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Nutritional Education for Dependant Patients (atdom_nut)

Intervention of Nutritional Education Addressed to Carers of Dependant Patients

Objective: To assess the effect of a nutritional educational intervention on the risk of malnutrition dependent patients aimed at the caregivers.

Material and methods:

Intervention study with control group, with 200 patients randomized selected, in a Home Care Program of 5 Primary Care Centers, malnourished and dependents, older than 65 years and with a caregiver.

Socioeconomic and cultural characteristics of the patient and the caregiver are collected. Mini Nutritional Assessment (MNA), food intake, anthropometric and serum parameters of nutritional status: albumin, prealbumin, transferrin, hemoglobin, lymphocyte count, iron, ferritin, are evaluates on 0- 6-12 months. Also evaluated dentures, basic activities of daily living (Barthel test), cognitive state (Pfeiffer test) status of mood (Yesavage test).

Prior to the intervention, the educational procedure and the design of educational material are standardized among nurses. The nurses make an initial session for caregivers and monitored the education at home monthly (4 visits) up to 6 months. NANDA (NORTH AMERICAN NURSING DIAGNOSIS ASSOCIATION) specific methodology of the Nursing profession is used. The investigators studied the effect of the intervention on the caregivers on the patient's nutritional status by the MNA test, diet, anthropometry and biochemical parameters.

Bivariate normal test statistics and multivariate models were created to adjust the effect of the intervention.

The program SPSS / PC was used.

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

介入

入学 (予想される)

200

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tarragona
      • Tarragona and Reus、Tarragona、スペイン
        • 募集
        • Primary Care Centers
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Be included in the program ATDOM,
  • 65 years or more,
  • have an MNA between 17 and 23.5 points,
  • have a caregiver.

Exclusion Criteria:

  • have a MNA outside the range of 17 to 23.5 points,
  • conducting enteral feeding
  • have severe dysphagia,
  • have any serious illness that progresses to malnutrition,
  • take vitamin supplements and / or dietary supplements.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:nutritional counseling
Supervision and monitoring of nutritional status of patients in the home care program, after making nutritional advice
Nutritional counseling to caregivers of dependant patients at nutritional risk, Who were participants in the Home Care program conducted by nurses
介入なし:Not nutritional counseling

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Nutritional status
時間枠:at 0, 6 and 12 moths
Nutritional status by : Mini Nutritional Assessment questionnaire (MNA validated questionaire), diet (validated questionaire), anthropometric measurements (weight, height, body circumferences) and biochemicals parametres (Serum albumin and serum prealbumin by chemiluminescence; serum transferrin by immunoturbidimetric; hemoglobin and lymphocyte count by coulter, serum iron by colorimetric using ferrozine, and serum ferritin by radioimmunoassay.
at 0, 6 and 12 moths

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (予想される)

2012年6月1日

試験登録日

最初に提出

2011年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年5月25日

最初の投稿 (見積もり)

2011年5月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年5月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年5月25日

最終確認日

2009年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PI09/90340

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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