Effectiveness of Varenicline: Testing Individual Differences (Varenicline)
2018年4月9日 更新者：Kent Hutchison, Ph.D.、The Mind Research Network
The study will evaluate the effectiveness of smoking cessation using Varenicline versus placebo.
Effectiveness will be measured by the average number of cigarettes smoked per smoking day for up to 36 weeks.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
218
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
- The Mind Research Network
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- 18 yrs to 55 yrs
- smoker
Exclusion Criteria:
- Medical Contraindications
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：Varenicline
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Days 1-3 - .5mg
tablet 1xdaily Days 4-7 - .5mg
tablet 2xdaily Days 8-84 - 1mg tablet 2xdaily
他の名前：
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プラセボコンパレーター：Microcrystal Cellulose
Microcrystal cellulose placebo
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25mg look alike riboflavin tablets to match active study medication.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Cigarettes Per Smoking Day
時間枠：up to 36 weeks
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The number of cigarettes smoked were assessed only on a "smoking day", i.e., when a participant smoked at least 1 cigarette.
Data was recorded each day for up to 36 weeks.
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up to 36 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kent Hutchison, Ph.D、Director, Neurogenetics Core, The Mind Research Network
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2015年2月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月25日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月9日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。