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노인의 염증에 대한 셀레늄 개입의 효과

2018년 4월 5일 업데이트: Johns Hopkins University

노인의 항산화 영양소 염증 중재

염증 매개체의 혈청 수치는 나이가 들면서 증가하며 허약, 만성 질환, 장애 및 사망률 증가를 포함하여 노인에게서 발견되는 가장 흔하고 가장 파괴적인 건강 상태와 밀접한 관련이 있습니다. 증가된 염증 매개체에 기여하는 과정이 고령자에서 완전히 가역적이지 않을 가능성이 높지만 부적절한 염증 반응을 조절하는 안전하고 효과적인 개입의 개발은 노쇠 및 기타 불리한 건강 결과를 예방하는 데 매우 중요한 요소가 될 수 있습니다. 노인에서 염증의 분자 및 생리학적 유발 요인을 확인하기 위한 지속적인 노력의 일환으로 연구자들은 최근 항산화 미량 영양소 셀레늄과 염증 매개체 IL-6 사이의 매우 중요한 역관계와 셀레늄 사이의 중요한 관계를 확인했습니다. 전체 미국 인구의 평균보다 훨씬 낮은 셀레늄 수치를 가진 노인 여성이 거주하는 지역 사회 인구에서 모두 사망을 유발합니다. 노인에 대한 우리의 연구 결과와 셀레늄 개입이 염증 상태가 있는 표적 집단에 효과적이라는 다른 연구의 데이터를 기반으로 연구자들은 염증 지표가 증가하고 정상 셀레늄 수치가 낮은 노인 집단을 대상으로 셀레늄 보충이 단기적으로는 혈청 IL-6에 의해 측정된 염증을 감소시키고, 장기적으로는 취약한 노인의 노쇠, 장애 및 사망률과 같은 좋지 않은 건강 결과와 관련된 염증의 발생률 및 유병률을 감소시킬 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

182

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

70년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 70세 이상
  • 연구에 대한 심사 및 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 셀레늄이 60ug 이상 함유된 종합비타민을 주 1회 이상 복용
  • 류마티스 관절염, 통풍 또는 악성 종양과 같은 활동성, 치료되지 않은 급성 염증성 질환 상태의 증거가 있는 경우
  • 코르티코스테로이드 또는 프레드니손 또는 메토트렉세이트 약물 복용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 설탕 알약
위약 보충제는 셀레늄과 동일한 캡슐 몰드에 있고 동일한 불활성 코팅으로 코팅되어 있습니다. 8주간 매일 1정.
실험적: 셀렌
셀레늄(메티오닌 셀레늄 형태) 200마이크로그램을 정제 형태로 8주 동안 매일 경구 복용합니다. 불활성 코팅이 있는 캡슐 몰드.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
8주간의 개입 기간 동안 IL-6 수치가 증가하고 정상 셀레늄 수치가 낮은 노인의 염증 반응에 대한 경구용 셀레늄 보충의 효과.
기간: 8주
혈청 인터루킨 6(IL6)은 시판되는 표준 ELISA 키트를 사용하여 연구 8주 동안 기준선 및 매 2주마다 측정됩니다. 혈청 셀레늄 수치도 기준선에서 그리고 8주 동안 2주마다 측정됩니다. 조사관은 보충으로 혈청 셀레늄 수치가 증가함에 따라 혈청 IL6가 통계적으로 유의미하게 감소할 것이라고 가정합니다. IL6 수치는 위약을 복용한 사람들에서 8주 동안 변하지 않은 상태로 유지되어야 합니다.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
셀레늄 보충이 셀레늄 의존성 항산화 효소인 글루타티온 퍼옥시다아제의 활성과 혈청 IL-6이 증가하고 셀레늄 정상 수치가 낮은 노인의 단백질 생산 변화에 미치는 영향.
기간: 8주
글루타티온 과산화효소는 기준선과 8주차에 측정됩니다. 포도당, 비타민 B-12, 엽산, 메티오닌 및 알부민은 연구 8주 동안 기준선과 2주마다 채취한 혈청에서 측정됩니다. 연구자들은 글루타티온 퍼옥시다아제와 단백질의 수치가 셀레늄을 복용하는 참가자에서 크게 변할 수 있다고 가정합니다. 위약을 복용한 사람들에게서 이러한 매개변수에 큰 변화가 없어야 합니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jeremy D Walston, MD, Johns Hopkins University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2006년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 1월 20일

연구 완료 (실제)

2012년 1월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 2월 3일

처음 게시됨 (추정)

2011년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

염증에 대한 임상 시험

셀렌에 대한 임상 시험

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