Effectiveness of Varenicline: Testing Individual Differences (Varenicline)
9. dubna 2018 aktualizováno: Kent Hutchison, Ph.D., The Mind Research Network
The study will evaluate the effectiveness of smoking cessation using Varenicline versus placebo.
Effectiveness will be measured by the average number of cigarettes smoked per smoking day for up to 36 weeks.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
218
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
- The Mind Research Network
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- 18 yrs to 55 yrs
- smoker
Exclusion Criteria:
- Medical Contraindications
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Varenicline
|
Days 1-3 - .5mg
tablet 1xdaily Days 4-7 - .5mg
tablet 2xdaily Days 8-84 - 1mg tablet 2xdaily
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Microcrystal Cellulose
Microcrystal cellulose placebo
|
25mg look alike riboflavin tablets to match active study medication.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cigarettes Per Smoking Day
Časové okno: up to 36 weeks
|
The number of cigarettes smoked were assessed only on a "smoking day", i.e., when a participant smoked at least 1 cigarette.
Data was recorded each day for up to 36 weeks.
|
up to 36 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kent Hutchison, Ph.D, Director, Neurogenetics Core, The Mind Research Network
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. září 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. října 2010
První zveřejněno (Odhad)
26. října 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kompulzivní chování
- Impulzivní chování
- Chování, návykové
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Cholinergní činidla
- Fotosenzibilizační činidla
- Dermatologická činidla
- Mikroživiny
- Nikotinoví agonisté
- Cholinergní agonisté
- Vitamíny
- Vitamín B komplex
- Riboflavin
- Vareniklin
Další identifikační čísla studie
- R01DA025074 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .