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Effects of 3 Months of Supervised Exercise Training

2011年5月5日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand

Effects of 3 Months of Supervised Exercise Training on Cardiometabolic and Inflammatory Biomarkers According to Glucose Tolerance (Normal, Intolerance and Type 2 Diabetes): Measures in Unstimulated and Stimulated Conditions

The incidence of type 2 diabetes is increasing worldwide. Because of cardiovascular morbidity and mortality associated with type 2 diabetes, it is imperative to propose methods of prevention and this in early stage of abnormal glucose metabolism.

This study will assess the beneficial effects of physical activity (acute and chronic effects) (the subjects being their own controls) on cardiometabolic and inflammatory biomarkers in 3 conditions : unstimulated (fasting and resting conditions) and stimulated conditions: postprandial response to a standardized meal preceded or not by an exercise bout.

The investigators hypothesized that an acute bout of exercise will decrease the postprandial inflammatory response to a standardized meal and that this effect of exercise will be increased after 3 months of exercise training.

調査の概要

詳細な説明

This is a prospective study over 4 months, open, nonrandomized. 45 overweight or obese male subjects will complete 3 experimental sessions (0700-1400h) before and after 3 months of supervised physical training. During a first session, subjects will remain inactive and fasted (basal conditions). During the second session a standardized meal will be offered (postprandial response to a standardized meal). The third session will consist in the realization of an exercise bout (60min at 60%VO2 max) followed by a standardized meal (same meal that the previous day).

Several blood (catheter), salivary and urinary samples will be collected during the 3 sessions, throughout the experimental day.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

45

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

説明

Inclusion Criteria:

  • Male Caucasian Adults between 30 and 65 years old Sedentary criteria based on the determination of fasting glucose (WHO 1999):
  • normal if fasting plasma glucose (FPG) <1.10 g / l
  • diabetes if fasting glucose> 1.26 g / l (7 mmol / l) twice
  • nondiabetic fasting hyperglycemia: 1.10 g / l ≤ FPG ≤ 1.26 g / l
  • glucose intolerance : if plasma glucose at 120 minutes during the OGTT (75g) is between 1.40 g / l and 2 g/ l.

Body mass index 25 BMI 35kg/m2 Affiliated to National Health Insurance Subject giving his written informed consent Subject considered as normal after clinical examination and medical questionnaire

Exclusion Criteria:

  • - drugs that interfere with the parameters determined
  • diabetic treated with insulin, glitazones or glinides
  • eating disorders like bulimia and vomiting
  • special diet, vegan or vegetarian
  • autoimmune disease or inflammatory progressive desease requiring prolonged treatment
  • regular physical activity (> 1 hour of physical activity per week for at least 6 months)
  • smoking (> 5 cigarettes / day)
  • weight change greater than 5% of the total weight in the 3 months preceding the study
  • contra-indication to physical activity
  • chronic pathologies: cancer, inflammatory, cardiac, pulmonary, renal, gastrointestinal or liver diseases
  • Being in exclusion on the National Volunteers Data file
  • No one under guardianship or not subject to social security.
  • Being under someone's supervision
  • Subjects deprived of their liberty by judicial or administrative.
  • Refusal to sign the information sheet and written consent for particip

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
supervised physical training on cardiometabolic and inflammatory biomarkers
時間枠:after 3 months
after 3 months

二次結果の測定

結果測定
時間枠
relationships between cortisol secretion and the postprandial inflammatory responses depending on the level of glucose tolerance
時間枠:after 3 months
after 3 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年2月1日

一次修了 (予想される)

2011年8月1日

研究の完了 (予想される)

2012年2月1日

試験登録日

最初に提出

2011年2月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年5月5日

最初の投稿 (見積もり)

2011年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年5月5日

最終確認日

2011年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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