- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01299818
Selkärankaleikkauksen saaneiden potilaiden keskuskivun arviointi ja vaikutus leikkauksen lopputulokseen
- Kipu on yksi yleisimmistä huolenaiheista, joiden vuoksi potilaat hakeutuvat lääkärin hoitoon.
- Kipu ymmärretään yleensä oireeksi, joka kuvastaa perifeeristä orgaanista vauriota. Monet potilaat kokevat kipua, usein kroonista, riippumatta taustalla olevasta syystä, kuten kroonisista alueellisista kipuoireyhtymistä (ärtyvän suolen oireyhtymä, temporo-leuan kipuoireyhtymä, krooninen päänsärky tai krooninen alaselän kipu) tai diffuusia, kuten fibromyalgiassa. Kaikissa noissa "toiminnallisissa" oireyhtymissä kertynyt näyttö tukee keskuskipuprosessointijärjestelmien, hypotalamuksen aivolisäkkeen lisämunuaisten akselien ja autonomisen hermoston osallistumista, ja niitä kutsutaan nyt keskuskiputiloksi.
- Muut potilaat kärsivät kroonisesta kivusta, joka johtuu perifeeristen kudosten vauriosta tai tulehduksesta, mutta he kokivat myös hajaantuneempaa kipua, jota ei suoraan selitä perifeerinen vaurio, mikä entisestään pahentaa kipua ja toimintaa. Tätä kuvaa fibromyalgian korkea esiintyvyys potilailla, joilla on esimerkiksi nivelreuma, nivelrikko tai selkärankareuma.
Nämä kiputilat ymmärretään nyt perifeerisen, neuropaattisen ja sentraalisen kivun yhdistelmiksi.
Tutkijat pyrkivät keskittymään tässä tutkimuksessa potilaisiin, jotka ovat ehdokkaita selkärangan leikkaukseen ja kärsivät alaselkäkivuista ja/tai radikulopatiasta. Näillä potilailla kipu voi johtua hermovaurioista - neuropaattinen kipu -, tuki- ja liikuntaelimistön rakenteiden - perifeerinen kipu - ja voi myös heijastaa muutosta keskuskipuprosessissa.
Näille potilaille tehdään yleensä selkärangan leikkaus elämänlaadun parantamiseksi, kivun vähentämiseksi ja neurologisten puutteiden välttämiseksi. Leikkaustuloksen arviointiin kuuluu objektiivisia mittareita, kuten neurologisia löydöksiä ja röntgenkuvausta, sekä subjektiivisia mittareita, mukaan lukien potilaan itsearviointi kivun ja elämänlaadun sekä psykologisten muutosten suhteen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida selkäleikkauksen saaneiden potilaiden keskuskipua ja sentraalisten herkistymisoireiden esiintymistä ja arvioida heidän vaikutustaan näihin leikkaustuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- selkäleikkaukseen osallistuvat selkärankaklinikalla
- voi antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville naisille
- alle 18-vuotiaat lapset
- nykyinen tulehdus selkärangassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
selkärangan leikkaus
potilaita, joille tehdään selkärankaleikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
leikkauksen tulosten arviointi, mukaan lukien kipu ja toimintakyky
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
leikkauksen kulun arviointi, kipulääkkeiden käyttö, raportti kivun voimakkuudesta, sairaalahoidon kesto, terveydentila- ja toimintaindeksikyselyt, lääkärintarkastus ja dolorimetrinen arviointi
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jacob Ablin, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0104-10-TLV
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile