Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Randomized Controlled and Prospective Trial of a Cohort of People Who Made a Suicide Attempt (OSTA)

10 апреля 2013 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Effectiveness of Telephone Contact and Professional Coordination for Preventing Recurrent Suicidal Acts

The prevention of recurrent suicidal about people who have made a suicide attempt is a major strand in the prevention of suicide. It is estimated that 10-15 % of people who made a suicide attempt die by suicide. Recidivism rate of suicide increases even faster than the subject is close to the index suicide attempt. A one month recurrence rate is 5 %, 12-25 % at one year. Most people who made a suicide attempt receive ambulatory monitoring. On this population, there is a low adherence to care.

The main objective of the study is to test the effectiveness of a prevention program of recurrent suicidal acts for people who made a suicide attempt.

The secondary objectives of this study are the assessment of adherence to care; the identification of sub - populations benefiting most from this program; the evaluation of the possible generalization level of the program (eligibles persons rate) and its feasibility level.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

This is a randomized, controlled and prospective trial comparing an experimental group (usual treatment + interventions) to a control group (usual treatment only). All participants are evaluated after one year of monitoring. The search duration is 2 years (one inclusion year and one year of follow-up). It is planned to include 330 patients, 165 patients in each group.

The program (experimental group) includes three interventions:

  • A series of three telephone calls ( the second week , one month and three months after discharge from hospital )
  • A systematic telephone contact with the referring physician
  • A telephone helpline for people who made a suicide attempt and referring physicians.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

320

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Le Kremlin Bicetre, Франция, 94275
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris : BICETRE Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Adults ≥ 18 years.
  • Patients admitted to the emergency department for a suicide attempt.
  • Patients referred to outpatient care.
  • Patients who have given their written consent.

Exclusion Criteria:

  • Patients not affiliated to social security.
  • Patients do not have the faculties needed to be evaluated (cognitive or delusional disorder).
  • Patients hospitalized for longer than 72 hours.
  • Patients can not be recalled by phone (no phone, homeless, incarcerated)
  • Patients who do not speak French.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Interventional group
Usual treatment + prevention program of recurrent suicidal acts
Другой: Usual treatment and Prevention program

Prevention program of recurrent suicidal acts includes three interventions:

  • A series of three telephone calls ( the second week , one month and three months after discharge from hospital )
  • A systematic telephone contact with the referring physician
  • A telephone helpline for people who made a suicide attempt and referring physicians.
Другие имена:
  • Prevention program
Активный компаратор: Control group
Usual treatment
Другой: Usual Treatment
Usual Treatment

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
suicidal act frequency
Временное ограничение: 12 months
The primary endpoint is the occurrence of a suicidal act (occurrence or not). The suicidal act includes suicide and suicide attempt.
12 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
suicide attempts frequency
Временное ограничение: 12 months
Number of occurrence of suicide attempts.
12 months
Adherence to health care
Временное ограничение: 12 months

Adherence to health care:

Defined by:

  • The Initialization of outpatient care proposed by the suicidology's team at the initial interview or during telephone contacts.
  • The number of consultations within 3 months after the first appointment with the referring doctor.
12 months
Number of eligibles persons
Временное ограничение: 12 months

Number of eligibles persons:

Number of people (among all people admitted to the emergency department fo a suicide attempt) meeting the criteria of selection.
12 months
Number of participants responding to telephone calls
Временное ограничение: 12 months

Number of participants responding to telephone calls:

We consider the failure to call after three unsuccessful telephone calls to three different days.
12 months
Number of people lost sight of
Временное ограничение: 12 months

Number of people lost sight of:

A person is considered lost sight if no information can be obtained after contact with the person himself, a third (nearest designated), a doctor (general practitioner and / or psychiatrist) and the nearest emergency department.
12 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Следователи

  • Главный следователь: Arnaud MARCHAND, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 августа 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 августа 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 апреля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2013 г.

Последняя проверка

1 апреля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OST08017

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться