Radiation Biodosimetry in Children Undergoing Total Body Irradiation
2016年6月21日 更新者：John Baker、Medical College of Wisconsin
The purpose of this study is to develop fecal tests that will determine the extent of radiation exposure in patients undergoing radiation treatment for cancer.
This project will determine whether fecal biomarkers can be used to diagnose exposure to radiation.
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
Patients undergoing TBI as part of a hematopoietic stem cell transplant (HSCT) will have feces collected for use in the validation and refinement of new methods for rapid radiation biodosimetry.
The stool samples will be collected before, and at defined times after TBI.
Stool sampling will occur in the same manner that it does during routine patient care during HSCT.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- Children's Hospital of Wisconsin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～21年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients undergoing Total Body Irradiation (TBI) preceding hematopoietic stem cell transplantation.
説明
Inclusion Criteria:
- All races are eligible
- 2 years to 21 years old
- Must be undergoing hematopoietic stem cell transplantation (either autologous or allogeneic) in conjunction with a conditioning regimen that includes total-body irradiation (TBI) (single or multiple fraction).
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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TBI prior to stem cell transplantation
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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To describe changes in gene expression associated with exposure to radiation
時間枠：prior to TBI treatment (baseline) and up to 2 weeks following the last dose of TBI
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Changes in gene expression will be measured as abundance of RNA levels relative to the weight of feces
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prior to TBI treatment (baseline) and up to 2 weeks following the last dose of TBI
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：John Baker, MD、Medical College of Wisconsin
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年11月1日
一次修了 (実際)
2015年9月1日
研究の完了 (実際)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月18日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月21日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RadBio-10/191
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