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高齢者の炎症に対するセレン介入の効果

2018年4月5日 更新者:Johns Hopkins University

高齢者における抗酸化栄養による炎症介入

炎症性メディエーターの血清レベルは年齢とともに増加し、虚弱、慢性疾患、障害、死亡率の増加など、高齢者に見られる最も一般的かつ最も深刻な健康状態と強く関連しています。 炎症メディエーターの増加に寄与するプロセスは、高齢者では完全に可逆的ではないと思われるが、不適切な炎症反応を調節する安全で効果的な介入の開発は、虚弱やその他の健康への悪影響を予防する上で非常に重要な要素となる可能性がある。 高齢者における炎症の分子的および生理学的誘因を特定する継続的な取り組みの一環として、研究者らは最近、抗酸化微量栄養素セレンと炎症性メディエーターIL-6との間に非常に有意な逆相関があること、およびセレンとセレンとの間に有意な関係があることを特定した。そしてそれらはすべて、アメリカ全人口の平均よりもはるかに低いセレンレベルを持つ地域在住の高齢女性集団の死亡を引き起こします。 高齢者に関する我々の調査結果と、炎症状態を患う標的集団にセレン介入が効果的であることを示唆する他の研究のデータに基づいて、研究者らは、炎症マーカーが増加し、正常セレンレベルが低い高齢者集団を対象としたセレン補給は、短期的には、血清IL-6で測定される炎症を軽減し、長期的には、脆弱な高齢者の虚弱、障害、死亡などの健康不良に関連する炎症の発生率と有病率を低下させるでしょう。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

182

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

70年~110年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 70歳以上
  • スクリーニングおよび研究への参加について書面によるインフォームドコンセントを提供できる

除外基準:

  • 60μg以上のセレンを含むマルチビタミンを週に1回以上摂取している
  • 関節リウマチ、痛風、悪性腫瘍など、活動性の未治療の急性炎症疾患状態の証拠がある
  • コルチコステロイド、またはプレドニゾンまたはメトトレキサートという薬剤を服用している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:シュガーピル
プラセボサプリメントはセレンと同じカプセル型に入れられ、同じ不活性コーティングでコーティングされています。 1日1錠を8週間服用してください。
実験的:セレン
200マイクログラムのセレン(セレンメチオニンの形)を錠剤の形で毎日8週間経口摂取します。 不活性コーティングを施したカプセル型。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
8週間の介入期間にわたる、IL-6レベルが上昇し、正常セレンレベルが低い高齢者の炎症反応に対する経口セレン補給の効果。
時間枠:8週間
血清インターロイキン 6 (IL6) は、ベースライン時と、標準的な市販の ELISA キットを使用して、8 週間の研究期間中 2 週間ごとに測定されます。 血清セレンレベルもベースライン時と 8 週間にわたって 2 週間ごとに測定されます。 研究者らは、サプリメントの摂取により血清セレン濃度が上昇すると、血清IL6が統計的に有意に減少するだろうと仮説を立てています。 プラセボを服用している患者では、IL6 レベルは 8 週間にわたって変化しないはずです。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
セレン依存性抗酸化酵素グルタチオンペルオキシダーゼの活性、および血清IL-6が増加しセレンの正常レベルが低い高齢者におけるタンパク質産生の変化に対するセレン補給の影響。
時間枠:8週間
グルタチオンペルオキシダーゼは、ベースラインと8週目に測定されます。グルコース、ビタミンB-12、葉酸、メチオニン、およびアルブミンは、ベースラインと研究の8週間の間2週間ごとに採取された血清で測定されます。 研究者らは、セレンを摂取している参加者ではグルタチオンペルオキシダーゼとタンパク質のレベルが大きく変化する可能性があると仮説を立てています。 プラセボを摂取した患者では、これらのパラメータに大きな変化はないはずです。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jeremy D Walston, MD、Johns Hopkins University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2006年2月1日

一次修了 (実際)

2012年1月20日

研究の完了 (実際)

2012年1月20日

試験登録日

最初に提出

2011年2月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年2月3日

最初の投稿 (見積もり)

2011年2月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月5日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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