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Valutazione del dolore centrale nei pazienti sottoposti a chirurgia spinale e influenza sull'esito della chirurgia

17 febbraio 2011 aggiornato da: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
  • Il dolore è una delle preoccupazioni più comuni per le quali i pazienti cercano assistenza medica.
  • Il dolore è solitamente inteso come sintomo che riflette un danno organico periferico. Molti pazienti avvertono dolore, spesso cronico, indipendentemente da qualsiasi causa sottostante come sindromi dolorose regionali croniche (sindrome dell'intestino irritabile, sindrome del dolore temporo-mandibolare, cefalea cronica o lombalgia cronica) o diffuso come nella fibromialgia. In tutte quelle sindromi "funzionali", le prove accumulate supportano il coinvolgimento dei sistemi centrali di elaborazione del dolore, gli assi surrenali ipotalamo-ipofisari e il sistema nervoso autonomo, e sono ora indicate come condizioni di dolore centrale.
  • Altri pazienti soffrono di dolore cronico causato da danno o infiammazione nei tessuti periferici, ma hanno anche sperimentato dolore più diffuso, non direttamente spiegato da danno periferico, che aggrava ulteriormente il dolore e la funzione. Ciò è illustrato dall'elevata prevalenza di fibromialgia osservata nei pazienti con artrite reumatoide, osteoartrite o spondilite anchilosante, ad esempio.

Queste condizioni di dolore sono ora intese come combinazioni di dolore periferico, neuropatico e centrale.

I ricercatori miravano a concentrarsi in questo studio su pazienti candidati alla chirurgia spinale e affetti da lombalgia e/o radicolopatia. Il dolore in questi pazienti può derivare da un danno ai nervi - dolore neuropatico-, alle strutture muscolo-scheletriche - dolore periferico- e può anche riflettere un'alterazione dei processi dolorosi centrali.

In questi pazienti, la chirurgia della colonna vertebrale viene solitamente eseguita per migliorare la qualità della vita, ridurre il dolore ed evitare deficit neurologici. La valutazione dell'esito chirurgico include misure oggettive come risultati neurologici e valutazione radiografica e misure soggettive tra cui l'autovalutazione del paziente per il dolore, la qualità della vita e i cambiamenti psicologici.

Lo scopo di questo studio è valutare i pazienti sottoposti a chirurgia spinale per la presenza di dolore centrale e sintomi di sensibilizzazione centrale e valutare la loro influenza su questi risultati chirurgici

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tel Aviv, Israele, 64239
        • Tel Aviv Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti affetti da cervicalgia e/o lombalgia e/o radicolopatia candidati alla chirurgia spinale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • candidati alla chirurgia spinale che frequentano la clinica della colonna vertebrale
  • in grado di prestare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • donne incinte
  • bambini sotto i 18 anni
  • infezione in atto nella colonna vertebrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
chirurgia spinale
pazienti sottoposti a chirurgia spinale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione dell'esito dell'intervento chirurgico compreso il dolore e la capacità funzionale
Lasso di tempo: 3 mesi
valutazione del decorso dell'intervento, uso di farmaci analgesici, relazione sull'intensità del dolore, sulla durata della degenza, questionari sullo stato di salute e sull'indice funzionale, esame obiettivo e valutazione dolorimetrica
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jacob Ablin, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2011

Primo Inserito (Stima)

18 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 febbraio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2011

Ultimo verificato

1 febbraio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0104-10-TLV

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