Radiation Biodosimetry in Children Undergoing Total Body Irradiation
2016年6月21日 更新者：John Baker、Medical College of Wisconsin
The purpose of this study is to develop fecal tests that will determine the extent of radiation exposure in patients undergoing radiation treatment for cancer.
This project will determine whether fecal biomarkers can be used to diagnose exposure to radiation.
研究概览
地位
完全的
详细说明
Patients undergoing TBI as part of a hematopoietic stem cell transplant (HSCT) will have feces collected for use in the validation and refinement of new methods for rapid radiation biodosimetry.
The stool samples will be collected before, and at defined times after TBI.
Stool sampling will occur in the same manner that it does during routine patient care during HSCT.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 21年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Patients undergoing Total Body Irradiation (TBI) preceding hematopoietic stem cell transplantation.
描述
Inclusion Criteria:
- All races are eligible
- 2 years to 21 years old
- Must be undergoing hematopoietic stem cell transplantation (either autologous or allogeneic) in conjunction with a conditioning regimen that includes total-body irradiation (TBI) (single or multiple fraction).
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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TBI prior to stem cell transplantation
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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To describe changes in gene expression associated with exposure to radiation
大体时间：prior to TBI treatment (baseline) and up to 2 weeks following the last dose of TBI
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Changes in gene expression will be measured as abundance of RNA levels relative to the weight of feces
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prior to TBI treatment (baseline) and up to 2 weeks following the last dose of TBI
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John Baker, MD、Medical College of Wisconsin
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月18日
首次发布 (估计)
2011年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月21日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- RadBio-10/191
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