Radiation Biodosimetry in Children Undergoing Total Body Irradiation
21 juni 2016 uppdaterad av: John Baker, Medical College of Wisconsin
The purpose of this study is to develop fecal tests that will determine the extent of radiation exposure in patients undergoing radiation treatment for cancer.
This project will determine whether fecal biomarkers can be used to diagnose exposure to radiation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Patients undergoing TBI as part of a hematopoietic stem cell transplant (HSCT) will have feces collected for use in the validation and refinement of new methods for rapid radiation biodosimetry.
The stool samples will be collected before, and at defined times after TBI.
Stool sampling will occur in the same manner that it does during routine patient care during HSCT.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 21 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients undergoing Total Body Irradiation (TBI) preceding hematopoietic stem cell transplantation.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- All races are eligible
- 2 years to 21 years old
- Must be undergoing hematopoietic stem cell transplantation (either autologous or allogeneic) in conjunction with a conditioning regimen that includes total-body irradiation (TBI) (single or multiple fraction).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
TBI prior to stem cell transplantation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
To describe changes in gene expression associated with exposure to radiation
Tidsram: prior to TBI treatment (baseline) and up to 2 weeks following the last dose of TBI
|
Changes in gene expression will be measured as abundance of RNA levels relative to the weight of feces
|
prior to TBI treatment (baseline) and up to 2 weeks following the last dose of TBI
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: John Baker, MD, Medical College of Wisconsin
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 mars 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2011
Första postat (Uppskatta)
19 april 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 juni 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2016
Senast verifierad
1 juni 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- RadBio-10/191
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .