カナダの Humira 市販後観察疫学研究: 乾癬における有効性の評価 (Complete-PS)
2019年11月18日 更新者：AbbVie (prior sponsor, Abbott)
これは、乾癬の管理におけるアダリムマブの実際の有効性と、乾癬の患者の生活の質および社会的負担への影響を局所および従来の全身剤と比較する前向きコホートデザインを利用したカナダの市販後観察研究（PMOS）でした。病気。
調査の概要
詳細な説明
これは、前向きコホート デザインを利用したカナダの市販後観察研究 (PMOS) でした。
参加者は、何らかの理由で乾癬治療が変更された時点で、2 つの研究コホート (アダリムマブ コホートまたは局所/従来の全身コホート) の 1 つに登録され、3、6、12 での推奨評価で最大 24 か月間追跡されました。ベースラインから 18 か月後および 24 か月後。
参加者の治療とフォローアップは、医師の判断、地域の規制、および製品モノグラフに従って行われました。
適応外使用は許可されておらず、これらの参加者は研究に含まれていませんでした。
研究に登録されたときに適応症に従って治療された参加者については、医師の判断に従って、漸増を含む用量変更が許可されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
662
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ、T2G 1B1
- Kirk Barber Research, CA /ID# 57722
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Calgary、Alberta、カナダ、T2T 5C7
- Richmond Road Diagnostic Treat /ID# 70913
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Calgary、Alberta、カナダ、T3A 2N1
- Institute for Skin Advancement /ID# 66782
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Edmonton、Alberta、カナダ、T5N 4B2
- Thomas Nakatsui P.C. /ID# 55080
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Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1C3
- Alberta DermaSurgery Centre /ID# 75513
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British Columbia
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Nanaimo、British Columbia、カナダ、V9T 1W1
- Wellington Medical Clinic Ltd. /ID# 55083
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Victoria、British Columbia、カナダ、V8V 3M9
- Percuro Clinical Research, Ltd /ID# 54563
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Manitoba
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Brandon、Manitoba、カナダ、R7A 0L5
- Jason Ronald Sneath Medical Co /ID# 138026
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Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3C 1T6
- Winnipeg Clinic, Manitoba, CA /ID# 56865
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New Brunswick
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Bathurst、New Brunswick、カナダ、E2A 4X7
- Maritime Medical Reseach Cente /ID# 128775
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Fredericton、New Brunswick、カナダ、E3B 1G9
- Dr. Irina Turchin PC Inc. /ID# 66029
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Moncton、New Brunswick、カナダ、E1C 8X3
- Dermatologue Inc. /ID# 76074
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Quispamsis、New Brunswick、カナダ、E2E 4Z4
- Douglas N. Keeling MD Dermatol /ID# 55098
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Newfoundland and Labrador
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St. John's、Newfoundland and Labrador、カナダ、A1A 4Y3
- Karma Clinical Trials /ID# 55101
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St. John's、Newfoundland and Labrador、カナダ、A1B 5E8
- Nexus Clinical Research /ID# 56403
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 0A2
- Eastern Canada Cutaneous Resea /ID# 46353
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Ontario
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Barrie、Ontario、カナダ、L4M 7G1
- SimcoDerm Medical and Surgical /ID# 96915
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Etobicoke、Ontario、カナダ、M8X 1Y9
- Kingsway Clinical Research /ID# 97255
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 1Y2
- Dermatrials Research /ID# 124138
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London、Ontario、カナダ、N6H 5L5
- Dr. Wei Jing Loo Medicine Prof /ID# 127546
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Markham、Ontario、カナダ、L3P 1X2
- Lynderm Research Inc. /ID# 63206
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Mississauga、Ontario、カナダ、L4Y 1A6
- Toronto Regional Wound Healing /ID# 55135
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Mississauga、Ontario、カナダ、L5M 2V8
- Dr. Anna Hinek Medicine Prof /ID# 148305
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Oakville、Ontario、カナダ、L6J 7W5
- Oakville Derma and Laser, CA /ID# 55130
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Peterborough、Ontario、カナダ、K9J 5K2
- Dr. Melinda Gooderham Medicine /ID# 54566
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Richmond Hill、Ontario、カナダ、L4C 9M7
- York Dermatology Center /ID# 127786
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St-catharines、Ontario、カナダ、L2R 5W4
- Specialized Dermatology Inc. /ID# 64031
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Sudbury、Ontario、カナダ、P3C 1X8
- Giroux, Sudbury, CA /ID# 55128
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Thornhill、Ontario、カナダ、L4J 3M6
- Lori Shapiro Medicine Prof Inc /ID# 55126
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Toronto、Ontario、カナダ、M3H 5Y8
- Toronto Dermatology Centre /ID# 55127
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Quebec
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Drummondville、Quebec、カナダ、J2B 5L4
- Dr. Isabelle Delorme Inc. /ID# 57791
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Montreal、Quebec、カナダ、J7Z 3B8
- Dre. Angelique Gagne-Henley /ID# 125204
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Pierrefonds、Quebec、カナダ、H8Z 1W5
- Dr. Loukia-Maria Mitsos /ID# 124156
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Verdun、Quebec、カナダ、H4G 3E7
- Dermatologie Sima Inc. /ID# 54922
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Westmount、Quebec、カナダ、H3Z 2S6
- Dr. Beatrice Wang /ID# 63242
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Saskatchewan
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Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 0W8
- Royal Univ. Hosp, Saskatoon,CA /ID# 74613
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-アダリムマブによる乾癬の治療を受けている参加者（単独または外用剤との組み合わせ）、または外用剤（新規、以前に使用されていない、または治療を受けていて反応がない）または従来の全身剤（以前に単独または外用剤と組み合わせて使用されていない）のいずれかエージェント）。
説明
包含基準:
- -治療中の医師の判断による、活動性の中等度または重度の尋常性乾癬。
- 担当医師が、不十分な反応、不寛容、準最適なコンプライアンス、または参加者の好みを含むがこれらに限定されない何らかの理由で、現在の治療を変更するか、追加の治療を追加することを決定しました。
除外基準:
- -現在、同様の目的を持つ別の前向き研究に参加していた。
- -参加者はインフォームドコンセントに署名できなかった、または署名しなかった。
- -治療する医師の意見では、参加者が研究に参加することを禁止する、または尋常性乾癬の治療の評価を不明瞭にする他の状態の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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局所/従来の全身性薬剤
-以前に使用されていない、またはすでに外用剤で治療されていて反応がないため、治療の種類、頻度、または用量の変更が必要な新しい外用剤で治療を開始した参加者、および使用されなかった新しい全身剤で治療を開始したすべての参加者以前は単独で、または外用剤と組み合わせて使用されたことはありません。
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アダリムマブ
アダリムマブ単独または外用剤との併用で治療を受けた参加者。
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皮下注射によるアダリムマブ投与。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6か月目の医師によるグローバル評価（PGA）スコアが1以下の参加者の割合
時間枠：月 6
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医師総合評価 (PGA) スコアは、評価時の全体的な疾患重症度の研究者による評価です。 PGA は 6 ポイント スケールを使用します。 全体的な病変の重症度は、次のカテゴリを使用して評価されました。
スコアが高いほど、疾患の重症度が高いことを示します。 各訪問に参加した治療目的（ITT）参加者の総数に基づくパーセンテージ。 |
月 6
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PGA ≤ 1 を達成するまでの時間
時間枠：ベースライン、3 か月目、6 か月目、12 か月目、18 か月目、24 か月目
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PGAは、評価時の全体的な疾患重症度の研究者による評価です。 PGA は 6 ポイント スケールを使用します。 全体的な病変の重症度は、次のカテゴリを使用して評価されました。
スコアが高いほど、疾患の重症度が高いことを示します。 |
ベースライン、3 か月目、6 か月目、12 か月目、18 か月目、24 か月目
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PGA≤1: 3 か月目の参加者の割合
時間枠：月 3
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PGAは、評価時の全体的な疾患重症度の研究者による評価です。 PGA は 6 ポイント スケールを使用します。 全体的な病変の重症度は、次のカテゴリを使用して評価されました。
スコアが高いほど、疾患の重症度が高いことを示します。 各訪問に参加した ITT 参加者の総数に基づくパーセンテージ。 |
月 3
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PGA≤1: 12 か月目の参加者の割合
時間枠：12月
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PGAは、評価時の全体的な疾患重症度の研究者による評価です。 PGA は 6 ポイント スケールを使用します。 全体的な病変の重症度は、次のカテゴリを使用して評価されました。
スコアが高いほど、疾患の重症度が高いことを示します。 各訪問に参加した ITT 参加者の総数に基づくパーセンテージ。 |
12月
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PGA≤1: 18 か月目の参加者の割合
時間枠：18月
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PGAは、評価時の全体的な疾患重症度の研究者による評価です。 PGA は 6 ポイント スケールを使用します。 全体的な病変の重症度は、次のカテゴリを使用して評価されました。
スコアが高いほど、疾患の重症度が高いことを示します。 各訪問に参加した ITT 参加者の総数に基づくパーセンテージ。 |
18月
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PGA≤1: 24 か月目の参加者の割合
時間枠：月 24
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PGAは、評価時の全体的な疾患重症度の研究者による評価です。 PGA は 6 ポイント スケールを使用します。 全体的な病変の重症度は、次のカテゴリを使用して評価されました。
スコアが高いほど、疾患の重症度が高いことを示します。 各訪問に参加した ITT 参加者の総数に基づくパーセンテージ。 |
月 24
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乾癬および関節炎のスクリーニング質問票 (PASQ) の合計スコア: ベースラインから 3 か月目までの変化
時間枠：ベースライン、3 か月目
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PASQ は、参加者による関節の痛みと腫れの自己報告の存在を確認する 11 項目のツールです。
PASQ アンケートは 10 の質問で構成され、肯定応答と否定応答にはそれぞれ 1 または 2 と 0 のスコアが割り当てられます。
最大スコアは 10 です。
さらに、参加者は、関節の腫れや痛みを経験した場所を図に示すようにも求められました.
図は、参加者のマーキングの分布に応じて、0、1、3、または 5 のスコアが付けられました。
PASQ の最終的な複合スコアは、0 から最大 15 までの範囲です。
減少は改善を示します。
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ベースライン、3 か月目
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PASQ 合計スコア: ベースラインから 6 か月目までの変化
時間枠：ベースライン、6 か月目
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PASQ は、参加者による関節の痛みと腫れの自己報告の存在を確認する 11 項目のツールです。
PASQ アンケートは 10 の質問で構成され、肯定応答と否定応答にはそれぞれ 1 または 2 と 0 のスコアが割り当てられます。
最大スコアは 10 です。
さらに、参加者は、関節の腫れや痛みを経験した場所を図に示すようにも求められました.
図は、参加者のマーキングの分布に応じて、0、1、3、または 5 のスコアが付けられました。
PASQ の最終的な複合スコアは、0 から最大 15 までの範囲です。
減少は改善を示します。
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ベースライン、6 か月目
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PASQ 合計スコア: ベースラインから 12 か月目までの変化
時間枠：ベースライン、12か月目
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PASQ は、参加者による関節の痛みと腫れの自己報告の存在を確認する 11 項目のツールです。
PASQ アンケートは 10 の質問で構成され、肯定応答と否定応答にはそれぞれ 1 または 2 と 0 のスコアが割り当てられます。
最大スコアは 10 です。
さらに、参加者は、関節の腫れや痛みを経験した場所を図に示すようにも求められました.
図は、参加者のマーキングの分布に応じて、0、1、3、または 5 のスコアが付けられました。
PASQ の最終的な複合スコアは、0 から最大 15 までの範囲です。
減少は改善を示します。
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ベースライン、12か月目
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PASQ 合計スコア: ベースラインから 18 か月目までの変化
時間枠：ベースライン、18か月目
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PASQ は、参加者による関節の痛みと腫れの自己報告の存在を確認する 11 項目のツールです。
PASQ アンケートは 10 の質問で構成され、肯定応答と否定応答にはそれぞれ 1 または 2 と 0 のスコアが割り当てられます。
最大スコアは 10 です。
さらに、参加者は、関節の腫れや痛みを経験した場所を図に示すようにも求められました.
図は、参加者のマーキングの分布に応じて、0、1、3、または 5 のスコアが付けられました。
PASQ の最終的な複合スコアは、0 から最大 15 までの範囲です。
減少は改善を示します。
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ベースライン、18か月目
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PASQ 合計スコア: ベースラインから 24 か月目までの変化
時間枠：ベースライン、24 か月目
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PASQ は、参加者による関節の痛みと腫れの自己報告の存在を確認する 11 項目のツールです。
PASQ アンケートは 10 の質問で構成され、肯定応答と否定応答にはそれぞれ 1 または 2 と 0 のスコアが割り当てられます。
最大スコアは 10 です。
さらに、参加者は、関節の腫れや痛みを経験した場所を図に示すようにも求められました.
図は、参加者のマーキングの分布に応じて、0、1、3、または 5 のスコアが付けられました。
PASQ の最終的な複合スコアは、0 から最大 15 までの範囲です。
減少は改善を示します。
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ベースライン、24 か月目
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乾癬が関与する体表面積：ベースラインから6か月目までの変化
時間枠：ベースライン、6 か月目
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体表面積 (BSA) は疾患の重症度の指標であり、患部は体表面積全体のパーセンテージとして表されます。乾癬の影響を受ける BSA は、医師が参加者の右手または左手を測定装置として選択して測定しました。 .
臨床的評価の目的で、手のひらの全表面に 5 指を加えたものは、BSA の 1% にほぼ等しいと仮定されました。
医師による関与の総面積の測定は、散らばったプラークが互いに隣り合うように動かされ、関与する総面積を推定したかどうかを想像することによって支援されました。
乾癬による BSA の減少は改善を示します。
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ベースライン、6 か月目
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乾癬関与のBSA：ベースラインから12か月目への変化
時間枠：ベースライン、12か月目
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BSA は疾患の重症度の指標であり、患部は体表面積全体のパーセンテージとして表されます。乾癬の影響を受けた BSA は、参加者の右手または左手を測定装置として選択した医師によって測定されました。
臨床的評価の目的で、手のひらの全表面に 5 指を加えたものは、BSA の 1% にほぼ等しいと仮定されました。
医師による関与の総面積の測定は、散らばったプラークが互いに隣り合うように動かされ、関与する総面積を推定したかどうかを想像することによって支援されました。
乾癬による BSA の減少は改善を示します。
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ベースライン、12か月目
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乾癬関与のBSA：ベースラインから18ヶ月への変化
時間枠：ベースライン、18か月目
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BSA は疾患の重症度の指標であり、患部は体表面積全体のパーセンテージとして表されます。乾癬の影響を受けた BSA は、参加者の右手または左手を測定装置として選択した医師によって測定されました。
臨床的評価の目的で、手のひらの全表面に 5 指を加えたものは、BSA の 1% にほぼ等しいと仮定されました。
医師による関与の総面積の測定は、散らばったプラークが互いに隣り合うように動かされ、関与する総面積を推定したかどうかを想像することによって支援されました。
乾癬による BSA の減少は改善を示します。
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ベースライン、18か月目
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乾癬関与のBSA：ベースラインから24ヶ月への変化
時間枠：ベースライン、24 か月目
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BSA は疾患の重症度の指標であり、患部は体表面積全体のパーセンテージとして表されます。乾癬の影響を受けた BSA は、参加者の右手または左手を測定装置として選択した医師によって測定されました。
臨床的評価の目的で、手のひらの全表面に 5 指を加えたものは、BSA の 1% にほぼ等しいと仮定されました。
医師による関与の総面積の測定は、散らばったプラークが互いに隣り合うように動かされ、関与する総面積を推定したかどうかを想像することによって支援されました。
乾癬による BSA の減少は改善を示します。
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ベースライン、24 か月目
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) に基づく疾患活動性の患者全体評価 (PtGA): ベースラインから 3 か月目までの変化
時間枠：ベースライン、3 か月目
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疾患活動性の患者全体評価 (PtGA) は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して評価されました。0 は関節炎および/または皮膚乾癬に関して非常に良好であることを示し、100 の値は非常に不良であることを示します。
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ベースライン、3 か月目
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VAS に基づく疾患活動性の PtGA: ベースラインから 6 か月目までの変化
時間枠：ベースライン、6 か月目
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疾患活動性の PtGA は VAS を使用して評価され、0 は関節炎および/または皮膚乾癬に関して非常に良好であることを示し、100 の値は非常に不良であることを示します。
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ベースライン、6 か月目
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VAS に基づく疾患活動性の PtGA: ベースラインから 12 か月目までの変化
時間枠：ベースライン、12か月目
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疾患活動性の PtGA は VAS を使用して評価され、0 は関節炎および/または皮膚乾癬に関して非常に良好であることを示し、100 の値は非常に不良であることを示します。
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ベースライン、12か月目
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VAS に基づく疾患活動性の PtGA: ベースラインから 18 か月目までの変化
時間枠：ベースライン、18か月目
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疾患活動性の PtGA は VAS を使用して評価され、0 は関節炎および/または皮膚乾癬に関して非常に良好であることを示し、100 の値は非常に不良であることを示します。
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ベースライン、18か月目
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VAS に基づく疾患活動性の PtGA: ベースラインから 24 か月目までの変化
時間枠：ベースライン、24 か月目
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疾患活動性の PtGA は VAS を使用して評価され、0 は関節炎および/または皮膚乾癬に関して非常に良好であることを示し、100 の値は非常に不良であることを示します。
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ベースライン、24 か月目
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皮膚科の生活の質指数 (DLQI) 合計スコア: ベースラインから 3 か月目までの変化
時間枠：ベースライン、3 か月目
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Dermatology Quality of Life Index (DLQI) は、乾癬が先週の生活の質に影響を与えた程度を参加者に評価するよう求める 10 の質問のアンケートであり、6 つの領域 (症状と感情、日常活動、余暇、仕事) が含まれます。学校、人間関係、治療）。
各ドメインへの回答は、関連性がない (0)、まったく関連性がない (0)、少し (1)、かなり (2)、非常に (3) です。
DLQI は、質問のスコアを合計して計算され、1 から 30 の範囲で表されます。ここで、0 ～ 1 = 参加者の生活に影響なし、2 ～ 5 = 小さな影響、6 ～ 10 = 中程度の影響、11 ～ 20 = 非常に大きな影響、および 21-30 = 参加者の生活に非常に大きな影響。
スコアが高いほど、参加者の生活の質が損なわれています。
ベースラインからの 5 ポイントの変化は、臨床的に重要な違いと見なされます。
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ベースライン、3 か月目
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DLQI 合計スコア: ベースラインから 6 か月目までの変化
時間枠：ベースライン、6 か月目
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DLQI は、乾癬が先週の生活の質にどの程度影響したかを参加者に評価するよう求める 10 の質問のアンケートで、6 つの領域 (症状と感情、日常活動、余暇、仕事と学校、個人的な関係、および処理）。
各ドメインへの回答は、関連性がない (0)、まったく関連性がない (0)、少し (1)、かなり (2)、非常に (3) です。
DLQI は、質問のスコアを合計して計算され、1 から 30 の範囲で表されます。ここで、0 ～ 1 = 参加者の生活に影響なし、2 ～ 5 = 小さな影響、6 ～ 10 = 中程度の影響、11 ～ 20 = 非常に大きな影響、および 21-30 = 参加者の生活に非常に大きな影響。
スコアが高いほど、参加者の生活の質が損なわれています。
ベースラインからの 5 ポイントの変化は、臨床的に重要な違いと見なされます。
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ベースライン、6 か月目
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DLQI 合計スコア: ベースラインから 12 か月目までの変化
時間枠：ベースライン、12か月目
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DLQI は、乾癬が先週の生活の質にどの程度影響したかを参加者に評価するよう求める 10 の質問のアンケートで、6 つの領域 (症状と感情、日常活動、余暇、仕事と学校、個人的な関係、および処理）。
各ドメインへの回答は、関連性がない (0)、まったく関連性がない (0)、少し (1)、かなり (2)、非常に (3) です。
DLQI は、質問のスコアを合計して計算され、1 から 30 の範囲で表されます。ここで、0 ～ 1 = 参加者の生活に影響なし、2 ～ 5 = 小さな影響、6 ～ 10 = 中程度の影響、11 ～ 20 = 非常に大きな影響、および 21-30 = 参加者の生活に非常に大きな影響。
スコアが高いほど、参加者の生活の質が損なわれています。
ベースラインからの 5 ポイントの変化は、臨床的に重要な違いと見なされます。
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ベースライン、12か月目
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DLQI 合計スコア: ベースラインから 18 か月目までの変化
時間枠：ベースライン、18か月目
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DLQI は、乾癬が先週の生活の質にどの程度影響したかを参加者に評価するよう求める 10 の質問のアンケートで、6 つの領域 (症状と感情、日常活動、余暇、仕事と学校、個人的な関係、および処理）。
各ドメインへの回答は、関連性がない (0)、まったく関連性がない (0)、少し (1)、かなり (2)、非常に (3) です。
DLQI は、質問のスコアを合計して計算され、1 から 30 の範囲で表されます。ここで、0 ～ 1 = 参加者の生活に影響なし、2 ～ 5 = 小さな影響、6 ～ 10 = 中程度の影響、11 ～ 20 = 非常に大きな影響、および 21-30 = 参加者の生活に非常に大きな影響。
スコアが高いほど、参加者の生活の質が損なわれています。
ベースラインからの 5 ポイントの変化は、臨床的に重要な違いと見なされます。
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ベースライン、18か月目
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DLQI 合計スコア: ベースラインから 24 か月目までの変化
時間枠：ベースライン、24 か月目
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DLQI は、乾癬が先週の生活の質にどの程度影響したかを参加者に評価するよう求める 10 の質問のアンケートで、6 つの領域 (症状と感情、日常活動、余暇、仕事と学校、個人的な関係、および処理）。
各ドメインへの回答は、関連性がない (0)、まったく関連性がない (0)、少し (1)、かなり (2)、非常に (3) です。
DLQI は、質問のスコアを合計して計算され、1 から 30 の範囲で表されます。ここで、0 ～ 1 = 参加者の生活に影響なし、2 ～ 5 = 小さな影響、6 ～ 10 = 中程度の影響、11 ～ 20 = 非常に大きな影響、および 21-30 = 参加者の生活に非常に大きな影響。
スコアが高いほど、参加者の生活の質が損なわれています。
ベースラインからの 5 ポイントの変化は、臨床的に重要な違いと見なされます。
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ベースライン、24 か月目
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DLQI ≤1 を達成するまでの時間
時間枠：ベースライン、3 か月目、6 か月目、12 か月目、18 か月目、24 か月目
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DLQI は、乾癬が先週の生活の質にどの程度影響したかを参加者に評価するよう求める 10 の質問のアンケートで、6 つの領域 (症状と感情、日常活動、余暇、仕事と学校、個人的な関係、および処理）。
各ドメインへの回答は、関連性がない (0)、まったく関連性がない (0)、少し (1)、かなり (2)、非常に (3) です。
DLQI は、質問のスコアを合計して計算され、1 から 30 の範囲で表されます。ここで、0 ～ 1 = 参加者の生活に影響なし、2 ～ 5 = 小さな影響、6 ～ 10 = 中程度の影響、11 ～ 20 = 非常に大きな影響、および 21-30 = 参加者の生活に非常に大きな影響。
スコアが高いほど、参加者の生活の質が損なわれています。
ベースラインからの 5 ポイントの変化は、臨床的に重要な違いと見なされます。
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ベースライン、3 か月目、6 か月目、12 か月目、18 か月目、24 か月目
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DLQI ≤1: 3 か月目の参加者の割合
時間枠：月 3
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DLQI は、乾癬が先週の生活の質にどの程度影響したかを参加者に評価するよう求める 10 の質問のアンケートで、6 つの領域 (症状と感情、日常活動、余暇、仕事と学校、個人的な関係、および処理）。
各ドメインへの回答は、関連性がない (0)、まったく関連性がない (0)、少し (1)、かなり (2)、非常に (3) です。
DLQI は、質問のスコアを合計して計算され、1 から 30 の範囲で表されます。ここで、0 ～ 1 = 参加者の生活に影響なし、2 ～ 5 = 小さな影響、6 ～ 10 = 中程度の影響、11 ～ 20 = 非常に大きな影響、および 21-30 = 参加者の生活に非常に大きな影響。
スコアが高いほど、参加者の生活の質が損なわれています。
ベースラインからの 5 ポイントの変化は、臨床的に重要な違いと見なされます。
各訪問に参加した ITT 参加者の総数に基づくパーセンテージ。
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月 3
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DLQI ≤1: 6 か月目の参加者の割合
時間枠：月 6
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DLQI は、乾癬が先週の生活の質にどの程度影響したかを参加者に評価するよう求める 10 の質問のアンケートで、6 つの領域 (症状と感情、日常活動、余暇、仕事と学校、個人的な関係、および処理）。
各ドメインへの回答は、関連性がない (0)、まったく関連性がない (0)、少し (1)、かなり (2)、非常に (3) です。
DLQI は、質問のスコアを合計して計算され、1 から 30 の範囲で表されます。ここで、0 ～ 1 = 参加者の生活に影響なし、2 ～ 5 = 小さな影響、6 ～ 10 = 中程度の影響、11 ～ 20 = 非常に大きな影響、および 21-30 = 参加者の生活に非常に大きな影響。
スコアが高いほど、参加者の生活の質が損なわれています。
ベースラインからの 5 ポイントの変化は、臨床的に重要な違いと見なされます。
各訪問に参加した ITT 参加者の総数に基づくパーセンテージ。
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月 6
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DLQI ≤1: 12 か月目の参加者の割合
時間枠：12月
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DLQI は、乾癬が先週の生活の質にどの程度影響したかを参加者に評価するよう求める 10 の質問のアンケートで、6 つの領域 (症状と感情、日常活動、余暇、仕事と学校、個人的な関係、および処理）。
各ドメインへの回答は、関連性がない (0)、まったく関連性がない (0)、少し (1)、かなり (2)、非常に (3) です。
DLQI は、質問のスコアを合計して計算され、1 から 30 の範囲で表されます。ここで、0 ～ 1 = 参加者の生活に影響なし、2 ～ 5 = 小さな影響、6 ～ 10 = 中程度の影響、11 ～ 20 = 非常に大きな影響、および 21-30 = 参加者の生活に非常に大きな影響。
スコアが高いほど、参加者の生活の質が損なわれています。
ベースラインからの 5 ポイントの変化は、臨床的に重要な違いと見なされます。
各訪問に参加した ITT 参加者の総数に基づくパーセンテージ。
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12月
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DLQI ≤1: 18 か月目の参加者の割合
時間枠：18月
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DLQI は、乾癬が先週の生活の質にどの程度影響したかを参加者に評価するよう求める 10 の質問のアンケートで、6 つの領域 (症状と感情、日常活動、余暇、仕事と学校、個人的な関係、および処理）。
各ドメインへの回答は、関連性がない (0)、まったく関連性がない (0)、少し (1)、かなり (2)、非常に (3) です。
DLQI は、質問のスコアを合計して計算され、1 から 30 の範囲で表されます。ここで、0 ～ 1 = 参加者の生活に影響なし、2 ～ 5 = 小さな影響、6 ～ 10 = 中程度の影響、11 ～ 20 = 非常に大きな影響、および 21-30 = 参加者の生活に非常に大きな影響。
スコアが高いほど、参加者の生活の質が損なわれています。
ベースラインからの 5 ポイントの変化は、臨床的に重要な違いと見なされます。
各訪問に参加した ITT 参加者の総数に基づくパーセンテージ。
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18月
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DLQI ≤1: 24 か月目の参加者の割合
時間枠：月 24
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DLQI は、乾癬が先週の生活の質にどの程度影響したかを参加者に評価するよう求める 10 の質問のアンケートで、6 つの領域 (症状と感情、日常活動、余暇、仕事と学校、個人的な関係、および処理）。
各ドメインへの回答は、関連性がない (0)、まったく関連性がない (0)、少し (1)、かなり (2)、非常に (3) です。
DLQI は、質問のスコアを合計して計算され、1 から 30 の範囲で表されます。ここで、0 ～ 1 = 参加者の生活に影響なし、2 ～ 5 = 小さな影響、6 ～ 10 = 中程度の影響、11 ～ 20 = 非常に大きな影響、および 21-30 = 参加者の生活に非常に大きな影響。
スコアが高いほど、参加者の生活の質が損なわれています。
ベースラインからの 5 ポイントの変化は、臨床的に重要な違いと見なされます。
各訪問に参加した ITT 参加者の総数に基づくパーセンテージ。
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月 24
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ベックうつ病インベントリ II (BDI-II): ベースラインから 6 か月目までの変化
時間枠：ベースライン、6 か月目
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ベックうつ病インベントリーは、うつ病の存在と重症度、および治療に対する反応性を評価します。 これは、うつ病の身体的および感情的要素を測定する 2 つの尺度に収束する 21 の項目で構成されています。 質問は、絶望感や過敏性、罪悪感や罰せられているという感覚などの認識、疲労、体重減少、性への興味の喪失などの身体的症状を評価します。 合計スコアの範囲は最小 0 から最大 63 で、推奨されるスコアの解釈は次のとおりです: 最小範囲 = 0 ～ 13、軽度のうつ病 = 14 ～ 19、中等度のうつ病 = 20 ～ 28、重度のうつ病 = 29 ～ 63。 スコアが高いほど、うつ病の重症度が高くなります。 |
ベースライン、6 か月目
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BDI-II: ベースラインから月 12 への変更
時間枠：ベースライン、12か月目
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ベックうつ病インベントリーは、うつ病の存在と重症度、および治療に対する反応性を評価します。 これは、うつ病の身体的および感情的要素を測定する 2 つの尺度に収束する 21 の項目で構成されています。 質問は、絶望感や過敏性、罪悪感や罰せられているという感覚などの認識、疲労、体重減少、性への興味の喪失などの身体的症状を評価します。 合計スコアの範囲は最小 0 から最大 63 で、推奨されるスコアの解釈は次のとおりです: 最小範囲 = 0 ～ 13、軽度のうつ病 = 14 ～ 19、中等度のうつ病 = 20 ～ 28、重度のうつ病 = 29 ～ 63。 スコアが高いほど、うつ病の重症度が高くなります。 |
ベースライン、12か月目
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BDI-II: ベースラインから 24 か月目への変更
時間枠：ベースライン、24 か月目
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ベックうつ病インベントリーは、うつ病の存在と重症度、および治療に対する反応性を評価します。 これは、うつ病の身体的および感情的要素を測定する 2 つの尺度に収束する 21 の項目で構成されています。 質問は、絶望感や過敏性、罪悪感や罰せられているという感覚などの認識、疲労、体重減少、性への興味の喪失などの身体的症状を評価します。 合計スコアの範囲は最小 0 から最大 63 で、推奨されるスコアの解釈は次のとおりです: 最小範囲 = 0 ～ 13、軽度のうつ病 = 14 ～ 19、中等度のうつ病 = 20 ～ 28、重度のうつ病 = 29 ～ 63。 スコアが高いほど、うつ病の重症度が高くなります。 |
ベースライン、24 か月目
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Medical Outcomes Study Short Form-12 Health Status Survey (SF-12) Mental Component Summary (MCS) スコア: ベースラインから月 6 までの変化
時間枠：ベースライン、6 か月目
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Medical Outcomes Study Short Form 12 (SF-12) 質問票は、SF-36 Health Survey 一般的な QOL 質問票の短縮版 (12 項目) であり、8 つの健康概念を評価します。1) 健康問題による身体機能の制限。 2) 身体的健康上の問題による通常の役割の制限; 3) 体の痛み; 4) 一般的な健康に対する認識。 5) 活力 (エネルギーと疲労); 6) 身体的または感情的な問題による社会的機能の制限; 7) 感情的な問題による通常の役割の制限; 8) 一般的なメンタルヘルス (心理的苦痛と幸福)。
項目 5 から 8 は、SF-12 のメンタル コンポーネントを構成します。
各項目のスコアを合計して平均しました (MCS スコア、範囲 = 0 ～ 100)。ベースラインからのプラスの変化は改善を示します。
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ベースライン、6 か月目
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SF-12 MCS スコア: ベースラインから月 12 への変更
時間枠：ベースライン、12か月目
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SF-12 アンケートは、8 つの健康概念を評価する SF-36 健康調査一般的な生活の質に関するアンケートの短縮形 (12 項目) です。1) 健康問題による身体機能の制限。 2) 身体的健康上の問題による通常の役割の制限; 3) 体の痛み; 4) 一般的な健康に対する認識。 5) 活力 (エネルギーと疲労); 6) 身体的または感情的な問題による社会的機能の制限; 7) 感情的な問題による通常の役割の制限; 8) 一般的なメンタルヘルス (心理的苦痛と幸福)。
項目 5 から 8 は、SF-12 のメンタル コンポーネントを構成します。
各項目のスコアを合計して平均しました (MCS スコア、範囲 = 0 ～ 100)。ベースラインからのプラスの変化は改善を示します。
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ベースライン、12か月目
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SF-12 MCS スコア: ベースラインから 24 か月目への変更
時間枠：ベースライン、24 か月目
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SF-12 アンケートは、8 つの健康概念を評価する SF-36 健康調査一般的な生活の質に関するアンケートの短縮形 (12 項目) です。1) 健康問題による身体機能の制限。 2) 身体的健康上の問題による通常の役割の制限; 3) 体の痛み; 4) 一般的な健康に対する認識。 5) 活力 (エネルギーと疲労); 6) 身体的または感情的な問題による社会的機能の制限; 7) 感情的な問題による通常の役割の制限; 8) 一般的なメンタルヘルス (心理的苦痛と幸福)。
項目 5 から 8 は、SF-12 のメンタル コンポーネントを構成します。
各項目のスコアを合計して平均しました (MCS スコア、範囲 = 0 ～ 100)。ベースラインからのプラスの変化は改善を示します。
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ベースライン、24 か月目
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SF-12 Physical Component Summary (PCS) スコア: ベースラインから 6 か月目までの変化
時間枠：ベースライン、6 か月目
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SF-12 アンケートは、8 つの健康概念を評価する SF-36 健康調査一般的な生活の質に関するアンケートの短縮形 (12 項目) です。1) 健康問題による身体機能の制限。 2) 身体的健康上の問題による通常の役割の制限; 3) 体の痛み; 4) 一般的な健康に対する認識。 5) 活力 (エネルギーと疲労); 6) 身体的または感情的な問題による社会的機能の制限; 7) 感情的な問題による通常の役割の制限; 8) 一般的なメンタルヘルス (心理的苦痛と幸福)。
項目 1 ～ 4 は、SF-12 の物理コンポーネントを構成します。
各項目のスコアを合計して平均しました (PCS スコア、範囲 = 0 ～ 100)。ベースラインからのプラスの変化は改善を示します。
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ベースライン、6 か月目
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SF-12 PCS スコア: ベースラインから 12 か月目までの変化
時間枠：ベースライン、12か月目
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SF-12 アンケートは、8 つの健康概念を評価する SF-36 健康調査一般的な生活の質に関するアンケートの短縮形 (12 項目) です。1) 健康問題による身体機能の制限。 2) 身体的健康上の問題による通常の役割の制限; 3) 体の痛み; 4) 一般的な健康に対する認識。 5) 活力 (エネルギーと疲労); 6) 身体的または感情的な問題による社会的機能の制限; 7) 感情的な問題による通常の役割の制限; 8) 一般的なメンタルヘルス (心理的苦痛と幸福)。
項目 1 ～ 4 は、SF-12 の物理コンポーネントを構成します。
各項目のスコアを合計して平均しました (PCS スコア、範囲 = 0 ～ 100)。ベースラインからのプラスの変化は改善を示します。
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ベースライン、12か月目
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SF-12 PCS スコア: ベースラインから 24 か月目までの変化
時間枠：ベースライン、24 か月目
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SF-12 アンケートは、8 つの健康概念を評価する SF-36 健康調査一般的な生活の質に関するアンケートの短縮形 (12 項目) です。1) 健康問題による身体機能の制限。 2) 身体的健康上の問題による通常の役割の制限; 3) 体の痛み; 4) 一般的な健康に対する認識。 5) 活力 (エネルギーと疲労); 6) 身体的または感情的な問題による社会的機能の制限; 7) 感情的な問題による通常の役割の制限; 8) 一般的なメンタルヘルス (心理的苦痛と幸福)。
項目 1 ～ 4 は、SF-12 の物理コンポーネントを構成します。
各項目のスコアを合計して平均しました (PCS スコア、範囲 = 0 ～ 100)。ベースラインからのプラスの変化は改善を示します。
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ベースライン、24 か月目
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作業制限アンケート (WLQ) 合計スコア: ベースラインから 6 か月目までの変化
時間枠：ベースライン、6 か月目
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Work Limitation Questionnaire (WLQ) は、25 の質問からなる自記式のアンケートです。 WLQ は、参加者の過去 2 週間の全体的な作業能力を評価します。 これは、それぞれ 100% (「常に」) から 0% (「まったくない」) の範囲の 25 の質問で構成され、6 は患者の業務に該当しないことを表します。 WLQ Productivity Loss Score は、健康上の問題による作業出力の低下率を示します。 WLQ 生産性損失スコアは、4 つの WLQ スケール (時間、身体、精神的対人関係、アウトプット) の加重合計に基づいています。 得られたスコア (WLQ インデックスとして知られています) は、作業生産性の自然対数の形式です。 WLQ 生産性損失スコアを生成するために必要な最後のステップは、WLQ インデックス スコアをパーセンテージに変換することです。 スコアが高いほど、作業制限が大きくなります。 |
ベースライン、6 か月目
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WLQ 合計スコア: ベースラインから 12 か月目までの変化
時間枠：ベースライン、12か月目
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WLQ は、25 の質問で構成される自己管理アンケートです。 WLQ は、参加者の過去 2 週間の全体的な作業能力を評価します。 これは、それぞれ 100% (「常に」) から 0% (「まったくない」) の範囲の 25 の質問で構成され、6 は患者の業務に該当しないことを表します。 WLQ Productivity Loss Score は、健康上の問題による作業出力の低下率を示します。 WLQ 生産性損失スコアは、4 つの WLQ スケール (時間、身体、精神的対人関係、アウトプット) の加重合計に基づいています。 得られたスコア (WLQ インデックスとして知られています) は、作業生産性の自然対数の形式です。 WLQ 生産性損失スコアを生成するために必要な最後のステップは、WLQ インデックス スコアをパーセンテージに変換することです。 スコアが高いほど、作業制限が大きくなります。 |
ベースライン、12か月目
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WLQ 合計スコア: ベースラインから 24 か月目までの変化
時間枠：ベースライン、24 か月目
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WLQ は、25 の質問で構成される自己管理アンケートです。 WLQ は、参加者の過去 2 週間の全体的な作業能力を評価します。 これは、それぞれ 100% (「常に」) から 0% (「まったくない」) の範囲の 25 の質問で構成され、6 は患者の業務に該当しないことを表します。 WLQ Productivity Loss Score は、健康上の問題による作業出力の低下率を示します。 WLQ 生産性損失スコアは、4 つの WLQ スケール (時間、身体、精神的対人関係、アウトプット) の加重合計に基づいています。 得られたスコア (WLQ インデックスとして知られています) は、作業生産性の自然対数の形式です。 WLQ 生産性損失スコアを生成するために必要な最後のステップは、WLQ インデックス スコアをパーセンテージに変換することです。 スコアが高いほど、作業制限が大きくなります。 |
ベースライン、24 か月目
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WLQ 生産性損失スコア: ベースラインから 6 か月目までの変化
時間枠：ベースライン、6 か月目
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WLQ は、25 の質問で構成される自己管理アンケートです。 WLQ は、参加者の過去 2 週間の全体的な作業能力を評価します。 これは、それぞれ 100% (「常に」) から 0% (「まったくない」) の範囲の 25 の質問で構成され、6 は患者の業務に該当しないことを表します。 WLQ Productivity Loss Score は、健康上の問題による作業出力の低下率を示します。 WLQ 生産性損失スコアは、4 つの WLQ スケール (時間、身体、精神的対人関係、アウトプット) の加重合計に基づいています。 得られたスコア (WLQ インデックスとして知られています) は、作業生産性の自然対数の形式です。 WLQ 生産性損失スコアを生成するために必要な最後のステップは、WLQ インデックス スコアをパーセンテージに変換することです。 スコアが高いほど、作業制限が大きくなります。 |
ベースライン、6 か月目
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WLQ 生産性損失スコア: ベースラインから 12 か月目までの変化
時間枠：ベースライン、12か月目
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WLQ は、25 の質問で構成される自己管理アンケートです。 WLQ は、参加者の過去 2 週間の全体的な作業能力を評価します。 これは、それぞれ 100% (「常に」) から 0% (「まったくない」) の範囲の 25 の質問で構成され、6 は患者の業務に当てはまらないことを表します。 WLQ Productivity Loss Score は、健康上の問題による作業出力の低下率を示します。 WLQ 生産性損失スコアは、4 つの WLQ スケール (時間、身体、精神的対人関係、アウトプット) の加重合計に基づいています。 得られたスコア (WLQ インデックスとして知られています) は、作業生産性の自然対数の形式です。 WLQ 生産性損失スコアを生成するために必要な最後のステップは、WLQ インデックス スコアをパーセンテージに変換することです。 スコアが高いほど、作業制限が大きくなります。 |
ベースライン、12か月目
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WLQ 生産性損失スコア: ベースラインから 24 か月目までの変化
時間枠：ベースライン、24 か月目
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WLQ は、25 の質問で構成される自己管理アンケートです。 WLQ は、参加者の過去 2 週間の全体的な作業能力を評価します。 これは、それぞれ 100% (「常に」) から 0% (「まったくない」) の範囲の 25 の質問で構成され、6 は患者の業務に当てはまらないことを表します。 WLQ Productivity Loss Score は、健康上の問題による作業出力の低下率を示します。 WLQ 生産性損失スコアは、4 つの WLQ スケール (時間、身体、精神的対人関係、アウトプット) の加重合計に基づいています。 得られたスコア (WLQ インデックスとして知られています) は、作業生産性の自然対数の形式です。 WLQ 生産性損失スコアを生成するために必要な最後のステップは、WLQ インデックス スコアをパーセンテージに変換することです。 スコアが高いほど、作業制限が大きくなります。 |
ベースライン、24 か月目
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医療リソース利用率 (HCRU): 6 か月目に処方薬の保険に加入している参加者の数
時間枠：月 6
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参加者は、6 か月目、12 か月目、24 か月目に、処方薬の保険加入 (および保険の種類) と、研究訪問前の 4 週間以内の医療リソースの利用について質問されました。治験担当医師への来院（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、別の医師への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、医療専門家への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）訪問）、病院の緊急治療室への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、救急サービスの利用、補完/代替療法の訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、入院（および入院期間の長さ）入院）、ICU への入院、市販薬、医療専門家への支払い、医療処置または臨床検査、医療機器、ヘルスケアまたは自宅での特別な支援、および交通費。
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月 6
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HCRU: 12 か月目の処方薬の保険に加入している参加者の数
時間枠：12月
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参加者は、6 か月目、12 か月目、24 か月目に、処方薬の保険加入 (および保険の種類) と、研究訪問前の 4 週間以内の医療リソースの利用について質問されました。治験担当医師への来院（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、別の医師への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、医療専門家への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）訪問）、病院の緊急治療室への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、救急サービスの利用、補完/代替療法の訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、入院（および入院期間の長さ）入院）、ICU への入院、市販薬、医療専門家への支払い、医療処置または臨床検査、医療機器、ヘルスケアまたは自宅での特別な支援、および交通費。
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12月
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HCRU: 24 か月目の処方薬の保険に加入している参加者の数
時間枠：月 24
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参加者は、6 か月目、12 か月目、24 か月目に、処方薬の保険加入 (および保険の種類) と、研究訪問前の 4 週間以内の医療リソースの利用について質問されました。治験担当医師への来院（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、別の医師への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、医療専門家への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）訪問）、病院の緊急治療室への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、救急サービスの利用、補完/代替療法の訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、入院（および入院期間の長さ）入院）、ICU への入院、市販薬、医療専門家への支払い、医療処置または臨床検査、医療機器、ヘルスケアまたは自宅での特別な支援、および交通費。
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月 24
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HCRU: 6 か月目の処方薬の保険の種類別加入者数
時間枠：月 6
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参加者は、6 か月目、12 か月目、24 か月目に、処方薬の保険加入 (および保険の種類) と、研究訪問前の 4 週間以内の医療リソースの利用について質問されました。治験担当医師への来院（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、別の医師への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、医療専門家への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）訪問）、病院の緊急治療室への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、救急サービスの利用、補完/代替療法の訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、入院（および入院期間の長さ）入院）、ICU への入院、市販薬、医療専門家への支払い、医療処置または臨床検査、医療機器、ヘルスケアまたは自宅での特別な支援、および交通費。
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月 6
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HCRU: 12 か月目の処方薬の保険の種類別加入者数
時間枠：12月
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参加者は、6 か月目、12 か月目、24 か月目に、処方薬の保険加入 (および保険の種類) と、研究訪問前の 4 週間以内の医療リソースの利用について質問されました。治験担当医師への来院（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、別の医師への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、医療専門家への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）訪問）、病院の緊急治療室への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、救急サービスの利用、補完/代替療法の訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、入院（および入院期間の長さ）入院）、ICU への入院、市販薬、医療専門家への支払い、医療処置または臨床検査、医療機器、ヘルスケアまたは自宅での特別な支援、および交通費。
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12月
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HCRU: 24 か月目の処方薬の保険の種類別加入者数
時間枠：月 24
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参加者は、6 か月目、12 か月目、24 か月目に、処方薬の保険加入 (および保険の種類) と、研究訪問前の 4 週間以内の医療リソースの利用について質問されました。治験担当医師への来院（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、別の医師への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、医療専門家への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）訪問）、病院の緊急治療室への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、救急サービスの利用、補完/代替療法の訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、入院（および入院期間の長さ）入院）、ICU への入院、市販薬、医療専門家への支払い、医療処置または臨床検査、医療機器、ヘルスケアまたは自宅での特別な支援、および交通費。
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月 24
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HCRU: 過去 4 週間に 6 か月目の強直性脊椎炎 (AS) のためにヘルスケアを求めた参加者の数
時間枠：月 6
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参加者は、6 か月目、12 か月目、24 か月目に、処方薬の保険加入 (および保険の種類) と、研究訪問前の 4 週間以内の医療リソースの利用について質問されました。治験担当医師への来院（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、別の医師への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、医療専門家への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）訪問）、病院の緊急治療室への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、救急サービスの利用、補完/代替療法の訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、入院（および入院期間の長さ）入院）、ICU への入院、市販薬、医療専門家への支払い、医療処置または臨床検査、医療機器、ヘルスケアまたは自宅での特別な支援、および交通費。
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月 6
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HCRU: 12 か月目の AS で過去 4 週間にヘルスケアを求めた参加者の数
時間枠：12月
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参加者は、6 か月目、12 か月目、24 か月目に、処方薬の保険加入 (および保険の種類) と、研究訪問前の 4 週間以内の医療リソースの利用について質問されました。治験担当医師への来院（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、別の医師への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、医療専門家への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）訪問）、病院の緊急治療室への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、救急サービスの利用、補完/代替療法の訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、入院（および入院期間の長さ）入院）、ICU への入院、市販薬、医療専門家への支払い、医療処置または臨床検査、医療機器、ヘルスケアまたは自宅での特別な支援、および交通費。
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12月
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HCRU: 24 か月目の AS で過去 4 週間にヘルスケアを求めた参加者の数
時間枠：月 24
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参加者は、6 か月目、12 か月目、24 か月目に、処方薬の保険加入 (および保険の種類) と、研究訪問前の 4 週間以内の医療リソースの利用について質問されました。治験担当医師への来院（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、別の医師への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、医療専門家への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）訪問）、病院の緊急治療室への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、救急サービスの利用、補完/代替療法の訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、入院（および入院期間の長さ）入院）、ICU への入院、市販薬、医療専門家への支払い、医療処置または臨床検査、医療機器、ヘルスケアまたは自宅での特別な支援、および交通費。
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月 24
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HCRU: 6 か月目に AS の治験担当医の (オフィス/クリニック) に追加または予定外の訪問を行った参加者の数
時間枠：月 6
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参加者は、6 か月目、12 か月目、24 か月目に、処方薬の保険加入 (および保険の種類) と、研究訪問前の 4 週間以内の医療リソースの利用について質問されました。治験担当医師への来院（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、別の医師への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、医療専門家への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）訪問）、病院の緊急治療室への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、救急サービスの利用、補完/代替療法の訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、入院（および入院期間の長さ）入院）、ICU への入院、市販薬、医療専門家への支払い、医療処置または臨床検査、医療機器、ヘルスケアまたは自宅での特別な支援、および交通費。
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月 6
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HCRU: 12 か月目に AS の治験担当医の (オフィス/クリニック) に追加または予定外の訪問を行った参加者の数
時間枠：12月
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参加者は、6 か月目、12 か月目、24 か月目に、処方薬の保険加入 (および保険の種類) と、研究訪問前の 4 週間以内の医療リソースの利用について質問されました。治験担当医師への来院（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、別の医師への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、医療専門家への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）訪問）、病院の緊急治療室への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、救急サービスの利用、補完/代替療法の訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、入院（および入院期間の長さ）入院）、ICU への入院、市販薬、医療専門家への支払い、医療処置または臨床検査、医療機器、ヘルスケアまたは自宅での特別な支援、および交通費。
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12月
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HCRU: 24 か月目に AS の治験担当医の (オフィス/クリニック) に追加または予定外の訪問を行った参加者の数
時間枠：月 24
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参加者は、6 か月目、12 か月目、24 か月目に、処方薬の保険加入 (および保険の種類) と、研究訪問前の 4 週間以内の医療リソースの利用について質問されました。治験担当医師への来院（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、別の医師への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、医療専門家への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）訪問）、病院の緊急治療室への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、救急サービスの利用、補完/代替療法の訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、入院（および入院期間の長さ）入院）、ICU への入院、市販薬、医療専門家への支払い、医療処置または臨床検査、医療機器、ヘルスケアまたは自宅での特別な支援、および交通費。
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月 24
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HCRU: 6 か月目の AS の治験担当医の (オフィス/クリニック) への追加または予定外の訪問の数
時間枠：月 6
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参加者は、6 か月目、12 か月目、24 か月目に、処方薬の保険加入 (および保険の種類) と、研究訪問前の 4 週間以内の医療リソースの利用について質問されました。治験担当医師への来院（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、別の医師への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、医療専門家への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）訪問）、病院の緊急治療室への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、救急サービスの利用、補完/代替療法の訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、入院（および入院期間の長さ）入院）、ICU への入院、市販薬、医療専門家への支払い、医療処置または臨床検査、医療機器、ヘルスケアまたは自宅での特別な支援、および交通費。
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月 6
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HCRU: 12 か月目における AS の治験担当医の (オフィス/クリニック) への追加または予定外の訪問の数
時間枠：12月
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参加者は、6 か月目、12 か月目、24 か月目に、処方薬の保険加入 (および保険の種類) と、研究訪問前の 4 週間以内の医療リソースの利用について質問されました。治験担当医師への来院（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、別の医師への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、医療専門家への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）訪問）、病院の緊急治療室への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、救急サービスの利用、補完/代替療法の訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、入院（および入院期間の長さ）入院）、ICU への入院、市販薬、医療専門家への支払い、医療処置または臨床検査、医療機器、ヘルスケアまたは自宅での特別な支援、および交通費。
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12月
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HCRU: 24 か月目の AS の治験担当医の (オフィス/クリニック) への追加または予定外の訪問の数
時間枠：月 24
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参加者は、6 か月目、12 か月目、24 か月目に、処方薬の保険加入 (および保険の種類) と、研究訪問前の 4 週間以内の医療リソースの利用について質問されました。治験担当医師への来院（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、別の医師への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、医療専門家への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）訪問）、病院の緊急治療室への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、救急サービスの利用、補完/代替療法の訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、入院（および入院期間の長さ）入院）、ICU への入院、市販薬、医療専門家への支払い、医療処置または臨床検査、医療機器、ヘルスケアまたは自宅での特別な支援、および交通費。
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月 24
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HCRU: 6 か月目に別の医師を訪問した参加者の数
時間枠：月 6
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参加者は、6 か月目、12 か月目、24 か月目に、処方薬の保険加入 (および保険の種類) と、研究訪問前の 4 週間以内の医療リソースの利用について質問されました。治験担当医師への来院（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、別の医師への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、医療専門家への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）訪問）、病院の緊急治療室への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、救急サービスの利用、補完/代替療法の訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、入院（および入院期間の長さ）入院）、ICU への入院、市販薬、医療専門家への支払い、医療処置または臨床検査、医療機器、ヘルスケアまたは自宅での特別な支援、および交通費。
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月 6
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HCRU: 12 か月目に別の医師を訪問した参加者の数
時間枠：12月
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参加者は、6 か月目、12 か月目、24 か月目に、処方薬の保険加入 (および保険の種類) と、研究訪問前の 4 週間以内の医療リソースの利用について質問されました。治験担当医師への来院（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、別の医師への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、医療専門家への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）訪問）、病院の緊急治療室への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、救急サービスの利用、補完/代替療法の訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、入院（および入院期間の長さ）入院）、ICU への入院、市販薬、医療専門家への支払い、医療処置または臨床検査、医療機器、ヘルスケアまたは自宅での特別な支援、および交通費。
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12月
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HCRU: 24 か月目に別の医師を訪問した参加者の数
時間枠：月 24
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参加者は、6 か月目、12 か月目、24 か月目に、処方薬の保険加入 (および保険の種類) と、研究訪問前の 4 週間以内の医療リソースの利用について質問されました。治験担当医師への来院（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、別の医師への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、医療専門家への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）訪問）、病院の緊急治療室への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、救急サービスの利用、補完/代替療法の訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、入院（および入院期間の長さ）入院）、ICU への入院、市販薬、医療専門家への支払い、医療処置または臨床検査、医療機器、ヘルスケアまたは自宅での特別な支援、および交通費。
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月 24
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HCRU: 6 か月目の別の医師の診察回数
時間枠：月 6
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参加者は、6 か月目、12 か月目、24 か月目に、処方薬の保険加入 (および保険の種類) と、研究訪問前の 4 週間以内の医療リソースの利用について質問されました。治験担当医師への来院（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、別の医師への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、医療専門家への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）訪問）、病院の緊急治療室への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、救急サービスの利用、補完/代替療法の訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、入院（および入院期間の長さ）入院）、ICU への入院、市販薬、医療専門家への支払い、医療処置または臨床検査、医療機器、ヘルスケアまたは自宅での特別な支援、および交通費。
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月 6
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HCRU: 12 か月目に別の医師を受診した回数
時間枠：12月
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参加者は、6 か月目、12 か月目、24 か月目に、処方薬の保険加入 (および保険の種類) と、研究訪問前の 4 週間以内の医療リソースの利用について質問されました。治験担当医師への来院（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、別の医師への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、医療専門家への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）訪問）、病院の緊急治療室への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、救急サービスの利用、補完/代替療法の訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、入院（および入院期間の長さ）入院）、ICU への入院、市販薬、医療専門家への支払い、医療処置または臨床検査、医療機器、ヘルスケアまたは自宅での特別な支援、および交通費。
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12月
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HCRU: 24 か月目の別の医師の診察回数
時間枠：月 24
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参加者は、6 か月目、12 か月目、24 か月目に、処方薬の保険加入 (および保険の種類) と、研究訪問前の 4 週間以内の医療リソースの利用について質問されました。治験担当医師への来院（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、別の医師への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、医療専門家への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）訪問）、病院の緊急治療室への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、救急サービスの利用、補完/代替療法の訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、入院（および入院期間の長さ）入院）、ICU への入院、市販薬、医療専門家への支払い、医療処置または臨床検査、医療機器、ヘルスケアまたは自宅での特別な支援、および交通費。
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月 24
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HCRU: 6 か月目に医療専門家を訪問した参加者の数
時間枠：月 6
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参加者は、6 か月目、12 か月目、24 か月目に、処方薬の保険加入 (および保険の種類) と、研究訪問前の 4 週間以内の医療リソースの利用について質問されました。治験担当医師への来院（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、別の医師への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、医療専門家への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）訪問）、病院の緊急治療室への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、救急サービスの利用、補完/代替療法の訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、入院（および入院期間の長さ）入院）、ICU への入院、市販薬、医療専門家への支払い、医療処置または臨床検査、医療機器、ヘルスケアまたは自宅での特別な支援、および交通費。
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月 6
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HCRU: 12 か月目に医療専門家を訪問した参加者の数
時間枠：12月
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参加者は、6 か月目、12 か月目、24 か月目に、処方薬の保険加入 (および保険の種類) と、研究訪問前の 4 週間以内の医療リソースの利用について質問されました。治験担当医師への来院（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、別の医師への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、医療専門家への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）訪問）、病院の緊急治療室への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、救急サービスの利用、補完/代替療法の訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、入院（および入院期間の長さ）入院）、ICU への入院、市販薬、医療専門家への支払い、医療処置または臨床検査、医療機器、ヘルスケアまたは自宅での特別な支援、および交通費。
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12月
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HCRU: 24 か月目に医療専門家を訪問した参加者の数
時間枠：月 24
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参加者は、6 か月目、12 か月目、24 か月目に、処方薬の保険加入 (および保険の種類) と、研究訪問前の 4 週間以内の医療リソースの利用について質問されました。治験担当医師への来院（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、別の医師への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、医療専門家への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）訪問）、病院の緊急治療室への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、救急サービスの利用、補完/代替療法の訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、入院（および入院期間の長さ）入院）、ICU への入院、市販薬、医療専門家への支払い、医療処置または臨床検査、医療機器、ヘルスケアまたは自宅での特別な支援、および交通費。
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月 24
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HCRU: 6 か月目の医療従事者への訪問回数
時間枠：月 6
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参加者は、6 か月目、12 か月目、24 か月目に、処方薬の保険加入 (および保険の種類) と、研究訪問前の 4 週間以内の医療リソースの利用について質問されました。治験担当医師への来院（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、別の医師への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、医療専門家への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）訪問）、病院の緊急治療室への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、救急サービスの利用、補完/代替療法の訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、入院（および入院期間の長さ）入院）、ICU への入院、市販薬、医療専門家への支払い、医療処置または臨床検査、医療機器、ヘルスケアまたは自宅での特別な支援、および交通費。
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月 6
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HCRU: 12 か月目の医療従事者への訪問回数
時間枠：12月
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参加者は、6 か月目、12 か月目、24 か月目に、処方薬の保険加入 (および保険の種類) と、研究訪問前の 4 週間以内の医療リソースの利用について質問されました。治験担当医師への来院（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、別の医師への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、医療専門家への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）訪問）、病院の緊急治療室への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、救急サービスの利用、補完/代替療法の訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、入院（および入院期間の長さ）入院）、ICU への入院、市販薬、医療専門家への支払い、医療処置または臨床検査、医療機器、ヘルスケアまたは自宅での特別な支援、および交通費。
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12月
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HCRU: 24 か月目の医療従事者への訪問数
時間枠：月 24
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参加者は、6 か月目、12 か月目、24 か月目に、処方薬の保険加入 (および保険の種類) と、研究訪問前の 4 週間以内の医療リソースの利用について質問されました。治験担当医師への来院（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、別の医師への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、医療専門家への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）訪問）、病院の緊急治療室への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、救急サービスの利用、補完/代替療法の訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、入院（および入院期間の長さ）入院）、ICU への入院、市販薬、医療専門家への支払い、医療処置または臨床検査、医療機器、ヘルスケアまたは自宅での特別な支援、および交通費。
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月 24
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HCRU: 6 か月目に病院の緊急治療室を訪れた参加者の数
時間枠：月 6
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参加者は、6 か月目、12 か月目、24 か月目に、処方薬の保険加入 (および保険の種類) と、研究訪問前の 4 週間以内の医療リソースの利用について質問されました。治験担当医師への来院（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、別の医師への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、医療専門家への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）訪問）、病院の緊急治療室への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、救急サービスの利用、補完/代替療法の訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、入院（および入院期間の長さ）入院）、ICU への入院、市販薬、医療専門家への支払い、医療処置または臨床検査、医療機器、ヘルスケアまたは自宅での特別な支援、および交通費。
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月 6
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HCRU: 12 か月目に病院の緊急治療室を訪れた参加者の数
時間枠：12月
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参加者は、6 か月目、12 か月目、24 か月目に、処方薬の保険加入 (および保険の種類) と、研究訪問前の 4 週間以内の医療リソースの利用について質問されました。治験担当医師への来院（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、別の医師への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、医療専門家への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）訪問）、病院の緊急治療室への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、救急サービスの利用、補完/代替療法の訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、入院（および入院期間の長さ）入院）、ICU への入院、市販薬、医療専門家への支払い、医療処置または臨床検査、医療機器、ヘルスケアまたは自宅での特別な支援、および交通費。
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12月
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HCRU: 24 か月目に病院の緊急治療室を訪れた参加者の数
時間枠：月 24
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参加者は、6 か月目、12 か月目、24 か月目に、処方薬の保険加入 (および保険の種類) と、研究訪問前の 4 週間以内の医療リソースの利用について質問されました。治験担当医師への来院（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、別の医師への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、医療専門家への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）訪問）、病院の緊急治療室への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、救急サービスの利用、補完/代替療法の訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、入院（および入院期間の長さ）入院）、ICU への入院、市販薬、医療専門家への支払い、医療処置または臨床検査、医療機器、ヘルスケアまたは自宅での特別な支援、および交通費。
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月 24
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HCRU: 6 か月目の病院の緊急治療室への訪問数
時間枠：月 6
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参加者は、6 か月目、12 か月目、24 か月目に、処方薬の保険加入 (および保険の種類) と、研究訪問前の 4 週間以内の医療リソースの利用について質問されました。治験担当医師への来院（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、別の医師への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、医療専門家への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）訪問）、病院の緊急治療室への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、救急サービスの利用、補完/代替療法の訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、入院（および入院期間の長さ）入院）、ICU への入院、市販薬、医療専門家への支払い、医療処置または臨床検査、医療機器、ヘルスケアまたは自宅での特別な支援、および交通費。
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月 6
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HCRU: 12 か月目の病院の緊急治療室への訪問数
時間枠：12月
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参加者は、6 か月目、12 か月目、24 か月目に、処方薬の保険加入 (および保険の種類) と、研究訪問前の 4 週間以内の医療リソースの利用について質問されました。治験担当医師への来院（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、別の医師への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、医療専門家への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）訪問）、病院の緊急治療室への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、救急サービスの利用、補完/代替療法の訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、入院（および入院期間の長さ）入院）、ICU への入院、市販薬、医療専門家への支払い、医療処置または臨床検査、医療機器、ヘルスケアまたは自宅での特別な支援、および交通費。
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12月
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HCRU: 24 か月目の病院の緊急治療室への訪問数
時間枠：月 24
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参加者は、6 か月目、12 か月目、24 か月目に、処方薬の保険加入 (および保険の種類) と、研究訪問前の 4 週間以内の医療リソースの利用について質問されました。治験担当医師への来院（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、別の医師への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、医療専門家への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）訪問）、病院の緊急治療室への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、救急サービスの利用、補完/代替療法の訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、入院（および入院期間の長さ）入院）、ICU への入院、市販薬、医療専門家への支払い、医療処置または臨床検査、医療機器、ヘルスケアまたは自宅での特別な支援、および交通費。
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月 24
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HCRU: 月 6 で救急車サービスを利用する参加者の数
時間枠：月 6
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参加者は、6 か月目、12 か月目、24 か月目に、処方薬の保険加入 (および保険の種類) と、研究訪問前の 4 週間以内の医療リソースの利用について質問されました。治験担当医師への来院（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、別の医師への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、医療専門家への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）訪問）、病院の緊急治療室への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、救急サービスの利用、補完/代替療法の訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、入院（および入院期間の長さ）入院）、ICU への入院、市販薬、医療専門家への支払い、医療処置または臨床検査、医療機器、ヘルスケアまたは自宅での特別な支援、および交通費。
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月 6
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HCRU: 12 か月目に救急車サービスを利用した参加者数
時間枠：12月
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参加者は、6 か月目、12 か月目、24 か月目に、処方薬の保険加入 (および保険の種類) と、研究訪問前の 4 週間以内の医療リソースの利用について質問されました。治験担当医師への来院（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、別の医師への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、医療専門家への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）訪問）、病院の緊急治療室への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、救急サービスの利用、補完/代替療法の訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、入院（および入院期間の長さ）入院）、ICU への入院、市販薬、医療専門家への支払い、医療処置または臨床検査、医療機器、ヘルスケアまたは自宅での特別な支援、および交通費。
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12月
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HCRU: 月 24 で救急車サービスを利用する参加者の数
時間枠：月 24
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参加者は、6 か月目、12 か月目、24 か月目に、処方薬の保険加入 (および保険の種類) と、研究訪問前の 4 週間以内の医療リソースの利用について質問されました。治験担当医師への来院（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、別の医師への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、医療専門家への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）訪問）、病院の緊急治療室への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、救急サービスの利用、補完/代替療法の訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、入院（および入院期間の長さ）入院）、ICU への入院、市販薬、医療専門家への支払い、医療処置または臨床検査、医療機器、ヘルスケアまたは自宅での特別な支援、および交通費。
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月 24
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HCRU: 6 か月目に補完/代替療法を受診した参加者の数
時間枠：月 6
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参加者は、6 か月目、12 か月目、24 か月目に、処方薬の保険加入 (および保険の種類) と、研究訪問前の 4 週間以内の医療リソースの利用について質問されました。治験担当医師への来院（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、別の医師への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、医療専門家への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）訪問）、病院の緊急治療室への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、救急サービスの利用、補完/代替療法の訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、入院（および入院期間の長さ）入院）、ICU への入院、市販薬、医療専門家への支払い、医療処置または臨床検査、医療機器、ヘルスケアまたは自宅での特別な支援、および交通費。
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月 6
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HCRU: 12 か月目に補完/代替療法を受診した参加者の数
時間枠：12月
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参加者は、6 か月目、12 か月目、24 か月目に、処方薬の保険加入 (および保険の種類) と、研究訪問前の 4 週間以内の医療リソースの利用について質問されました。治験担当医師への来院（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、別の医師への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、医療専門家への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）訪問）、病院の緊急治療室への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、救急サービスの利用、補完/代替療法の訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、入院（および入院期間の長さ）入院）、ICU への入院、市販薬、医療専門家への支払い、医療処置または臨床検査、医療機器、ヘルスケアまたは自宅での特別な支援、および交通費。
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12月
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HCRU: 24 か月目に補完/代替療法を受診した参加者の数
時間枠：月 24
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参加者は、6 か月目、12 か月目、24 か月目に、処方薬の保険加入 (および保険の種類) と、研究訪問前の 4 週間以内の医療リソースの利用について質問されました。治験担当医師への来院（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、別の医師への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、医療専門家への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）訪問）、病院の緊急治療室への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、救急サービスの利用、補完/代替療法の訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、入院（および入院期間の長さ）入院）、ICU への入院、市販薬、医療専門家への支払い、医療処置または臨床検査、医療機器、ヘルスケアまたは自宅での特別な支援、および交通費。
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月 24
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HCRU: 6 か月目の補完/代替療法の受診回数
時間枠：月 6
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参加者は、6 か月目、12 か月目、24 か月目に、処方薬の保険加入 (および保険の種類) と、研究訪問前の 4 週間以内の医療リソースの利用について質問されました。治験担当医師への来院（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、別の医師への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、医療専門家への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）訪問）、病院の緊急治療室への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、救急サービスの利用、補完/代替療法の訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、入院（および入院期間の長さ）入院）、ICU への入院、市販薬、医療専門家への支払い、医療処置または臨床検査、医療機器、ヘルスケアまたは自宅での特別な支援、および交通費。
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月 6
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HCRU: 12 か月目の補完/代替療法の受診回数
時間枠：12月
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参加者は、6 か月目、12 か月目、24 か月目に、処方薬の保険加入 (および保険の種類) と、研究訪問前の 4 週間以内の医療リソースの利用について質問されました。治験担当医師への来院（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、別の医師への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、医療専門家への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）訪問）、病院の緊急治療室への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、救急サービスの利用、補完/代替療法の訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、入院（および入院期間の長さ）入院）、ICU への入院、市販薬、医療専門家への支払い、医療処置または臨床検査、医療機器、ヘルスケアまたは自宅での特別な支援、および交通費。
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12月
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HCRU: 24 か月目の補完/代替療法の受診回数
時間枠：月 24
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参加者は、6 か月目、12 か月目、24 か月目に、処方薬の保険加入 (および保険の種類) と、研究訪問前の 4 週間以内の医療リソースの利用について質問されました。治験担当医師への来院（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、別の医師への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、医療専門家への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）訪問）、病院の緊急治療室への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、救急サービスの利用、補完/代替療法の訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、入院（および入院期間の長さ）入院）、ICU への入院、市販薬、医療専門家への支払い、医療処置または臨床検査、医療機器、ヘルスケアまたは自宅での特別な支援、および交通費。
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月 24
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HCRU: 6 か月目の過去 4 週間に入院した参加者の数
時間枠：月 6
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参加者は、6 か月目、12 か月目、24 か月目に、処方薬の保険加入 (および保険の種類) と、研究訪問前の 4 週間以内の医療リソースの利用について質問されました。治験担当医師への来院（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、別の医師への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、医療専門家への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）訪問）、病院の緊急治療室への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、救急サービスの利用、補完/代替療法の訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、入院（および入院期間の長さ）入院）、ICU への入院、市販薬、医療専門家への支払い、医療処置または臨床検査、医療機器、ヘルスケアまたは自宅での特別な支援、および交通費。
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月 6
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HCRU: 12 か月目で過去 4 週間に入院した参加者の数
時間枠：12月
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参加者は、6 か月目、12 か月目、24 か月目に、処方薬の保険加入 (および保険の種類) と、研究訪問前の 4 週間以内の医療リソースの利用について質問されました。治験担当医師への来院（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、別の医師への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、医療専門家への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）訪問）、病院の緊急治療室への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、救急サービスの利用、補完/代替療法の訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、入院（および入院期間の長さ）入院）、ICU への入院、市販薬、医療専門家への支払い、医療処置または臨床検査、医療機器、ヘルスケアまたは自宅での特別な支援、および交通費。
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12月
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HCRU: 24 か月目の過去 4 週間に入院した参加者の数
時間枠：月 24
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参加者は、6 か月目、12 か月目、24 か月目に、処方薬の保険加入 (および保険の種類) と、研究訪問前の 4 週間以内の医療リソースの利用について質問されました。治験担当医師への来院（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、別の医師への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、医療専門家への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）訪問）、病院の緊急治療室への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、救急サービスの利用、補完/代替療法の訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、入院（および入院期間の長さ）入院）、ICU への入院、市販薬、医療専門家への支払い、医療処置または臨床検査、医療機器、ヘルスケアまたは自宅での特別な支援、および交通費。
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月 24
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HCRU: 6 か月目に入院した参加者の入院期間
時間枠：月 6
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参加者は、6 か月目、12 か月目、24 か月目に、処方薬の保険加入 (および保険の種類) と、研究訪問前の 4 週間以内の医療リソースの利用について質問されました。治験担当医師への来院（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、別の医師への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、医療専門家への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）訪問）、病院の緊急治療室への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、救急サービスの利用、補完/代替療法の訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、入院（および入院期間の長さ）入院）、ICU への入院、市販薬、医療専門家への支払い、医療処置または臨床検査、医療機器、ヘルスケアまたは自宅での特別な支援、および交通費。
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月 6
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HCRU: 12 か月目に入院した参加者の入院期間
時間枠：12月
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参加者は、6 か月目、12 か月目、24 か月目に、処方薬の保険加入 (および保険の種類) と、研究訪問前の 4 週間以内の医療リソースの利用について質問されました。治験担当医師への来院（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、別の医師への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、医療専門家への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）訪問）、病院の緊急治療室への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、救急サービスの利用、補完/代替療法の訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、入院（および入院期間の長さ）入院）、ICU への入院、市販薬、医療専門家への支払い、医療処置または臨床検査、医療機器、ヘルスケアまたは自宅での特別な支援、および交通費。
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12月
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HCRU: 24 か月目に入院した参加者の入院期間
時間枠：月 24
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参加者は、6 か月目、12 か月目、24 か月目に、処方薬の保険加入 (および保険の種類) と、研究訪問前の 4 週間以内の医療リソースの利用について質問されました。治験担当医師への来院（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、別の医師への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、医療専門家への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）訪問）、病院の緊急治療室への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、救急サービスの利用、補完/代替療法の訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、入院（および入院期間の長さ）入院）、ICU への入院、市販薬、医療専門家への支払い、医療処置または臨床検査、医療機器、ヘルスケアまたは自宅での特別な支援、および交通費。
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月 24
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HCRU: 6 か月目の過去 4 週間に集中治療室 (ICU) に入院した参加者の数
時間枠：月 6
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参加者は、6 か月目、12 か月目、24 か月目に、処方薬の保険加入 (および保険の種類) と、研究訪問前の 4 週間以内の医療リソースの利用について質問されました。治験担当医師への来院（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、別の医師への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、医療専門家への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）訪問）、病院の緊急治療室への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、救急サービスの利用、補完/代替療法の訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、入院（および入院期間の長さ）入院）、ICU への入院、市販薬、医療専門家への支払い、医療処置または臨床検査、医療機器、ヘルスケアまたは自宅での特別な支援、および交通費。
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月 6
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HCRU: 過去 4 週間に 12 か月目に ICU に入院した参加者の数
時間枠：12月
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参加者は、6 か月目、12 か月目、24 か月目に、処方薬の保険加入 (および保険の種類) と、研究訪問前の 4 週間以内の医療リソースの利用について質問されました。治験担当医師への来院（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、別の医師への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、医療専門家への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）訪問）、病院の緊急治療室への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、救急サービスの利用、補完/代替療法の訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、入院（および入院期間の長さ）入院）、ICU への入院、市販薬、医療専門家への支払い、医療処置または臨床検査、医療機器、ヘルスケアまたは自宅での特別な支援、および交通費。
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12月
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HCRU: 過去 4 週間に 24 か月目に ICU に入院した参加者の数
時間枠：月 24
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参加者は、6 か月目、12 か月目、24 か月目に、処方薬の保険加入 (および保険の種類) と、研究訪問前の 4 週間以内の医療リソースの利用について質問されました。治験担当医師への来院（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、別の医師への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、医療専門家への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）訪問）、病院の緊急治療室への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、救急サービスの利用、補完/代替療法の訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、入院（および入院期間の長さ）入院）、ICU への入院、市販薬、医療専門家への支払い、医療処置または臨床検査、医療機器、ヘルスケアまたは自宅での特別な支援、および交通費。
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月 24
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HCRU: 6 か月目の市販薬の支払い費用
時間枠：月 6
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参加者は、6 か月目、12 か月目、24 か月目に、処方薬の保険加入 (および保険の種類) と、研究訪問前の 4 週間以内の医療リソースの利用について質問されました。治験担当医師への来院（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、別の医師への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、医療専門家への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）訪問）、病院の緊急治療室への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、救急サービスの利用、補完/代替療法の訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、入院（および入院期間の長さ）入院）、ICU への入院、市販薬、医療専門家への支払い、医療処置または臨床検査、医療機器、ヘルスケアまたは自宅での特別な支援、および交通費。
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月 6
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HCRU: 12 か月目の市販薬の支払い費用
時間枠：12月
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参加者は、6 か月目、12 か月目、24 か月目に、処方薬の保険加入 (および保険の種類) と、研究訪問前の 4 週間以内の医療リソースの利用について質問されました。治験担当医師への来院（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、別の医師への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、医療専門家への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）訪問）、病院の緊急治療室への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、救急サービスの利用、補完/代替療法の訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、入院（および入院期間の長さ）入院）、ICU への入院、市販薬、医療専門家への支払い、医療処置または臨床検査、医療機器、ヘルスケアまたは自宅での特別な支援、および交通費。
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12月
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HCRU: 24 か月目の市販薬の支払い費用
時間枠：月 24
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参加者は、6 か月目、12 か月目、24 か月目に、処方薬の保険加入 (および保険の種類) と、研究訪問前の 4 週間以内の医療リソースの利用について質問されました。治験担当医師への来院（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、別の医師への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、医療専門家への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）訪問）、病院の緊急治療室への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、救急サービスの利用、補完/代替療法の訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、入院（および入院期間の長さ）入院）、ICU への入院、市販薬、医療専門家への支払い、医療処置または臨床検査、医療機器、ヘルスケアまたは自宅での特別な支援、および交通費。
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月 24
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HCRU: 6 か月目の医療従事者への支払いコスト
時間枠：月 6
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参加者は、6 か月目、12 か月目、24 か月目に、処方薬の保険加入 (および保険の種類) と、研究訪問前の 4 週間以内の医療リソースの利用について質問されました。治験担当医師への来院（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、別の医師への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、医療専門家への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）訪問）、病院の緊急治療室への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、救急サービスの利用、補完/代替療法の訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、入院（および入院期間の長さ）入院）、ICU への入院、市販薬、医療専門家への支払い、医療処置または臨床検査、医療機器、ヘルスケアまたは自宅での特別な支援、および交通費。
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月 6
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HCRU: 12 か月目の医療従事者への支払いコスト
時間枠：12月
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参加者は、6 か月目、12 か月目、24 か月目に、処方薬の保険加入 (および保険の種類) と、研究訪問前の 4 週間以内の医療リソースの利用について質問されました。治験担当医師への来院（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、別の医師への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、医療専門家への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）訪問）、病院の緊急治療室への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、救急サービスの利用、補完/代替療法の訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、入院（および入院期間の長さ）入院）、ICU への入院、市販薬、医療専門家への支払い、医療処置または臨床検査、医療機器、ヘルスケアまたは自宅での特別な支援、および交通費。
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12月
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HCRU: 24 か月目の医療従事者への支払いコスト
時間枠：月 24
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参加者は、6 か月目、12 か月目、24 か月目に、処方薬の保険加入 (および保険の種類) と、研究訪問前の 4 週間以内の医療リソースの利用について質問されました。治験担当医師への来院（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、別の医師への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、医療専門家への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）訪問）、病院の緊急治療室への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、救急サービスの利用、補完/代替療法の訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、入院（および入院期間の長さ）入院）、ICU への入院、市販薬、医療専門家への支払い、医療処置または臨床検査、医療機器、ヘルスケアまたは自宅での特別な支援、および交通費。
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月 24
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HCRU: 6 か月目の医療処置または臨床検査の支払費用
時間枠：月 6
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参加者は、6 か月目、12 か月目、24 か月目に、処方薬の保険加入 (および保険の種類) と、研究訪問前の 4 週間以内の医療リソースの利用について質問されました。治験担当医師への来院（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、別の医師への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、医療専門家への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）訪問）、病院の緊急治療室への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、救急サービスの利用、補完/代替療法の訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、入院（および入院期間の長さ）入院）、ICU への入院、市販薬、医療専門家への支払い、医療処置または臨床検査、医療機器、ヘルスケアまたは自宅での特別な支援、および交通費。
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月 6
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HCRU: 12 か月目の医療処置または臨床検査の支払費用
時間枠：12月
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参加者は、6 か月目、12 か月目、24 か月目に、処方薬の保険加入 (および保険の種類) と、研究訪問前の 4 週間以内の医療リソースの利用について質問されました。治験担当医師への来院（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、別の医師への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、医療専門家への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）訪問）、病院の緊急治療室への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、救急サービスの利用、補完/代替療法の訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、入院（および入院期間の長さ）入院）、ICU への入院、市販薬、医療専門家への支払い、医療処置または臨床検査、医療機器、ヘルスケアまたは自宅での特別な支援、および交通費。
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12月
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HCRU: 24 か月目の医療処置または臨床検査の支払費用
時間枠：月 24
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参加者は、6 か月目、12 か月目、24 か月目に、処方薬の保険加入 (および保険の種類) と、研究訪問前の 4 週間以内の医療リソースの利用について質問されました。治験担当医師への来院（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、別の医師への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、医療専門家への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）訪問）、病院の緊急治療室への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、救急サービスの利用、補完/代替療法の訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、入院（および入院期間の長さ）入院）、ICU への入院、市販薬、医療専門家への支払い、医療処置または臨床検査、医療機器、ヘルスケアまたは自宅での特別な支援、および交通費。
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月 24
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HCRU: 6 か月目の医療機器の支払費用
時間枠：月 6
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参加者は、6 か月目、12 か月目、24 か月目に、処方薬の保険加入 (および保険の種類) と、研究訪問前の 4 週間以内の医療リソースの利用について質問されました。治験担当医師への来院（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、別の医師への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、医療専門家への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）訪問）、病院の緊急治療室への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、救急サービスの利用、補完/代替療法の訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、入院（および入院期間の長さ）入院）、ICU への入院、市販薬、医療専門家への支払い、医療処置または臨床検査、医療機器、ヘルスケアまたは自宅での特別な支援、および交通費。
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月 6
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HCRU: 12 か月目の医療機器の支払費用
時間枠：12月
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参加者は、6 か月目、12 か月目、24 か月目に、処方薬の保険加入 (および保険の種類) と、研究訪問前の 4 週間以内の医療リソースの利用について質問されました。治験担当医師への来院（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、別の医師への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、医療専門家への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）訪問）、病院の緊急治療室への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、救急サービスの利用、補完/代替療法の訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、入院（および入院期間の長さ）入院）、ICU への入院、市販薬、医療専門家への支払い、医療処置または臨床検査、医療機器、ヘルスケアまたは自宅での特別な支援、および交通費。
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12月
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HCRU: 24 か月目の医療機器の支払費用
時間枠：月 24
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参加者は、6 か月目、12 か月目、24 か月目に、処方薬の保険加入 (および保険の種類) と、研究訪問前の 4 週間以内の医療リソースの利用について質問されました。治験担当医師への来院（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、別の医師への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、医療専門家への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）訪問）、病院の緊急治療室への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、救急サービスの利用、補完/代替療法の訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、入院（および入院期間の長さ）入院）、ICU への入院、市販薬、医療専門家への支払い、医療処置または臨床検査、医療機器、ヘルスケアまたは自宅での特別な支援、および交通費。
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月 24
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HCRU: 6 か月目のヘルスケアまたは自宅での特別支援の支払い費用
時間枠：月 6
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参加者は、6 か月目、12 か月目、24 か月目に、処方薬の保険加入 (および保険の種類) と、研究訪問前の 4 週間以内の医療リソースの利用について質問されました。治験担当医師への来院（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、別の医師への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、医療専門家への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）訪問）、病院の緊急治療室への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、救急サービスの利用、補完/代替療法の訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、入院（および入院期間の長さ）入院）、ICU への入院、市販薬、医療専門家への支払い、医療処置または臨床検査、医療機器、ヘルスケアまたは自宅での特別な支援、および交通費。
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月 6
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HCRU: 12 か月目のヘルスケアまたは自宅での特別支援の支払い費用
時間枠：12月
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参加者は、6 か月目、12 か月目、24 か月目に、処方薬の保険加入 (および保険の種類) と、研究訪問前の 4 週間以内の医療リソースの利用について質問されました。治験担当医師への来院（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、別の医師への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、医療専門家への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）訪問）、病院の緊急治療室への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、救急サービスの利用、補完/代替療法の訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、入院（および入院期間の長さ）入院）、ICU への入院、市販薬、医療専門家への支払い、医療処置または臨床検査、医療機器、ヘルスケアまたは自宅での特別な支援、および交通費。
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12月
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HCRU: 24 か月目のヘルスケアまたは自宅での特別支援の支払い費用
時間枠：月 24
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参加者は、6 か月目、12 か月目、24 か月目に、処方薬の保険加入 (および保険の種類) と、研究訪問前の 4 週間以内の医療リソースの利用について質問されました。治験担当医師への来院（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、別の医師への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、医療専門家への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）訪問）、病院の緊急治療室への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、救急サービスの利用、補完/代替療法の訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、入院（および入院期間の長さ）入院）、ICU への入院、市販薬、医療専門家への支払い、医療処置または臨床検査、医療機器、ヘルスケアまたは自宅での特別な支援、および交通費。
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月 24
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HCRU: 6 か月目の交通費の支払費用
時間枠：月 6
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参加者は、6 か月目、12 か月目、24 か月目に、処方薬の保険加入 (および保険の種類) と、研究訪問前の 4 週間以内の医療リソースの利用について質問されました。治験担当医師への来院（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、別の医師への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、医療専門家への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）訪問）、病院の緊急治療室への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、救急サービスの利用、補完/代替療法の訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、入院（および入院期間の長さ）入院）、ICU への入院、市販薬、医療専門家への支払い、医療処置または臨床検査、医療機器、ヘルスケアまたは自宅での特別な支援、および交通費。
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月 6
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HCRU: 12 か月目の交通費の支払費用
時間枠：12月
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参加者は、6 か月目、12 か月目、24 か月目に、処方薬の保険加入 (および保険の種類) と、研究訪問前の 4 週間以内の医療リソースの利用について質問されました。治験担当医師への来院（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、別の医師への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、医療専門家への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）訪問）、病院の緊急治療室への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、救急サービスの利用、補完/代替療法の訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、入院（および入院期間の長さ）入院）、ICU への入院、市販薬、医療専門家への支払い、医療処置または臨床検査、医療機器、ヘルスケアまたは自宅での特別な支援、および交通費。
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12月
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HCRU: 24 か月目の交通費の支払費用
時間枠：月 24
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参加者は、6 か月目、12 か月目、24 か月目に、処方薬の保険加入 (および保険の種類) と、研究訪問前の 4 週間以内の医療リソースの利用について質問されました。治験担当医師への来院（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、別の医師への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、医療専門家への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）訪問）、病院の緊急治療室への訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、救急サービスの利用、補完/代替療法の訪問（および 1 回以上の訪問を報告した患者の訪問回数）、入院（および入院期間の長さ）入院）、ICU への入院、市販薬、医療専門家への支払い、医療処置または臨床検査、医療機器、ヘルスケアまたは自宅での特別な支援、および交通費。
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月 24
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局所治療 患者が報告した治療順守: 3 か月目に評価された最後の来院以降の投与漏れ回数
時間枠：月 3
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参加者による乾癬治療コンプライアンスは、3、6、12、18、および 24 か月目に担当医師による自記式アンケートおよびインタビューによって評価されました。
参加者は、診療所にいる間にベースライン セットのアンケートに記入するよう求められました。
その後、参加者は自分でアンケートに記入し、データ管理センターに郵送するか、担当医に返送しました。
質問には、前回の訪問以降に逃した数が含まれていました。光線療法セッション;従来の全身性薬剤の用量;そしてアダリムマブ注射。
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月 3
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局所治療 患者が報告した治療コンプライアンス: 6 か月目に評価された最後の来院以降の投与漏れ回数
時間枠：月 6
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参加者による乾癬治療コンプライアンスは、3、6、12、18、および 24 か月目に担当医師による自記式アンケートおよびインタビューによって評価されました。
参加者は、診療所にいる間にベースライン セットのアンケートに記入するよう求められました。
その後、参加者は自分でアンケートに記入し、データ管理センターに郵送するか、担当医に返送しました。
質問には、前回の訪問以降に逃した数が含まれていました。光線療法セッション;従来の全身性薬剤の用量;そしてアダリムマブ注射。
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月 6
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局所治療 患者が報告した治療順守: 12 か月目に評価された最後の来院以降の投与漏れの数
時間枠：12月
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参加者による乾癬治療コンプライアンスは、3、6、12、18、および 24 か月目に担当医師による自記式アンケートおよびインタビューによって評価されました。
参加者は、診療所にいる間にベースライン セットのアンケートに記入するよう求められました。
その後、参加者は自分でアンケートに記入し、データ管理センターに郵送するか、担当医に返送しました。
質問には、前回の訪問以降に逃した数が含まれていました。光線療法セッション;従来の全身性薬剤の用量;そしてアダリムマブ注射。
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12月
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局所治療 患者が報告した治療コンプライアンス: 18 か月目に評価された最後の来院以降の投与漏れ回数
時間枠：18月
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参加者による乾癬治療コンプライアンスは、3、6、12、18、および 24 か月目に担当医師による自記式アンケートおよびインタビューによって評価されました。
参加者は、診療所にいる間にベースライン セットのアンケートに記入するよう求められました。
その後、参加者は自分でアンケートに記入し、データ管理センターに郵送するか、担当医に返送しました。
質問には、前回の訪問以降に逃した数が含まれていました。光線療法セッション;従来の全身性薬剤の用量;そしてアダリムマブ注射。
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18月
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局所治療 患者が報告した治療コンプライアンス: 24 か月目に評価された最後の来院以降の投与漏れ回数
時間枠：月 24
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参加者による乾癬治療コンプライアンスは、3、6、12、18、および 24 か月目に担当医師による自記式アンケートおよびインタビューによって評価されました。
参加者は、診療所にいる間にベースライン セットのアンケートに記入するよう求められました。
その後、参加者は自分でアンケートに記入し、データ管理センターに郵送するか、担当医に返送しました。
質問には、前回の訪問以降に逃した数が含まれていました。光線療法セッション;従来の全身性薬剤の用量;そしてアダリムマブ注射。
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月 24
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光線療法セッション 患者から報告された治療コンプライアンス: 3 か月目に評価された最後の来院以降の欠落したセッションの数
時間枠：月 3
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参加者による乾癬コンプライアンスのための光線療法セッションは、乾癬治療コンプライアンスアンケートの一環として、3、6、12、18、および 24 か月目に担当医師による自己管理アンケートおよびインタビューによって評価されました。
参加者は、診療所にいる間にベースライン セットのアンケートに記入するよう求められました。
その後、参加者は自分でアンケートに記入し、データ管理センターに郵送するか、担当医に返送しました。
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月 3
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光線療法セッション 患者から報告された治療コンプライアンス: 6 か月目に評価された最後の来院以降の欠落したセッションの数
時間枠：月 6
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参加者による乾癬コンプライアンスのための光線療法セッションは、乾癬治療コンプライアンスアンケートの一環として、3、6、12、18、および 24 か月目に担当医師による自己管理アンケートおよびインタビューによって評価されました。
参加者は、診療所にいる間にベースライン セットのアンケートに記入するよう求められました。
その後、参加者は自分でアンケートに記入し、データ管理センターに郵送するか、担当医に返送しました。
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月 6
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光線療法セッション 患者から報告された治療順守: 12 か月目に評価された最後の来院以降の欠席セッション数
時間枠：12月
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参加者による乾癬コンプライアンスのための光線療法セッションは、乾癬治療コンプライアンスアンケートの一環として、3、6、12、18、および 24 か月目に担当医師による自己管理アンケートおよびインタビューによって評価されました。
参加者は、診療所にいる間にベースライン セットのアンケートに記入するよう求められました。
その後、参加者は自分でアンケートに記入し、データ管理センターに郵送するか、担当医に返送しました。
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12月
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光線療法セッション 患者から報告された治療コンプライアンス: 18 か月目に評価された最後の来院以降の欠席セッション数
時間枠：18月
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参加者による乾癬コンプライアンスのための光線療法セッションは、乾癬治療コンプライアンスアンケートの一環として、3、6、12、18、および 24 か月目に担当医師による自己管理アンケートおよびインタビューによって評価されました。
参加者は、診療所にいる間にベースライン セットのアンケートに記入するよう求められました。
その後、参加者は自分でアンケートに記入し、データ管理センターに郵送するか、担当医に返送しました。
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18月
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光線療法セッション 患者から報告された治療順守: 24 か月目に評価された最後の来院以降の欠落したセッションの数
時間枠：月 24
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参加者による乾癬コンプライアンスのための光線療法セッションは、乾癬治療コンプライアンスアンケートの一環として、3、6、12、18、および 24 か月目に担当医師による自己管理アンケートおよびインタビューによって評価されました。
参加者は、診療所にいる間にベースライン セットのアンケートに記入するよう求められました。
その後、参加者は自分でアンケートに記入し、データ管理センターに郵送するか、担当医に返送しました。
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月 24
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従来の全身性薬剤 患者から報告された治療コンプライアンス: 3 か月目に評価された最後の来院以降の投与漏れ数
時間枠：月 3
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参加者による乾癬治療コンプライアンスは、3、6、12、18、および 24 か月目に担当医師による自記式アンケートおよびインタビューによって評価されました。
参加者は、診療所にいる間にベースライン セットのアンケートに記入するよう求められました。
その後、参加者は自分でアンケートに記入し、データ管理センターに郵送するか、担当医に返送しました。
質問には、前回の訪問以降に逃した数が含まれていました。光線療法セッション;従来の全身性薬剤の用量;そしてアダリムマブ注射。
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月 3
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従来の全身性薬剤 患者から報告された治療コンプライアンス: 6 か月目に評価された最後の来院以降の投与漏れ数
時間枠：月 6
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参加者による乾癬治療コンプライアンスは、3、6、12、18、および 24 か月目に担当医師による自記式アンケートおよびインタビューによって評価されました。
参加者は、診療所にいる間にベースライン セットのアンケートに記入するよう求められました。
その後、参加者は自分でアンケートに記入し、データ管理センターに郵送するか、担当医に返送しました。
質問には、前回の訪問以降に逃した数が含まれていました。光線療法セッション;従来の全身性薬剤の用量;そしてアダリムマブ注射。
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月 6
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従来の全身性薬剤 患者から報告された治療コンプライアンス: 12 か月目に評価された最後の来院以降の投与漏れ回数
時間枠：12月
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参加者による乾癬治療コンプライアンスは、3、6、12、18、および 24 か月目に担当医師による自記式アンケートおよびインタビューによって評価されました。
参加者は、診療所にいる間にベースライン セットのアンケートに記入するよう求められました。
その後、参加者は自分でアンケートに記入し、データ管理センターに郵送するか、担当医に返送しました。
質問には、前回の訪問以降に逃した数が含まれていました。光線療法セッション;従来の全身性薬剤の用量;そしてアダリムマブ注射。
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12月
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従来の全身性薬剤 患者が報告した治療コンプライアンス: 18 か月目に評価された最後の来院以降の投与漏れ数
時間枠：18月
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参加者による乾癬治療コンプライアンスは、3、6、12、18、および 24 か月目に担当医師による自記式アンケートおよびインタビューによって評価されました。
参加者は、診療所にいる間にベースライン セットのアンケートに記入するよう求められました。
その後、参加者は自分でアンケートに記入し、データ管理センターに郵送するか、担当医に返送しました。
質問には、前回の訪問以降に逃した数が含まれていました。光線療法セッション;従来の全身性薬剤の用量;そしてアダリムマブ注射。
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18月
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従来の全身性薬剤 患者の報告された治療順守: 24 か月目に評価された最後の来院以降の投与漏れの数
時間枠：月 24
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参加者による乾癬治療コンプライアンスは、3、6、12、18、および 24 か月目に担当医師による自記式アンケートおよびインタビューによって評価されました。
参加者は、診療所にいる間にベースライン セットのアンケートに記入するよう求められました。
その後、参加者は自分でアンケートに記入し、データ管理センターに郵送するか、担当医に返送しました。
質問には、前回の訪問以降に逃した数が含まれていました。光線療法セッション;従来の全身性薬剤の用量;そしてアダリムマブ注射。
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月 24
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アダリムマブ注射患者の報告された治療コンプライアンス: 3 か月目に評価された最後の来院以降の投薬漏れの数
時間枠：月 3
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参加者による乾癬治療コンプライアンスは、3、6、12、18、および 24 か月目に担当医師による自記式アンケートおよびインタビューによって評価されました。
参加者は、診療所にいる間にベースライン セットのアンケートに記入するよう求められました。
その後、参加者は自分でアンケートに記入し、データ管理センターに郵送するか、担当医に返送しました。
質問には、前回の訪問以降に逃した数が含まれていました。光線療法セッション;従来の全身性薬剤の用量;そしてアダリムマブ注射。
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月 3
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アダリムマブ注射 患者が報告した治療コンプライアンス: 6 か月目に評価された最後の来院以降の投与漏れ回数
時間枠：月 6
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参加者による乾癬治療コンプライアンスは、3、6、12、18、および 24 か月目に担当医師による自記式アンケートおよびインタビューによって評価されました。
参加者は、診療所にいる間にベースライン セットのアンケートに記入するよう求められました。
その後、参加者は自分でアンケートに記入し、データ管理センターに郵送するか、担当医に返送しました。
質問には、前回の訪問以降に逃した数が含まれていました。光線療法セッション;従来の全身性薬剤の用量;そしてアダリムマブ注射。
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月 6
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アダリムマブ注射患者の報告された治療コンプライアンス: 12 か月目に評価された最後の来院以降の投与漏れ回数
時間枠：12月
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参加者による乾癬治療コンプライアンスは、3、6、12、18、および 24 か月目に担当医師による自記式アンケートおよびインタビューによって評価されました。
参加者は、診療所にいる間にベースライン セットのアンケートに記入するよう求められました。
その後、参加者は自分でアンケートに記入し、データ管理センターに郵送するか、担当医に返送しました。
質問には、前回の訪問以降に逃した数が含まれていました。光線療法セッション;従来の全身性薬剤の用量;そしてアダリムマブ注射。
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12月
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アダリムマブ注射患者の報告された治療コンプライアンス：18か月目に評価された最後の来院以降の投薬漏れの数
時間枠：18月
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参加者による乾癬治療コンプライアンスは、3、6、12、18、および 24 か月目に担当医師による自記式アンケートおよびインタビューによって評価されました。
参加者は、診療所にいる間にベースライン セットのアンケートに記入するよう求められました。
その後、参加者は自分でアンケートに記入し、データ管理センターに郵送するか、担当医に返送しました。
質問には、前回の訪問以降に逃した数が含まれていました。光線療法セッション;従来の全身性薬剤の用量;そしてアダリムマブ注射。
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18月
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アダリムマブ注射 患者が報告した治療コンプライアンス: 24 か月目に評価された最後の来院以降の投与漏れ回数
時間枠：月 24
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参加者による乾癬治療コンプライアンスは、3、6、12、18、および 24 か月目に担当医師による自記式アンケートおよびインタビューによって評価されました。
参加者は、診療所にいる間にベースライン セットのアンケートに記入するよう求められました。
その後、参加者は自分でアンケートに記入し、データ管理センターに郵送するか、担当医に返送しました。
質問には、前回の訪問以降に逃した数が含まれていました。光線療法セッション;従来の全身性薬剤の用量;そしてアダリムマブ注射。
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月 24
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病歴：3か月目の最後の訪問以降、関連する身体的変化があった参加者の数
時間枠：月 3
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病歴の変化は、3、6、12、18、および 24 か月目の最後の来院以降、担当医によって評価されました。
標準的なケアごとの身体的変化の全体的な評価は、各参加者について「はい」、「いいえ」、「行われていない」、または欠落として記録されました。
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月 3
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病歴：6か月目の最後の訪問以降、関連する身体的変化があった参加者の数
時間枠：月 6
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病歴の変化は、3、6、12、18、および 24 か月目の最後の来院以降、担当医によって評価されました。
標準的なケアごとの身体的変化の全体的な評価は、各参加者について「はい」、「いいえ」、「行われていない」、または欠落として記録されました。
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月 6
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病歴：12か月目の最後の訪問以降、関連する身体的変化があった参加者の数
時間枠：12月
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病歴の変化は、3、6、12、18、および 24 か月目の最後の来院以降、担当医によって評価されました。
標準的なケアごとの身体的変化の全体的な評価は、各参加者について「はい」、「いいえ」、「行われていない」、または欠落として記録されました。
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12月
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病歴：18か月目の最後の訪問以降、関連する身体的変化があった参加者の数
時間枠：18月
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病歴の変化は、3、6、12、18、および 24 か月目の最後の来院以降、担当医によって評価されました。
標準的なケアごとの身体的変化の全体的な評価は、各参加者について「はい」、「いいえ」、「行われていない」、または欠落として記録されました。
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18月
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病歴：24か月目の最後の訪問以降、関連する身体的変化があった参加者の数
時間枠：月 24
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病歴の変化は、3、6、12、18、および 24 か月目の最後の来院以降、担当医によって評価されました。
標準的なケアごとの身体的変化の全体的な評価は、各参加者について「はい」、「いいえ」、「行われていない」、または欠落として記録されました。
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月 24
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併用薬：3か月目の最後の訪問以降、乾癬の薬/治療に変更があった参加者の数
時間枠：月 3
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参加者による併用薬の使用の変化は、研究前および研究中に参加者が乾癬のために使用した、処方箋または市販のいずれかの治療として定義されました。
詳細は治験責任医師によって症例報告書に記録され、投与量、頻度、治療期間、および経路が含まれていました。
変化は、3、6、12、18、および 24 か月目に、標準治療に従って担当医によって評価されました。
変化の全体的な評価は、参加者ごとに「はい」、「いいえ」、「行われていない」、または欠落として記録されました。
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月 3
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併用薬：6か月目の最後の訪問以降、乾癬の薬/治療に変更があった参加者の数
時間枠：月 6
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参加者による併用薬の使用の変化は、研究前および研究中に参加者が乾癬のために使用した、処方箋または市販のいずれかの治療として定義されました。
詳細は治験責任医師によって症例報告書に記録され、投与量、頻度、治療期間、および経路が含まれていました。
変化は、3、6、12、18、および 24 か月目に、標準治療に従って担当医によって評価されました。
変化の全体的な評価は、参加者ごとに「はい」、「いいえ」、「行われていない」、または欠落として記録されました。
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月 6
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併用薬：12か月目の最後の訪問以降、乾癬の薬/治療に変更があった参加者の数
時間枠：12月
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参加者による併用薬の使用の変化は、研究前および研究中に参加者が乾癬のために使用した、処方箋または市販のいずれかの治療として定義されました。
詳細は治験責任医師によって症例報告書に記録され、投与量、頻度、治療期間、および経路が含まれていました。
変化は、3、6、12、18、および 24 か月目に、標準治療に従って担当医によって評価されました。
変化の全体的な評価は、参加者ごとに「はい」、「いいえ」、「行われていない」、または欠落として記録されました。
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12月
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併用薬：18か月目の最後の訪問以降、乾癬の薬/治療に変更があった参加者の数
時間枠：18月
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参加者による併用薬の使用の変化は、研究前および研究中に参加者が乾癬のために使用した、処方箋または市販のいずれかの治療として定義されました。
詳細は治験責任医師によって症例報告書に記録され、投与量、頻度、治療期間、および経路が含まれていました。
変化は、3、6、12、18、および 24 か月目に、標準治療に従って担当医によって評価されました。
変化の全体的な評価は、参加者ごとに「はい」、「いいえ」、「行われていない」、または欠落として記録されました。
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18月
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併用薬：24か月目の最後の訪問以降、乾癬の薬/治療に変更があった参加者の数
時間枠：月 24
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参加者による併用薬の使用の変化は、研究前および研究中に参加者が乾癬のために使用した、処方箋または市販のいずれかの治療として定義されました。
詳細は治験責任医師によって症例報告書に記録され、投与量、頻度、治療期間、および経路が含まれていました。
変化は、3、6、12、18、および 24 か月目に、標準治療に従って担当医によって評価されました。
変化の全体的な評価は、参加者ごとに「はい」、「いいえ」、「行われていない」、または欠落として記録されました。
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月 24
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年8月16日
一次修了 (実際)
2018年6月29日
研究の完了 (実際)
2018年6月29日
試験登録日
最初に提出
2011年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月1日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月18日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
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