Effectiveness of Varenicline: Testing Individual Differences (Varenicline)
2018年4月9日 更新者：Kent Hutchison, Ph.D.、The Mind Research Network
The study will evaluate the effectiveness of smoking cessation using Varenicline versus placebo.
Effectiveness will be measured by the average number of cigarettes smoked per smoking day for up to 36 weeks.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
218
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、美国、87106
- The Mind Research Network
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- 18 yrs to 55 yrs
- smoker
Exclusion Criteria:
- Medical Contraindications
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：Varenicline
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Days 1-3 - .5mg
tablet 1xdaily Days 4-7 - .5mg
tablet 2xdaily Days 8-84 - 1mg tablet 2xdaily
其他名称：
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安慰剂比较：Microcrystal Cellulose
Microcrystal cellulose placebo
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25mg look alike riboflavin tablets to match active study medication.
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Cigarettes Per Smoking Day
大体时间：up to 36 weeks
|
The number of cigarettes smoked were assessed only on a "smoking day", i.e., when a participant smoked at least 1 cigarette.
Data was recorded each day for up to 36 weeks.
|
up to 36 weeks
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kent Hutchison, Ph.D、Director, Neurogenetics Core, The Mind Research Network
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年2月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2010年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月25日
首次发布 (估计)
2010年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月9日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
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