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脊椎手術を受ける患者の中枢痛の評価と手術結果への影響

2011年2月17日 更新者:Tel-Aviv Sourasky Medical Center
  • 痛みは、患者が医療機関を受診する最も一般的な懸念事項の 1 つです。
  • 痛みは通常、末梢の器質的損傷を反映する症状として理解されています。 多くの患者は、慢性局所性疼痛症候群(過敏性腸症候群、側頭下顎痛症候群、慢性頭痛または慢性腰痛)または線維筋痛症のように拡散性のような根本的な原因とは無関係に、多くの場合慢性的に痛みを経験します。 これらすべての「機能的」症候群では、中枢性疼痛処理システム、視床下部下垂体副腎軸および自律神経系の関与を裏付ける証拠が蓄積されており、現在では中枢性疼痛症状と呼ばれています。
  • 他の患者は、末梢組織の損傷または炎症によって引き起こされる慢性疼痛に苦しんでいますが、末梢損傷によって直接説明できない、痛みと機能をさらに悪化させる、より拡散した痛みも経験しました。 これは、例えば関節リウマチ、変形性関節症、または強直性脊椎炎の患者で観察される線維筋痛症の有病率の高さによって示されています。

これらの痛みの状態は現在、末梢性、神経障害性、中枢性の痛みの組み合わせとして理解されています。

研究者らは、この研究で脊椎手術の候補者であり、腰痛および/または神経根症に苦しむ患者に焦点を当てることを目的とした。 これらの患者の痛みは、神経への損傷(神経障害性疼痛)や筋骨格構造への損傷(末梢痛)から発生する可能性があり、また中枢の痛みプロセスの変化を反映している可能性もあります。

これらの患者では、通常、生活の質を改善し、痛みを軽減し、神経障害を回避するために脊椎手術が行われます。 手術結果の評価には、神経学的所見やレントゲン検査による評価などの客観的尺度、および痛みや生活の質、心理的変化に関する患者の自己評価などの主観的尺度が含まれます。

この研究の目的は、脊椎手術を受ける患者の中枢性疼痛および中枢性感作症状の有無を評価し、これらの手術結果に対する患者の影響を評価することです。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tel Aviv、イスラエル、64239
        • Tel Aviv Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

頸椎痛、腰痛、神経根症を患い、脊椎手術の候補となる患者

説明

包含基準:

  • 脊椎クリニックに通う脊椎手術の候補者
  • インフォームドコンセントを与えることができる

除外基準:

  • 妊娠中の女性
  • 18歳未満の子供
  • 脊椎の現在の感染症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
脊椎手術
脊椎手術を受ける患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みや機能的能力を含む手術結果の評価
時間枠:3ヶ月
手術経過の評価、鎮痛薬の使用、痛みの強さの報告、入院期間、健康状態と機能指標の質問票、身体検査と嗅覚評価
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jacob Ablin, MD、Tel-Aviv Sourasky Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年3月1日

一次修了 (予想される)

2012年4月1日

研究の完了 (予想される)

2012年4月1日

試験登録日

最初に提出

2011年2月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年2月17日

最初の投稿 (見積もり)

2011年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年2月17日

最終確認日

2011年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0104-10-TLV

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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