delusional disorder).
  • Patients hospitalized for longer than 72 hours.
  • Patients can not be recalled by phone (no phone, homeless, incarcerated)
  • Patients who do not speak French.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventional group
Usual treatment + prevention program of recurrent suicidal acts
Muut: Usual treatment and Prevention program

Prevention program of recurrent suicidal acts includes three interventions:

  • A series of three telephone calls ( the second week , one month and three months after discharge from hospital )
  • A systematic telephone contact with the referring physician
  • A telephone helpline for people who made a suicide attempt and referring physicians.
Muut nimet:
  • Prevention program
Active Comparator: Control group
Usual treatment
Muut: Usual Treatment
Usual Treatment

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suicidal act frequency
Aikaikkuna: 12 months
The primary endpoint is the occurrence of a suicidal act (occurrence or not). The suicidal act includes suicide and suicide attempt.
12 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suicide attempts frequency
Aikaikkuna: 12 months
Number of occurrence of suicide attempts.
12 months
Adherence to health care
Aikaikkuna: 12 months

Adherence to health care:

Defined by:

  • The Initialization of outpatient care proposed by the suicidology's team at the initial interview or during telephone contacts.
  • The number of consultations within 3 months after the first appointment with the referring doctor.
12 months
Number of eligibles persons
Aikaikkuna: 12 months

Number of eligibles persons:

Number of people (among all people admitted to the emergency department fo a suicide attempt) meeting the criteria of selection.
12 months
Number of participants responding to telephone calls
Aikaikkuna: 12 months

Number of participants responding to telephone calls:

We consider the failure to call after three unsuccessful telephone calls to three different days.
12 months
Number of people lost sight of
Aikaikkuna: 12 months

Number of people lost sight of:

A person is considered lost sight if no information can be obtained after contact with the person himself, a third (nearest designated), a doctor (general practitioner and / or psychiatrist) and the nearest emergency department.
12 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

  • Päätutkija: Arnaud MARCHAND, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 11. huhtikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OST08017

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa