- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01387815
Estudo epidemiológico observacional canadense Humira Post Marketing: avaliação da eficácia na psoríase (Complete-PS)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2G 1B1
- Kirk Barber Research, CA /ID# 57722
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Calgary, Alberta, Canadá, T2T 5C7
- Richmond Road Diagnostic Treat /ID# 70913
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Calgary, Alberta, Canadá, T3A 2N1
- Institute for Skin Advancement /ID# 66782
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Edmonton, Alberta, Canadá, T5N 4B2
- Thomas Nakatsui P.C. /ID# 55080
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1C3
- Alberta DermaSurgery Centre /ID# 75513
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British Columbia
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Nanaimo, British Columbia, Canadá, V9T 1W1
- Wellington Medical Clinic Ltd. /ID# 55083
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Victoria, British Columbia, Canadá, V8V 3M9
- Percuro Clinical Research, Ltd /ID# 54563
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Manitoba
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Brandon, Manitoba, Canadá, R7A 0L5
- Jason Ronald Sneath Medical Co /ID# 138026
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3C 1T6
- Winnipeg Clinic, Manitoba, CA /ID# 56865
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New Brunswick
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Bathurst, New Brunswick, Canadá, E2A 4X7
- Maritime Medical Reseach Cente /ID# 128775
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Fredericton, New Brunswick, Canadá, E3B 1G9
- Dr. Irina Turchin PC Inc. /ID# 66029
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Moncton, New Brunswick, Canadá, E1C 8X3
- Dermatologue Inc. /ID# 76074
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Quispamsis, New Brunswick, Canadá, E2E 4Z4
- Douglas N. Keeling MD Dermatol /ID# 55098
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Newfoundland and Labrador
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St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1A 4Y3
- Karma Clinical Trials /ID# 55101
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St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B 5E8
- Nexus Clinical Research /ID# 56403
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 0A2
- Eastern Canada Cutaneous Resea /ID# 46353
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Ontario
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Barrie, Ontario, Canadá, L4M 7G1
- SimcoDerm Medical and Surgical /ID# 96915
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Etobicoke, Ontario, Canadá, M8X 1Y9
- Kingsway Clinical Research /ID# 97255
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 1Y2
- Dermatrials Research /ID# 124138
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London, Ontario, Canadá, N6H 5L5
- Dr. Wei Jing Loo Medicine Prof /ID# 127546
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Markham, Ontario, Canadá, L3P 1X2
- Lynderm Research Inc. /ID# 63206
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Mississauga, Ontario, Canadá, L4Y 1A6
- Toronto Regional Wound Healing /ID# 55135
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Mississauga, Ontario, Canadá, L5M 2V8
- Dr. Anna Hinek Medicine Prof /ID# 148305
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Oakville, Ontario, Canadá, L6J 7W5
- Oakville Derma and Laser, CA /ID# 55130
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Peterborough, Ontario, Canadá, K9J 5K2
- Dr. Melinda Gooderham Medicine /ID# 54566
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Richmond Hill, Ontario, Canadá, L4C 9M7
- York Dermatology Center /ID# 127786
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St-catharines, Ontario, Canadá, L2R 5W4
- Specialized Dermatology Inc. /ID# 64031
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Sudbury, Ontario, Canadá, P3C 1X8
- Giroux, Sudbury, CA /ID# 55128
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Thornhill, Ontario, Canadá, L4J 3M6
- Lori Shapiro Medicine Prof Inc /ID# 55126
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Toronto, Ontario, Canadá, M3H 5Y8
- Toronto Dermatology Centre /ID# 55127
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Quebec
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Drummondville, Quebec, Canadá, J2B 5L4
- Dr. Isabelle Delorme Inc. /ID# 57791
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Montreal, Quebec, Canadá, J7Z 3B8
- Dre. Angelique Gagne-Henley /ID# 125204
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Pierrefonds, Quebec, Canadá, H8Z 1W5
- Dr. Loukia-Maria Mitsos /ID# 124156
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Verdun, Quebec, Canadá, H4G 3E7
- Dermatologie Sima Inc. /ID# 54922
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Westmount, Quebec, Canadá, H3Z 2S6
- Dr. Beatrice Wang /ID# 63242
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 0W8
- Royal Univ. Hosp, Saskatoon,CA /ID# 74613
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Psoríase em placas ativa moderada ou grave de acordo com o julgamento do médico assistente.
- O médico assistente decidiu alterar o tratamento atual ou adicionar tratamentos adicionais por qualquer motivo, incluindo, entre outros, resposta inadequada, intolerância, adesão abaixo do ideal ou preferência do participante.
Critério de exclusão:
- Atualmente participou de outro estudo prospectivo com objetivos semelhantes.
- O participante não pôde ou não quis assinar o consentimento informado.
- Presença de outra condição que, na opinião do médico assistente, proíba o participante de participar do estudo ou dificulte a avaliação do tratamento da psoríase em placas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Agente Sistêmico Tópico/Tradicional
Os participantes que iniciaram o tratamento com um novo agente tópico que não era usado antes ou já estavam sendo tratados com agente tópico e não responderam, exigindo assim uma mudança de tipo de tratamento, frequência ou dose e todos os participantes que iniciaram o tratamento com um novo agente sistêmico que foi não usado antes sozinho ou em combinação com agentes tópicos.
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Adalimumabe
Participantes tratados com adalimumabe sozinho ou em combinação com agentes tópicos.
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Adalimumabe administrado por injeção subcutânea.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de participantes com pontuação de avaliação global do médico (PGA) ≤1 no mês 6
Prazo: Mês 6
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A pontuação da avaliação global do médico (PGA) é uma avaliação feita pelo investigador da gravidade geral da doença no momento da avaliação. O PGA usa uma escala de 6 pontos. O grau de gravidade geral da lesão foi avaliado usando as seguintes categorias:
Uma pontuação mais alta indica maior gravidade da doença. Porcentagens baseadas no número total de participantes com intenção de tratar (ITT) que compareceram a cada visita. |
Mês 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo para atingir PGA ≤ 1
Prazo: Linha de base, mês 3, mês 6, mês 12, mês 18 e mês 24
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O PGA é uma avaliação pelo investigador da gravidade geral da doença no momento da avaliação. O PGA usa uma escala de 6 pontos. O grau de gravidade geral da lesão foi avaliado usando as seguintes categorias:
Uma pontuação mais alta indica maior gravidade da doença. |
Linha de base, mês 3, mês 6, mês 12, mês 18 e mês 24
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PGA≤1: Porcentagem de Participantes no Mês 3
Prazo: Mês 3
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O PGA é uma avaliação pelo investigador da gravidade geral da doença no momento da avaliação. O PGA usa uma escala de 6 pontos. O grau de gravidade geral da lesão foi avaliado usando as seguintes categorias:
Uma pontuação mais alta indica maior gravidade da doença. Porcentagens baseadas no número total de participantes do ITT que compareceram a cada visita. |
Mês 3
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PGA≤1: Porcentagem de participantes no mês 12
Prazo: Mês 12
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O PGA é uma avaliação pelo investigador da gravidade geral da doença no momento da avaliação. O PGA usa uma escala de 6 pontos. O grau de gravidade geral da lesão foi avaliado usando as seguintes categorias:
Uma pontuação mais alta indica maior gravidade da doença. Porcentagens baseadas no número total de participantes do ITT que compareceram a cada visita. |
Mês 12
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PGA≤1: Porcentagem de Participantes no Mês 18
Prazo: Mês 18
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O PGA é uma avaliação pelo investigador da gravidade geral da doença no momento da avaliação. O PGA usa uma escala de 6 pontos. O grau de gravidade geral da lesão foi avaliado usando as seguintes categorias:
Uma pontuação mais alta indica maior gravidade da doença. Porcentagens baseadas no número total de participantes do ITT que compareceram a cada visita. |
Mês 18
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PGA≤1: Porcentagem de Participantes no Mês 24
Prazo: Mês 24
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O PGA é uma avaliação pelo investigador da gravidade geral da doença no momento da avaliação. O PGA usa uma escala de 6 pontos. O grau de gravidade geral da lesão foi avaliado usando as seguintes categorias:
Uma pontuação mais alta indica maior gravidade da doença. Porcentagens baseadas no número total de participantes do ITT que compareceram a cada visita. |
Mês 24
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Pontuação total do questionário de triagem de psoríase e artrite (PASQ): mudança da linha de base para o mês 3
Prazo: Linha de base, mês 3
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O PASQ é uma ferramenta de 11 itens que verifica a presença autorrelatada de dor e inchaço nas articulações pelo participante.
O questionário PASQ consiste em 10 perguntas para as quais uma resposta positiva e negativa recebe uma pontuação de 1 ou 2 e 0, respectivamente.
A pontuação máxima é 10.
Além disso, os participantes também foram solicitados a indicar em um diagrama onde sentiram inchaço ou dor nas articulações.
O diagrama recebeu pontuação 0, 1, 3 ou 5, dependendo da distribuição das marcações dos participantes.
A pontuação composta final para o PASQ varia de 0 a um máximo de 15.
Uma diminuição indica melhora.
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Linha de base, mês 3
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Pontuação total do PASQ: mudança da linha de base para o mês 6
Prazo: Linha de base, mês 6
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O PASQ é uma ferramenta de 11 itens que verifica a presença autorrelatada de dor e inchaço nas articulações pelo participante.
O questionário PASQ consiste em 10 perguntas para as quais uma resposta positiva e negativa recebe uma pontuação de 1 ou 2 e 0, respectivamente.
A pontuação máxima é 10.
Além disso, os participantes também foram solicitados a indicar em um diagrama onde sentiram inchaço ou dor nas articulações.
O diagrama recebeu pontuação 0, 1, 3 ou 5, dependendo da distribuição das marcações dos participantes.
A pontuação composta final para o PASQ varia de 0 a um máximo de 15.
Uma diminuição indica melhora.
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Linha de base, mês 6
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Pontuação total do PASQ: mudança da linha de base para o mês 12
Prazo: Linha de base, mês 12
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O PASQ é uma ferramenta de 11 itens que verifica a presença autorrelatada de dor e inchaço nas articulações pelo participante.
O questionário PASQ consiste em 10 perguntas para as quais uma resposta positiva e negativa recebe uma pontuação de 1 ou 2 e 0, respectivamente.
A pontuação máxima é 10.
Além disso, os participantes também foram solicitados a indicar em um diagrama onde sentiram inchaço ou dor nas articulações.
O diagrama recebeu pontuação 0, 1, 3 ou 5, dependendo da distribuição das marcações dos participantes.
A pontuação composta final para o PASQ varia de 0 a um máximo de 15.
Uma diminuição indica melhora.
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Linha de base, mês 12
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Pontuação total do PASQ: mudança da linha de base para o mês 18
Prazo: Linha de base, Mês 18
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O PASQ é uma ferramenta de 11 itens que verifica a presença autorrelatada de dor e inchaço nas articulações pelo participante.
O questionário PASQ consiste em 10 perguntas para as quais uma resposta positiva e negativa recebe uma pontuação de 1 ou 2 e 0, respectivamente.
A pontuação máxima é 10.
Além disso, os participantes também foram solicitados a indicar em um diagrama onde sentiram inchaço ou dor nas articulações.
O diagrama recebeu pontuação 0, 1, 3 ou 5, dependendo da distribuição das marcações dos participantes.
A pontuação composta final para o PASQ varia de 0 a um máximo de 15.
Uma diminuição indica melhora.
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Linha de base, Mês 18
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Pontuação total do PASQ: mudança da linha de base para o mês 24
Prazo: Linha de base, Mês 24
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O PASQ é uma ferramenta de 11 itens que verifica a presença autorrelatada de dor e inchaço nas articulações pelo participante.
O questionário PASQ consiste em 10 perguntas para as quais uma resposta positiva e negativa recebe uma pontuação de 1 ou 2 e 0, respectivamente.
A pontuação máxima é 10.
Além disso, os participantes também foram solicitados a indicar em um diagrama onde sentiram inchaço ou dor nas articulações.
O diagrama recebeu pontuação 0, 1, 3 ou 5, dependendo da distribuição das marcações dos participantes.
A pontuação composta final para o PASQ varia de 0 a um máximo de 15.
Uma diminuição indica melhora.
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Linha de base, Mês 24
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Área da superfície corporal de envolvimento da psoríase: alteração da linha de base até o mês 6
Prazo: Linha de base, mês 6
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A Área de Superfície Corporal (BSA) é um indicador da gravidade da doença e a área afetada é expressa como uma porcentagem da área total da superfície corporal. A BSA afetada pela psoríase foi medida pelo médico selecionando a mão direita ou esquerda do participante como dispositivo de medição .
Para fins de estimativa clínica, a superfície total da palma mais 5 dígitos foi considerada equivalente a aproximadamente 1% de BSA.
A medição da área total de envolvimento pelo médico foi auxiliada por imaginar se placas espalhadas foram movidas de modo que ficassem próximas umas das outras e, em seguida, estimou a área total envolvida.
Uma diminuição na BSA afetada pela psoríase indica melhora.
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Linha de base, mês 6
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BSA do envolvimento da psoríase: mudança da linha de base para o mês 12
Prazo: Linha de base, mês 12
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A BSA é um indicador da gravidade da doença e a área afetada é expressa como uma porcentagem da área total da superfície corporal. A BSA afetada pela psoríase foi medida pelo médico selecionando a mão direita ou esquerda do participante como dispositivo de medição.
Para fins de estimativa clínica, a superfície total da palma mais 5 dígitos foi considerada equivalente a aproximadamente 1% de BSA.
A medição da área total de envolvimento pelo médico foi auxiliada por imaginar se placas espalhadas foram movidas de modo que ficassem próximas umas das outras e, em seguida, estimou a área total envolvida.
Uma diminuição na BSA afetada pela psoríase indica melhora.
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Linha de base, mês 12
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BSA do envolvimento da psoríase: alteração da linha de base até o mês 18
Prazo: Linha de base, Mês 18
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A BSA é um indicador da gravidade da doença e a área afetada é expressa como uma porcentagem da área total da superfície corporal. A BSA afetada pela psoríase foi medida pelo médico selecionando a mão direita ou esquerda do participante como dispositivo de medição.
Para fins de estimativa clínica, a superfície total da palma mais 5 dígitos foi considerada equivalente a aproximadamente 1% de BSA.
A medição da área total de envolvimento pelo médico foi auxiliada por imaginar se placas espalhadas foram movidas de modo que ficassem próximas umas das outras e, em seguida, estimou a área total envolvida.
Uma diminuição na BSA afetada pela psoríase indica melhora.
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Linha de base, Mês 18
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BSA do envolvimento da psoríase: alteração da linha de base até o mês 24
Prazo: Linha de base, Mês 24
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A BSA é um indicador da gravidade da doença e a área afetada é expressa como uma porcentagem da área total da superfície corporal. A BSA afetada pela psoríase foi medida pelo médico selecionando a mão direita ou esquerda do participante como dispositivo de medição.
Para fins de estimativa clínica, a superfície total da palma mais 5 dígitos foi considerada equivalente a aproximadamente 1% de BSA.
A medição da área total de envolvimento pelo médico foi auxiliada por imaginar se placas espalhadas foram movidas de modo que ficassem próximas umas das outras e, em seguida, estimou a área total envolvida.
Uma diminuição na BSA afetada pela psoríase indica melhora.
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Linha de base, Mês 24
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Avaliação Global do Paciente (PtGA) da Atividade da Doença com Base em uma Escala Visual Analógica (VAS): Mudança da Linha de Base para o Mês 3
Prazo: Linha de base, mês 3
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A Avaliação Global do Paciente da atividade da doença (PtGA) foi avaliada usando uma escala analógica visual (VAS) onde 0 indica indo muito bem em relação à artrite e/ou psoríase cutânea e um valor de 100 indica indo muito mal.
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Linha de base, mês 3
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PtGA da atividade da doença com base em um VAS: mudança da linha de base para o mês 6
Prazo: Linha de base, mês 6
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PtGA da atividade da doença foi avaliada usando um VAS onde 0 indica indo muito bem em relação à artrite e/ou psoríase cutânea e um valor de 100 indica indo muito mal.
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Linha de base, mês 6
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PtGA da atividade da doença com base em um VAS: mudança da linha de base para o mês 12
Prazo: Linha de base, mês 12
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PtGA da atividade da doença foi avaliada usando um VAS onde 0 indica indo muito bem em relação à artrite e/ou psoríase cutânea e um valor de 100 indica indo muito mal.
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Linha de base, mês 12
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PtGA da atividade da doença com base em um VAS: alteração da linha de base até o mês 18
Prazo: Linha de base, Mês 18
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PtGA da atividade da doença foi avaliada usando um VAS onde 0 indica indo muito bem em relação à artrite e/ou psoríase cutânea e um valor de 100 indica indo muito mal.
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Linha de base, Mês 18
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PtGA da atividade da doença com base em um VAS: alteração da linha de base até o mês 24
Prazo: Linha de base, Mês 24
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PtGA da atividade da doença foi avaliada usando um VAS onde 0 indica indo muito bem em relação à artrite e/ou psoríase cutânea e um valor de 100 indica indo muito mal.
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Linha de base, Mês 24
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Pontuação total do índice de qualidade de vida em dermatologia (DLQI): mudança da linha de base para o mês 3
Prazo: Linha de base, mês 3
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O Dermatology Quality of Life Index (DLQI) é um questionário de 10 perguntas que pede ao participante para avaliar o grau que a psoríase afetou sua qualidade de vida na última semana e inclui 6 domínios (sintomas e sentimentos, atividades diárias, lazer, trabalho e escola, relações pessoais e tratamento).
As respostas para cada domínio são nada relevante (0), nada (0), um pouco (1), muito (2) e muito (3).
O DLQI é calculado pela soma das pontuações das questões e varia de 1 a 30, onde 0-1 = nenhum efeito na vida do participante, 2-5 = pequeno efeito, 6-10 = efeito moderado, 11-20 = efeito muito grande , e 21-30 = efeito extremamente grande na vida do participante.
Quanto maior a pontuação, mais prejudicada a qualidade de vida do participante.
Uma alteração de 5 pontos em relação à linha de base é considerada uma diferença clinicamente importante.
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Linha de base, mês 3
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Pontuação total do DLQI: mudança da linha de base para o mês 6
Prazo: Linha de base, mês 6
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O DLQI é um questionário de 10 questões que pede ao participante para avaliar o grau que a psoríase afetou sua qualidade de vida na última semana e inclui 6 domínios (sintomas e sentimentos, atividades diárias, lazer, trabalho e escola, relações pessoais e tratamento).
As respostas para cada domínio são nada relevante (0), nada (0), um pouco (1), muito (2) e muito (3).
O DLQI é calculado pela soma das pontuações das questões e varia de 1 a 30, onde 0-1 = nenhum efeito na vida do participante, 2-5 = pequeno efeito, 6-10 = efeito moderado, 11-20 = efeito muito grande , e 21-30 = efeito extremamente grande na vida do participante.
Quanto maior a pontuação, mais prejudicada a qualidade de vida do participante.
Uma alteração de 5 pontos em relação à linha de base é considerada uma diferença clinicamente importante.
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Linha de base, mês 6
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Pontuação total do DLQI: mudança da linha de base para o mês 12
Prazo: Linha de base, mês 12
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O DLQI é um questionário de 10 questões que pede ao participante para avaliar o grau que a psoríase afetou sua qualidade de vida na última semana e inclui 6 domínios (sintomas e sentimentos, atividades diárias, lazer, trabalho e escola, relações pessoais e tratamento).
As respostas para cada domínio são nada relevante (0), nada (0), um pouco (1), muito (2) e muito (3).
O DLQI é calculado pela soma das pontuações das questões e varia de 1 a 30, onde 0-1 = nenhum efeito na vida do participante, 2-5 = pequeno efeito, 6-10 = efeito moderado, 11-20 = efeito muito grande , e 21-30 = efeito extremamente grande na vida do participante.
Quanto maior a pontuação, mais prejudicada a qualidade de vida do participante.
Uma alteração de 5 pontos em relação à linha de base é considerada uma diferença clinicamente importante.
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Linha de base, mês 12
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Pontuação total do DLQI: mudança da linha de base para o mês 18
Prazo: Linha de base, Mês 18
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O DLQI é um questionário de 10 questões que pede ao participante para avaliar o grau que a psoríase afetou sua qualidade de vida na última semana e inclui 6 domínios (sintomas e sentimentos, atividades diárias, lazer, trabalho e escola, relações pessoais e tratamento).
As respostas para cada domínio são nada relevante (0), nada (0), um pouco (1), muito (2) e muito (3).
O DLQI é calculado pela soma das pontuações das questões e varia de 1 a 30, onde 0-1 = nenhum efeito na vida do participante, 2-5 = pequeno efeito, 6-10 = efeito moderado, 11-20 = efeito muito grande , e 21-30 = efeito extremamente grande na vida do participante.
Quanto maior a pontuação, mais prejudicada a qualidade de vida do participante.
Uma alteração de 5 pontos em relação à linha de base é considerada uma diferença clinicamente importante.
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Linha de base, Mês 18
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Pontuação total do DLQI: mudança da linha de base para o mês 24
Prazo: Linha de base, Mês 24
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O DLQI é um questionário de 10 questões que pede ao participante para avaliar o grau que a psoríase afetou sua qualidade de vida na última semana e inclui 6 domínios (sintomas e sentimentos, atividades diárias, lazer, trabalho e escola, relações pessoais e tratamento).
As respostas para cada domínio são nada relevante (0), nada (0), um pouco (1), muito (2) e muito (3).
O DLQI é calculado pela soma das pontuações das questões e varia de 1 a 30, onde 0-1 = nenhum efeito na vida do participante, 2-5 = pequeno efeito, 6-10 = efeito moderado, 11-20 = efeito muito grande , e 21-30 = efeito extremamente grande na vida do participante.
Quanto maior a pontuação, mais prejudicada a qualidade de vida do participante.
Uma alteração de 5 pontos em relação à linha de base é considerada uma diferença clinicamente importante.
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Linha de base, Mês 24
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Tempo para atingir DLQI ≤1
Prazo: Linha de base, mês 3, mês 6, mês 12, mês 18 e mês 24
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O DLQI é um questionário de 10 questões que pede ao participante para avaliar o grau que a psoríase afetou sua qualidade de vida na última semana e inclui 6 domínios (sintomas e sentimentos, atividades diárias, lazer, trabalho e escola, relações pessoais e tratamento).
As respostas para cada domínio são nada relevante (0), nada (0), um pouco (1), muito (2) e muito (3).
O DLQI é calculado pela soma das pontuações das questões e varia de 1 a 30, onde 0-1 = nenhum efeito na vida do participante, 2-5 = pequeno efeito, 6-10 = efeito moderado, 11-20 = efeito muito grande , e 21-30 = efeito extremamente grande na vida do participante.
Quanto maior a pontuação, mais prejudicada a qualidade de vida do participante.
Uma alteração de 5 pontos em relação à linha de base é considerada uma diferença clinicamente importante.
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Linha de base, mês 3, mês 6, mês 12, mês 18 e mês 24
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DLQI ≤1: Porcentagem de participantes no mês 3
Prazo: Mês 3
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O DLQI é um questionário de 10 questões que pede ao participante para avaliar o grau que a psoríase afetou sua qualidade de vida na última semana e inclui 6 domínios (sintomas e sentimentos, atividades diárias, lazer, trabalho e escola, relações pessoais e tratamento).
As respostas para cada domínio são nada relevante (0), nada (0), um pouco (1), muito (2) e muito (3).
O DLQI é calculado pela soma das pontuações das questões e varia de 1 a 30, onde 0-1 = nenhum efeito na vida do participante, 2-5 = pequeno efeito, 6-10 = efeito moderado, 11-20 = efeito muito grande , e 21-30 = efeito extremamente grande na vida do participante.
Quanto maior a pontuação, mais prejudicada a qualidade de vida do participante.
Uma alteração de 5 pontos em relação à linha de base é considerada uma diferença clinicamente importante.
Porcentagem com base no número total de participantes do ITT que compareceram a cada visita.
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Mês 3
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DLQI ≤1: Porcentagem de participantes no mês 6
Prazo: Mês 6
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O DLQI é um questionário de 10 questões que pede ao participante para avaliar o grau que a psoríase afetou sua qualidade de vida na última semana e inclui 6 domínios (sintomas e sentimentos, atividades diárias, lazer, trabalho e escola, relações pessoais e tratamento).
As respostas para cada domínio são nada relevante (0), nada (0), um pouco (1), muito (2) e muito (3).
O DLQI é calculado pela soma das pontuações das questões e varia de 1 a 30, onde 0-1 = nenhum efeito na vida do participante, 2-5 = pequeno efeito, 6-10 = efeito moderado, 11-20 = efeito muito grande , e 21-30 = efeito extremamente grande na vida do participante.
Quanto maior a pontuação, mais prejudicada a qualidade de vida do participante.
Uma alteração de 5 pontos em relação à linha de base é considerada uma diferença clinicamente importante.
Porcentagem com base no número total de participantes do ITT que compareceram a cada visita.
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Mês 6
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DLQI ≤1: Porcentagem de participantes no mês 12
Prazo: Mês 12
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O DLQI é um questionário de 10 questões que pede ao participante para avaliar o grau que a psoríase afetou sua qualidade de vida na última semana e inclui 6 domínios (sintomas e sentimentos, atividades diárias, lazer, trabalho e escola, relações pessoais e tratamento).
As respostas para cada domínio são nada relevante (0), nada (0), um pouco (1), muito (2) e muito (3).
O DLQI é calculado pela soma das pontuações das questões e varia de 1 a 30, onde 0-1 = nenhum efeito na vida do participante, 2-5 = pequeno efeito, 6-10 = efeito moderado, 11-20 = efeito muito grande , e 21-30 = efeito extremamente grande na vida do participante.
Quanto maior a pontuação, mais prejudicada a qualidade de vida do participante.
Uma alteração de 5 pontos em relação à linha de base é considerada uma diferença clinicamente importante.
Porcentagem com base no número total de participantes do ITT que compareceram a cada visita.
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Mês 12
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DLQI ≤1: Porcentagem de participantes no mês 18
Prazo: Mês 18
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O DLQI é um questionário de 10 questões que pede ao participante para avaliar o grau que a psoríase afetou sua qualidade de vida na última semana e inclui 6 domínios (sintomas e sentimentos, atividades diárias, lazer, trabalho e escola, relações pessoais e tratamento).
As respostas para cada domínio são nada relevante (0), nada (0), um pouco (1), muito (2) e muito (3).
O DLQI é calculado pela soma das pontuações das questões e varia de 1 a 30, onde 0-1 = nenhum efeito na vida do participante, 2-5 = pequeno efeito, 6-10 = efeito moderado, 11-20 = efeito muito grande , e 21-30 = efeito extremamente grande na vida do participante.
Quanto maior a pontuação, mais prejudicada a qualidade de vida do participante.
Uma alteração de 5 pontos em relação à linha de base é considerada uma diferença clinicamente importante.
Porcentagem com base no número total de participantes do ITT que compareceram a cada visita.
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Mês 18
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DLQI ≤1: Porcentagem de Participantes no Mês 24
Prazo: Mês 24
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O DLQI é um questionário de 10 questões que pede ao participante para avaliar o grau que a psoríase afetou sua qualidade de vida na última semana e inclui 6 domínios (sintomas e sentimentos, atividades diárias, lazer, trabalho e escola, relações pessoais e tratamento).
As respostas para cada domínio são nada relevante (0), nada (0), um pouco (1), muito (2) e muito (3).
O DLQI é calculado pela soma das pontuações das questões e varia de 1 a 30, onde 0-1 = nenhum efeito na vida do participante, 2-5 = pequeno efeito, 6-10 = efeito moderado, 11-20 = efeito muito grande , e 21-30 = efeito extremamente grande na vida do participante.
Quanto maior a pontuação, mais prejudicada a qualidade de vida do participante.
Uma alteração de 5 pontos em relação à linha de base é considerada uma diferença clinicamente importante.
Porcentagem com base no número total de participantes do ITT que compareceram a cada visita.
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Mês 24
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Inventário de Depressão de Beck II (BDI-II): Mudança da linha de base para o mês 6
Prazo: Linha de base, mês 6
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O inventário de depressão de Beck avalia a presença e a gravidade da depressão e a capacidade de resposta ao tratamento. É composto por 21 itens que convergem em 2 escalas que medem os componentes somáticos e afetivos da depressão. As perguntas avaliam desesperança e irritabilidade, cognição como culpa ou sentimentos de punição, bem como sintomas físicos como fadiga, perda de peso e perda de interesse por sexo. A pontuação total varia de um mínimo de 0 a um máximo de 63 com as seguintes interpretações de pontuação sugeridas: intervalo mínimo = 0-13, depressão leve = 14-19, depressão moderada = 20-28 e depressão grave = 29-63. Quanto maior a pontuação, maior a gravidade da depressão. |
Linha de base, mês 6
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BDI-II: mudança da linha de base para o mês 12
Prazo: Linha de base, mês 12
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O inventário de depressão de Beck avalia a presença e a gravidade da depressão e a capacidade de resposta ao tratamento. É composto por 21 itens que convergem em 2 escalas que medem os componentes somáticos e afetivos da depressão. As perguntas avaliam desesperança e irritabilidade, cognição como culpa ou sentimentos de punição, bem como sintomas físicos como fadiga, perda de peso e perda de interesse por sexo. A pontuação total varia de um mínimo de 0 a um máximo de 63 com as seguintes interpretações de pontuação sugeridas: intervalo mínimo = 0-13, depressão leve = 14-19, depressão moderada = 20-28 e depressão grave = 29-63. Quanto maior a pontuação, maior a gravidade da depressão. |
Linha de base, mês 12
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BDI-II: mudança da linha de base para o mês 24
Prazo: Linha de base, Mês 24
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O inventário de depressão de Beck avalia a presença e a gravidade da depressão e a capacidade de resposta ao tratamento. É composto por 21 itens que convergem em 2 escalas que medem os componentes somáticos e afetivos da depressão. As perguntas avaliam desesperança e irritabilidade, cognição como culpa ou sentimentos de punição, bem como sintomas físicos como fadiga, perda de peso e perda de interesse por sexo. A pontuação total varia de um mínimo de 0 a um máximo de 63 com as seguintes interpretações de pontuação sugeridas: intervalo mínimo = 0-13, depressão leve = 14-19, depressão moderada = 20-28 e depressão grave = 29-63. Quanto maior a pontuação, maior a gravidade da depressão. |
Linha de base, Mês 24
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Estudo de Resultados Médicos Formulário Resumido-12 Pesquisa de Estado de Saúde (SF-12) Pontuação do Resumo do Componente Mental (MCS): Mudança da linha de base para o mês 6
Prazo: Linha de base, mês 6
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O questionário Medical Outcomes Study Short Form 12 (SF-12) é uma forma abreviada (12 itens) do questionário genérico de qualidade de vida SF-36 Health Survey que avalia oito conceitos de saúde: 1) limitações no funcionamento físico devido a problemas de saúde; 2) limitações na função habitual devido a problemas de saúde física; 3) dor corporal; 4) percepções gerais de saúde; 5) vitalidade (energia e fadiga); 6) limitações no funcionamento social devido a problemas físicos ou emocionais; 7) limitações no papel habitual devido a problemas emocionais; e 8) saúde mental geral (sofrimento psicológico e bem-estar).
Os itens 5-8 compreendem o componente mental do SF-12.
As pontuações de cada item foram somadas e calculadas a média (Pontuação MCS; intervalo = 0-100); uma mudança positiva da linha de base indica melhora.
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Linha de base, mês 6
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Pontuação SF-12 MCS: mudança da linha de base para o mês 12
Prazo: Linha de base, mês 12
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O questionário SF-12 é uma forma abreviada (12 itens) do questionário genérico de qualidade de vida SF-36 Health Survey que avalia oito conceitos de saúde: 1) limitações no funcionamento físico devido a problemas de saúde; 2) limitações na função habitual devido a problemas de saúde física; 3) dor corporal; 4) percepções gerais de saúde; 5) vitalidade (energia e fadiga); 6) limitações no funcionamento social devido a problemas físicos ou emocionais; 7) limitações no papel habitual devido a problemas emocionais; e 8) saúde mental geral (sofrimento psicológico e bem-estar).
Os itens 5-8 compreendem o componente mental do SF-12.
As pontuações de cada item foram somadas e calculadas a média (Pontuação MCS; intervalo = 0-100); uma mudança positiva da linha de base indica melhora.
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Linha de base, mês 12
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Pontuação SF-12 MCS: mudança da linha de base para o mês 24
Prazo: Linha de base, Mês 24
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O questionário SF-12 é uma forma abreviada (12 itens) do questionário genérico de qualidade de vida SF-36 Health Survey que avalia oito conceitos de saúde: 1) limitações no funcionamento físico devido a problemas de saúde; 2) limitações na função habitual devido a problemas de saúde física; 3) dor corporal; 4) percepções gerais de saúde; 5) vitalidade (energia e fadiga); 6) limitações no funcionamento social devido a problemas físicos ou emocionais; 7) limitações no papel habitual devido a problemas emocionais; e 8) saúde mental geral (sofrimento psicológico e bem-estar).
Os itens 5-8 compreendem o componente mental do SF-12.
As pontuações de cada item foram somadas e calculadas a média (Pontuação MCS; intervalo = 0-100); uma mudança positiva da linha de base indica melhora.
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Linha de base, Mês 24
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SF-12 Pontuação do Resumo do Componente Físico (PCS): Mudança da linha de base para o mês 6
Prazo: Linha de base, mês 6
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O questionário SF-12 é uma forma abreviada (12 itens) do questionário genérico de qualidade de vida SF-36 Health Survey que avalia oito conceitos de saúde: 1) limitações no funcionamento físico devido a problemas de saúde; 2) limitações na função habitual devido a problemas de saúde física; 3) dor corporal; 4) percepções gerais de saúde; 5) vitalidade (energia e fadiga); 6) limitações no funcionamento social devido a problemas físicos ou emocionais; 7) limitações no papel habitual devido a problemas emocionais; e 8) saúde mental geral (sofrimento psicológico e bem-estar).
Os itens 1-4 compreendem o componente físico do SF-12.
As pontuações em cada item foram somadas e calculadas a média (Pontuação PCS; intervalo = 0-100); uma mudança positiva da linha de base indica melhora.
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Linha de base, mês 6
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Pontuação SF-12 PCS: mudança da linha de base para o mês 12
Prazo: Linha de base, mês 12
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O questionário SF-12 é uma forma abreviada (12 itens) do questionário genérico de qualidade de vida SF-36 Health Survey que avalia oito conceitos de saúde: 1) limitações no funcionamento físico devido a problemas de saúde; 2) limitações na função habitual devido a problemas de saúde física; 3) dor corporal; 4) percepções gerais de saúde; 5) vitalidade (energia e fadiga); 6) limitações no funcionamento social devido a problemas físicos ou emocionais; 7) limitações no papel habitual devido a problemas emocionais; e 8) saúde mental geral (sofrimento psicológico e bem-estar).
Os itens 1-4 compreendem o componente físico do SF-12.
As pontuações em cada item foram somadas e calculadas a média (Pontuação PCS; intervalo = 0-100); uma mudança positiva da linha de base indica melhora.
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Linha de base, mês 12
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Pontuação SF-12 PCS: mudança da linha de base para o mês 24
Prazo: Linha de base, Mês 24
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O questionário SF-12 é uma forma abreviada (12 itens) do questionário genérico de qualidade de vida SF-36 Health Survey que avalia oito conceitos de saúde: 1) limitações no funcionamento físico devido a problemas de saúde; 2) limitações na função habitual devido a problemas de saúde física; 3) dor corporal; 4) percepções gerais de saúde; 5) vitalidade (energia e fadiga); 6) limitações no funcionamento social devido a problemas físicos ou emocionais; 7) limitações no papel habitual devido a problemas emocionais; e 8) saúde mental geral (sofrimento psicológico e bem-estar).
Os itens 1-4 compreendem o componente físico do SF-12.
As pontuações em cada item foram somadas e calculadas a média (Pontuação PCS; intervalo = 0-100); uma mudança positiva da linha de base indica melhora.
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Linha de base, Mês 24
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Pontuação Total do Questionário de Limitação de Trabalho (WLQ): Mudança da linha de base para o mês 6
Prazo: Linha de base, mês 6
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O Work Limitation Questionnaire (WLQ) é um questionário autoaplicável composto por 25 questões. O WLQ avalia a capacidade geral do participante para trabalhar nas últimas duas semanas. É composto por 25 questões, cada uma com uma variação de 100% ('todo o tempo') a 0% ('nenhum tempo'), onde 6 representa a não aplicabilidade à linha de trabalho do paciente. A pontuação de perda de produtividade do WLQ indica o decréscimo percentual na produção de trabalho devido a problemas de saúde. A pontuação de Perda de Produtividade WLQ é baseada em uma soma ponderada das pontuações das 4 escalas WLQ (Tempo, Físico, Mental-Interpessoal e Produção). A pontuação resultante (conhecida como Índice WLQ) está na forma do logaritmo natural da produtividade do trabalho. A etapa final necessária para gerar a pontuação de perda de produtividade WLQ é converter a pontuação do índice WLQ em uma porcentagem. Quanto maior a pontuação, maior a limitação do trabalho. |
Linha de base, mês 6
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Pontuação total do WLQ: mudança da linha de base para o mês 12
Prazo: Linha de base, mês 12
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O WLQ é um questionário autoaplicável composto por 25 questões. O WLQ avalia a capacidade geral do participante para trabalhar nas duas últimas semanas. É composto por 25 questões, cada uma com uma variação de 100% ('todo o tempo') a 0% ('nenhum tempo'), onde 6 representa a não aplicabilidade à linha de trabalho do paciente. A pontuação de perda de produtividade do WLQ indica o decréscimo percentual na produção de trabalho devido a problemas de saúde. A pontuação de Perda de Produtividade WLQ é baseada em uma soma ponderada das pontuações das 4 escalas WLQ (Tempo, Físico, Mental-Interpessoal e Produção). A pontuação resultante (conhecida como Índice WLQ) está na forma do logaritmo natural da produtividade do trabalho. A etapa final necessária para gerar a pontuação de perda de produtividade WLQ é converter a pontuação do índice WLQ em uma porcentagem. Quanto maior a pontuação, maior a limitação do trabalho. |
Linha de base, mês 12
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Pontuação total do WLQ: mudança da linha de base para o mês 24
Prazo: Linha de base, Mês 24
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O WLQ é um questionário autoaplicável composto por 25 questões. O WLQ avalia a capacidade geral do participante para trabalhar nas últimas duas semanas. É composto por 25 questões, cada uma com uma variação de 100% ('todo o tempo') a 0% ('nenhum tempo'), onde 6 representa a não aplicabilidade à linha de trabalho do paciente. A pontuação de perda de produtividade do WLQ indica o decréscimo percentual na produção de trabalho devido a problemas de saúde. A pontuação de Perda de Produtividade WLQ é baseada em uma soma ponderada das pontuações das 4 escalas WLQ (Tempo, Físico, Mental-Interpessoal e Produção). A pontuação resultante (conhecida como Índice WLQ) está na forma do logaritmo natural da produtividade do trabalho. A etapa final necessária para gerar a pontuação de perda de produtividade WLQ é converter a pontuação do índice WLQ em uma porcentagem. Quanto maior a pontuação, maior a limitação do trabalho. |
Linha de base, Mês 24
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Pontuação de perda de produtividade WLQ: mudança da linha de base para o mês 6
Prazo: Linha de base, mês 6
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O WLQ é um questionário autoaplicável composto por 25 questões. O WLQ avalia a capacidade geral do participante para trabalhar nas últimas duas semanas. É composto por 25 questões, cada uma com uma variação de 100% ('todo o tempo') a 0% ('nenhum tempo'), onde 6 representa a não aplicabilidade à linha de trabalho do paciente. A pontuação de perda de produtividade do WLQ indica o decréscimo percentual na produção de trabalho devido a problemas de saúde. A pontuação de Perda de Produtividade WLQ é baseada em uma soma ponderada das pontuações das 4 escalas WLQ (Tempo, Físico, Mental-Interpessoal e Produção). A pontuação resultante (conhecida como Índice WLQ) está na forma do logaritmo natural da produtividade do trabalho. A etapa final necessária para gerar a pontuação de perda de produtividade WLQ é converter a pontuação do índice WLQ em uma porcentagem. Quanto maior a pontuação, maior a limitação do trabalho. |
Linha de base, mês 6
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Pontuação de perda de produtividade WLQ: mudança da linha de base para o mês 12
Prazo: Linha de base, mês 12
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O WLQ é um questionário autoaplicável composto por 25 questões. O WLQ avalia a capacidade geral do participante para trabalhar nas duas últimas semanas. É composto por 25 questões, cada uma com uma variação de 100% ('todo o tempo') a 0% ('nenhum tempo'), onde 6 representa a não aplicabilidade à linha de trabalho do paciente. A pontuação de perda de produtividade do WLQ indica o decréscimo percentual na produção de trabalho devido a problemas de saúde. A pontuação de Perda de Produtividade WLQ é baseada em uma soma ponderada das pontuações das 4 escalas WLQ (Tempo, Físico, Mental-Interpessoal e Produção). A pontuação resultante (conhecida como Índice WLQ) está na forma do logaritmo natural da produtividade do trabalho. A etapa final necessária para gerar a pontuação de perda de produtividade WLQ é converter a pontuação do índice WLQ em uma porcentagem. Quanto maior a pontuação, maior a limitação do trabalho. |
Linha de base, mês 12
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Pontuação de perda de produtividade WLQ: mudança da linha de base para o mês 24
Prazo: Linha de base, Mês 24
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O WLQ é um questionário autoaplicável composto por 25 questões. O WLQ avalia a capacidade geral do participante para trabalhar nas duas últimas semanas. É composto por 25 questões, cada uma com uma variação de 100% ('todo o tempo') a 0% ('nenhum tempo'), onde 6 representa a não aplicabilidade à linha de trabalho do paciente. A pontuação de perda de produtividade do WLQ indica o decréscimo percentual na produção de trabalho devido a problemas de saúde. A pontuação de Perda de Produtividade WLQ é baseada em uma soma ponderada das pontuações das 4 escalas WLQ (Tempo, Físico, Mental-Interpessoal e Produção). A pontuação resultante (conhecida como Índice WLQ) está na forma do logaritmo natural da produtividade do trabalho. A etapa final necessária para gerar a pontuação de perda de produtividade WLQ é converter a pontuação do índice WLQ em uma porcentagem. Quanto maior a pontuação, maior a limitação do trabalho. |
Linha de base, Mês 24
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Utilização de Recursos de Saúde (HCRU): Número de Participantes com Seguro para Medicação Prescrita no Mês 6
Prazo: Mês 6
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Os participantes foram questionados no Mês 6, Mês 12 e Mês 24 sobre ter seguro para medicamentos prescritos (e tipo de seguro) e sua utilização de recursos de saúde nas 4 semanas anteriores às visitas do estudo: busca de cuidados de saúde para EA, incluindo extra/não agendado visitas ao consultório do médico do estudo (e número de visitas entre os que relataram ≥1 consulta), visitas a outro médico (e número de consultas entre os que relataram ≥1 visita), visitas a profissionais de saúde (e número de visitas entre os que relataram ≥1 visita), visitas ao pronto-socorro do hospital (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), uso de serviço ambulatorial, consultas de terapia complementar/alternativa (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), internações hospitalares (e duração internação hospitalar), internações em UTI, medicamentos de venda livre, pagamentos de profissionais de saúde, procedimentos médicos ou exames laboratoriais, dispositivos médicos, cuidados de saúde ou ajuda extra em casa e custos de transporte.
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Mês 6
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HCRU: Número de participantes com seguro para medicamentos prescritos no mês 12
Prazo: Mês 12
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Os participantes foram questionados no Mês 6, Mês 12 e Mês 24 sobre ter seguro para medicamentos prescritos (e tipo de seguro) e sua utilização de recursos de saúde nas 4 semanas anteriores às visitas do estudo: busca de cuidados de saúde para EA, incluindo extra/não agendado visitas ao consultório do médico do estudo (e número de visitas entre os que relataram ≥1 consulta), visitas a outro médico (e número de consultas entre os que relataram ≥1 visita), visitas a profissionais de saúde (e número de visitas entre os que relataram ≥1 visita), visitas ao pronto-socorro do hospital (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), uso de serviço ambulatorial, consultas de terapia complementar/alternativa (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), internações hospitalares (e duração internação hospitalar), internações em UTI, medicamentos de venda livre, pagamentos de profissionais de saúde, procedimentos médicos ou exames laboratoriais, dispositivos médicos, cuidados de saúde ou ajuda extra em casa e custos de transporte.
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Mês 12
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HCRU: Número de participantes com seguro para medicamentos prescritos no mês 24
Prazo: Mês 24
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Os participantes foram questionados no Mês 6, Mês 12 e Mês 24 sobre ter seguro para medicamentos prescritos (e tipo de seguro) e sua utilização de recursos de saúde nas 4 semanas anteriores às visitas do estudo: busca de cuidados de saúde para EA, incluindo extra/não agendado visitas ao consultório do médico do estudo (e número de visitas entre os que relataram ≥1 consulta), visitas a outro médico (e número de consultas entre os que relataram ≥1 visita), visitas a profissionais de saúde (e número de visitas entre os que relataram ≥1 visita), visitas ao pronto-socorro do hospital (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), uso de serviço ambulatorial, consultas de terapia complementar/alternativa (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), internações hospitalares (e duração internação hospitalar), internações em UTI, medicamentos de venda livre, pagamentos de profissionais de saúde, procedimentos médicos ou exames laboratoriais, dispositivos médicos, cuidados de saúde ou ajuda extra em casa e custos de transporte.
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Mês 24
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HCRU: Número de participantes por tipo de seguro para medicamentos prescritos no mês 6
Prazo: Mês 6
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Os participantes foram questionados no Mês 6, Mês 12 e Mês 24 sobre ter seguro para medicamentos prescritos (e tipo de seguro) e sua utilização de recursos de saúde nas 4 semanas anteriores às visitas do estudo: busca de cuidados de saúde para EA, incluindo extra/não agendado visitas ao consultório do médico do estudo (e número de visitas entre os que relataram ≥1 consulta), visitas a outro médico (e número de consultas entre os que relataram ≥1 visita), visitas a profissionais de saúde (e número de visitas entre os que relataram ≥1 visita), visitas ao pronto-socorro do hospital (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), uso de serviço ambulatorial, consultas de terapia complementar/alternativa (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), internações hospitalares (e duração internação hospitalar), internações em UTI, medicamentos de venda livre, pagamentos de profissionais de saúde, procedimentos médicos ou exames laboratoriais, dispositivos médicos, cuidados de saúde ou ajuda extra em casa e custos de transporte.
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Mês 6
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HCRU: Número de participantes por tipo de seguro para medicamentos prescritos no mês 12
Prazo: Mês 12
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Os participantes foram questionados no Mês 6, Mês 12 e Mês 24 sobre ter seguro para medicamentos prescritos (e tipo de seguro) e sua utilização de recursos de saúde nas 4 semanas anteriores às visitas do estudo: busca de cuidados de saúde para EA, incluindo extra/não agendado visitas ao consultório do médico do estudo (e número de visitas entre os que relataram ≥1 consulta), visitas a outro médico (e número de consultas entre os que relataram ≥1 visita), visitas a profissionais de saúde (e número de visitas entre os que relataram ≥1 visita), visitas ao pronto-socorro do hospital (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), uso de serviço ambulatorial, consultas de terapia complementar/alternativa (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), internações hospitalares (e duração internação hospitalar), internações em UTI, medicamentos de venda livre, pagamentos de profissionais de saúde, procedimentos médicos ou exames laboratoriais, dispositivos médicos, cuidados de saúde ou ajuda extra em casa e custos de transporte.
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Mês 12
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HCRU: Número de participantes por tipo de seguro para medicamentos prescritos no mês 24
Prazo: Mês 24
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Os participantes foram questionados no Mês 6, Mês 12 e Mês 24 sobre ter seguro para medicamentos prescritos (e tipo de seguro) e sua utilização de recursos de saúde nas 4 semanas anteriores às visitas do estudo: busca de cuidados de saúde para EA, incluindo extra/não agendado visitas ao consultório do médico do estudo (e número de visitas entre os que relataram ≥1 consulta), visitas a outro médico (e número de consultas entre os que relataram ≥1 visita), visitas a profissionais de saúde (e número de visitas entre os que relataram ≥1 visita), visitas ao pronto-socorro do hospital (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), uso de serviço ambulatorial, consultas de terapia complementar/alternativa (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), internações hospitalares (e duração internação hospitalar), internações em UTI, medicamentos de venda livre, pagamentos de profissionais de saúde, procedimentos médicos ou exames laboratoriais, dispositivos médicos, cuidados de saúde ou ajuda extra em casa e custos de transporte.
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Mês 24
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HCRU: Número de participantes que procuraram cuidados de saúde nas últimas 4 semanas para espondilite anquilosante (EA) no mês 6
Prazo: Mês 6
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Os participantes foram questionados no Mês 6, Mês 12 e Mês 24 sobre ter seguro para medicamentos prescritos (e tipo de seguro) e sua utilização de recursos de saúde nas 4 semanas anteriores às visitas do estudo: busca de cuidados de saúde para EA, incluindo extra/não agendado visitas ao consultório do médico do estudo (e número de visitas entre os que relataram ≥1 consulta), visitas a outro médico (e número de consultas entre os que relataram ≥1 visita), visitas a profissionais de saúde (e número de visitas entre os que relataram ≥1 visita), visitas ao pronto-socorro do hospital (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), uso de serviço ambulatorial, consultas de terapia complementar/alternativa (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), internações hospitalares (e duração internação hospitalar), internações em UTI, medicamentos de venda livre, pagamentos de profissionais de saúde, procedimentos médicos ou exames laboratoriais, dispositivos médicos, cuidados de saúde ou ajuda extra em casa e custos de transporte.
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Mês 6
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HCRU: Número de participantes que procuraram cuidados de saúde nas últimas 4 semanas para AS no mês 12
Prazo: Mês 12
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Os participantes foram questionados no Mês 6, Mês 12 e Mês 24 sobre ter seguro para medicamentos prescritos (e tipo de seguro) e sua utilização de recursos de saúde nas 4 semanas anteriores às visitas do estudo: busca de cuidados de saúde para EA, incluindo extra/não agendado visitas ao consultório do médico do estudo (e número de visitas entre os que relataram ≥1 consulta), visitas a outro médico (e número de consultas entre os que relataram ≥1 visita), visitas a profissionais de saúde (e número de visitas entre os que relataram ≥1 visita), visitas ao pronto-socorro do hospital (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), uso de serviço ambulatorial, consultas de terapia complementar/alternativa (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), internações hospitalares (e duração internação hospitalar), internações em UTI, medicamentos de venda livre, pagamentos de profissionais de saúde, procedimentos médicos ou exames laboratoriais, dispositivos médicos, cuidados de saúde ou ajuda extra em casa e custos de transporte.
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Mês 12
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HCRU: Número de participantes que procuraram cuidados de saúde nas últimas 4 semanas para AS no mês 24
Prazo: Mês 24
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Os participantes foram questionados no Mês 6, Mês 12 e Mês 24 sobre ter seguro para medicamentos prescritos (e tipo de seguro) e sua utilização de recursos de saúde nas 4 semanas anteriores às visitas do estudo: busca de cuidados de saúde para EA, incluindo extra/não agendado visitas ao consultório do médico do estudo (e número de visitas entre os que relataram ≥1 consulta), visitas a outro médico (e número de consultas entre os que relataram ≥1 visita), visitas a profissionais de saúde (e número de visitas entre os que relataram ≥1 visita), visitas ao pronto-socorro do hospital (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), uso de serviço ambulatorial, consultas de terapia complementar/alternativa (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), internações hospitalares (e duração internação hospitalar), internações em UTI, medicamentos de venda livre, pagamentos de profissionais de saúde, procedimentos médicos ou exames laboratoriais, dispositivos médicos, cuidados de saúde ou ajuda extra em casa e custos de transporte.
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Mês 24
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HCRU: Número de participantes que fizeram visitas extras ou não programadas ao (consultório/clínica) do médico do estudo para AS no mês 6
Prazo: Mês 6
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Os participantes foram questionados no Mês 6, Mês 12 e Mês 24 sobre ter seguro para medicamentos prescritos (e tipo de seguro) e sua utilização de recursos de saúde nas 4 semanas anteriores às visitas do estudo: busca de cuidados de saúde para EA, incluindo extra/não agendado visitas ao consultório do médico do estudo (e número de visitas entre os que relataram ≥1 consulta), visitas a outro médico (e número de consultas entre os que relataram ≥1 visita), visitas a profissionais de saúde (e número de visitas entre os que relataram ≥1 visita), visitas ao pronto-socorro do hospital (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), uso de serviço ambulatorial, consultas de terapia complementar/alternativa (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), internações hospitalares (e duração internação hospitalar), internações em UTI, medicamentos de venda livre, pagamentos de profissionais de saúde, procedimentos médicos ou exames laboratoriais, dispositivos médicos, cuidados de saúde ou ajuda extra em casa e custos de transporte.
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Mês 6
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HCRU: Número de participantes que fazem visitas extras ou não programadas ao (consultório/clínica) do médico do estudo para AS no mês 12
Prazo: Mês 12
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Os participantes foram questionados no Mês 6, Mês 12 e Mês 24 sobre ter seguro para medicamentos prescritos (e tipo de seguro) e sua utilização de recursos de saúde nas 4 semanas anteriores às visitas do estudo: busca de cuidados de saúde para EA, incluindo extra/não agendado visitas ao consultório do médico do estudo (e número de visitas entre os que relataram ≥1 consulta), visitas a outro médico (e número de consultas entre os que relataram ≥1 visita), visitas a profissionais de saúde (e número de visitas entre os que relataram ≥1 visita), visitas ao pronto-socorro do hospital (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), uso de serviço ambulatorial, consultas de terapia complementar/alternativa (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), internações hospitalares (e duração internação hospitalar), internações em UTI, medicamentos de venda livre, pagamentos de profissionais de saúde, procedimentos médicos ou exames laboratoriais, dispositivos médicos, cuidados de saúde ou ajuda extra em casa e custos de transporte.
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Mês 12
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HCRU: Número de participantes que fizeram visitas extras ou não programadas ao (consultório/clínica) do médico do estudo para AS no mês 24
Prazo: Mês 24
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Os participantes foram questionados no Mês 6, Mês 12 e Mês 24 sobre ter seguro para medicamentos prescritos (e tipo de seguro) e sua utilização de recursos de saúde nas 4 semanas anteriores às visitas do estudo: busca de cuidados de saúde para EA, incluindo extra/não agendado visitas ao consultório do médico do estudo (e número de visitas entre os que relataram ≥1 consulta), visitas a outro médico (e número de consultas entre os que relataram ≥1 visita), visitas a profissionais de saúde (e número de visitas entre os que relataram ≥1 visita), visitas ao pronto-socorro do hospital (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), uso de serviço ambulatorial, consultas de terapia complementar/alternativa (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), internações hospitalares (e duração internação hospitalar), internações em UTI, medicamentos de venda livre, pagamentos de profissionais de saúde, procedimentos médicos ou exames laboratoriais, dispositivos médicos, cuidados de saúde ou ajuda extra em casa e custos de transporte.
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Mês 24
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HCRU: Número de visitas extras ou não programadas no (consultório/clínica) do médico do estudo para AS no mês 6
Prazo: Mês 6
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Os participantes foram questionados no Mês 6, Mês 12 e Mês 24 sobre ter seguro para medicamentos prescritos (e tipo de seguro) e sua utilização de recursos de saúde nas 4 semanas anteriores às visitas do estudo: busca de cuidados de saúde para EA, incluindo extra/não agendado visitas ao consultório do médico do estudo (e número de visitas entre os que relataram ≥1 consulta), visitas a outro médico (e número de consultas entre os que relataram ≥1 visita), visitas a profissionais de saúde (e número de visitas entre os que relataram ≥1 visita), visitas ao pronto-socorro do hospital (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), uso de serviço ambulatorial, consultas de terapia complementar/alternativa (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), internações hospitalares (e duração internação hospitalar), internações em UTI, medicamentos de venda livre, pagamentos de profissionais de saúde, procedimentos médicos ou exames laboratoriais, dispositivos médicos, cuidados de saúde ou ajuda extra em casa e custos de transporte.
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Mês 6
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HCRU: Número de visitas extras ou não programadas no (consultório/clínica) do médico do estudo para AS no mês 12
Prazo: Mês 12
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Os participantes foram questionados no Mês 6, Mês 12 e Mês 24 sobre ter seguro para medicamentos prescritos (e tipo de seguro) e sua utilização de recursos de saúde nas 4 semanas anteriores às visitas do estudo: busca de cuidados de saúde para EA, incluindo extra/não agendado visitas ao consultório do médico do estudo (e número de visitas entre os que relataram ≥1 consulta), visitas a outro médico (e número de consultas entre os que relataram ≥1 visita), visitas a profissionais de saúde (e número de visitas entre os que relataram ≥1 visita), visitas ao pronto-socorro do hospital (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), uso de serviço ambulatorial, consultas de terapia complementar/alternativa (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), internações hospitalares (e duração internação hospitalar), internações em UTI, medicamentos de venda livre, pagamentos de profissionais de saúde, procedimentos médicos ou exames laboratoriais, dispositivos médicos, cuidados de saúde ou ajuda extra em casa e custos de transporte.
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Mês 12
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HCRU: Número de visitas extras ou não programadas no (consultório/clínica) do médico do estudo para AS no mês 24
Prazo: Mês 24
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Os participantes foram questionados no Mês 6, Mês 12 e Mês 24 sobre ter seguro para medicamentos prescritos (e tipo de seguro) e sua utilização de recursos de saúde nas 4 semanas anteriores às visitas do estudo: busca de cuidados de saúde para EA, incluindo extra/não agendado visitas ao consultório do médico do estudo (e número de visitas entre os que relataram ≥1 consulta), visitas a outro médico (e número de consultas entre os que relataram ≥1 visita), visitas a profissionais de saúde (e número de visitas entre os que relataram ≥1 visita), visitas ao pronto-socorro do hospital (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), uso de serviço ambulatorial, consultas de terapia complementar/alternativa (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), internações hospitalares (e duração internação hospitalar), internações em UTI, medicamentos de venda livre, pagamentos de profissionais de saúde, procedimentos médicos ou exames laboratoriais, dispositivos médicos, cuidados de saúde ou ajuda extra em casa e custos de transporte.
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Mês 24
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HCRU: Número de participantes que fazem visitas a outro médico no mês 6
Prazo: Mês 6
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Os participantes foram questionados no Mês 6, Mês 12 e Mês 24 sobre ter seguro para medicamentos prescritos (e tipo de seguro) e sua utilização de recursos de saúde nas 4 semanas anteriores às visitas do estudo: busca de cuidados de saúde para EA, incluindo extra/não agendado visitas ao consultório do médico do estudo (e número de visitas entre os que relataram ≥1 consulta), visitas a outro médico (e número de consultas entre os que relataram ≥1 visita), visitas a profissionais de saúde (e número de visitas entre os que relataram ≥1 visita), visitas ao pronto-socorro do hospital (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), uso de serviço ambulatorial, consultas de terapia complementar/alternativa (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), internações hospitalares (e duração internação hospitalar), internações em UTI, medicamentos de venda livre, pagamentos de profissionais de saúde, procedimentos médicos ou exames laboratoriais, dispositivos médicos, cuidados de saúde ou ajuda extra em casa e custos de transporte.
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Mês 6
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HCRU: Número de participantes que fazem visitas a outro médico no mês 12
Prazo: Mês 12
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Os participantes foram questionados no Mês 6, Mês 12 e Mês 24 sobre ter seguro para medicamentos prescritos (e tipo de seguro) e sua utilização de recursos de saúde nas 4 semanas anteriores às visitas do estudo: busca de cuidados de saúde para EA, incluindo extra/não agendado visitas ao consultório do médico do estudo (e número de visitas entre os que relataram ≥1 consulta), visitas a outro médico (e número de consultas entre os que relataram ≥1 visita), visitas a profissionais de saúde (e número de visitas entre os que relataram ≥1 visita), visitas ao pronto-socorro do hospital (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), uso de serviço ambulatorial, consultas de terapia complementar/alternativa (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), internações hospitalares (e duração internação hospitalar), internações em UTI, medicamentos de venda livre, pagamentos de profissionais de saúde, procedimentos médicos ou exames laboratoriais, dispositivos médicos, cuidados de saúde ou ajuda extra em casa e custos de transporte.
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Mês 12
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HCRU: Número de participantes que fazem visitas a outro médico no mês 24
Prazo: Mês 24
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Os participantes foram questionados no Mês 6, Mês 12 e Mês 24 sobre ter seguro para medicamentos prescritos (e tipo de seguro) e sua utilização de recursos de saúde nas 4 semanas anteriores às visitas do estudo: busca de cuidados de saúde para EA, incluindo extra/não agendado visitas ao consultório do médico do estudo (e número de visitas entre os que relataram ≥1 consulta), visitas a outro médico (e número de consultas entre os que relataram ≥1 visita), visitas a profissionais de saúde (e número de visitas entre os que relataram ≥1 visita), visitas ao pronto-socorro do hospital (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), uso de serviço ambulatorial, consultas de terapia complementar/alternativa (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), internações hospitalares (e duração internação hospitalar), internações em UTI, medicamentos de venda livre, pagamentos de profissionais de saúde, procedimentos médicos ou exames laboratoriais, dispositivos médicos, cuidados de saúde ou ajuda extra em casa e custos de transporte.
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Mês 24
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HCRU: Número de visitas a outro médico no mês 6
Prazo: Mês 6
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Os participantes foram questionados no Mês 6, Mês 12 e Mês 24 sobre ter seguro para medicamentos prescritos (e tipo de seguro) e sua utilização de recursos de saúde nas 4 semanas anteriores às visitas do estudo: busca de cuidados de saúde para EA, incluindo extra/não agendado visitas ao consultório do médico do estudo (e número de visitas entre os que relataram ≥1 consulta), visitas a outro médico (e número de consultas entre os que relataram ≥1 visita), visitas a profissionais de saúde (e número de visitas entre os que relataram ≥1 visita), visitas ao pronto-socorro do hospital (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), uso de serviço ambulatorial, consultas de terapia complementar/alternativa (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), internações hospitalares (e duração internação hospitalar), internações em UTI, medicamentos de venda livre, pagamentos de profissionais de saúde, procedimentos médicos ou exames laboratoriais, dispositivos médicos, cuidados de saúde ou ajuda extra em casa e custos de transporte.
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Mês 6
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HCRU: Número de visitas a outro médico no mês 12
Prazo: Mês 12
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Os participantes foram questionados no Mês 6, Mês 12 e Mês 24 sobre ter seguro para medicamentos prescritos (e tipo de seguro) e sua utilização de recursos de saúde nas 4 semanas anteriores às visitas do estudo: busca de cuidados de saúde para EA, incluindo extra/não agendado visitas ao consultório do médico do estudo (e número de visitas entre os que relataram ≥1 consulta), visitas a outro médico (e número de consultas entre os que relataram ≥1 visita), visitas a profissionais de saúde (e número de visitas entre os que relataram ≥1 visita), visitas ao pronto-socorro do hospital (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), uso de serviço ambulatorial, consultas de terapia complementar/alternativa (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), internações hospitalares (e duração internação hospitalar), internações em UTI, medicamentos de venda livre, pagamentos de profissionais de saúde, procedimentos médicos ou exames laboratoriais, dispositivos médicos, cuidados de saúde ou ajuda extra em casa e custos de transporte.
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Mês 12
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HCRU: Número de visitas a outro médico no mês 24
Prazo: Mês 24
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Os participantes foram questionados no Mês 6, Mês 12 e Mês 24 sobre ter seguro para medicamentos prescritos (e tipo de seguro) e sua utilização de recursos de saúde nas 4 semanas anteriores às visitas do estudo: busca de cuidados de saúde para EA, incluindo extra/não agendado visitas ao consultório do médico do estudo (e número de visitas entre os que relataram ≥1 consulta), visitas a outro médico (e número de consultas entre os que relataram ≥1 visita), visitas a profissionais de saúde (e número de visitas entre os que relataram ≥1 visita), visitas ao pronto-socorro do hospital (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), uso de serviço ambulatorial, consultas de terapia complementar/alternativa (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), internações hospitalares (e duração internação hospitalar), internações em UTI, medicamentos de venda livre, pagamentos de profissionais de saúde, procedimentos médicos ou exames laboratoriais, dispositivos médicos, cuidados de saúde ou ajuda extra em casa e custos de transporte.
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Mês 24
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HCRU: Número de participantes que fazem visitas a um profissional de saúde no mês 6
Prazo: Mês 6
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Os participantes foram questionados no Mês 6, Mês 12 e Mês 24 sobre ter seguro para medicamentos prescritos (e tipo de seguro) e sua utilização de recursos de saúde nas 4 semanas anteriores às visitas do estudo: busca de cuidados de saúde para EA, incluindo extra/não agendado visitas ao consultório do médico do estudo (e número de visitas entre os que relataram ≥1 consulta), visitas a outro médico (e número de consultas entre os que relataram ≥1 visita), visitas a profissionais de saúde (e número de visitas entre os que relataram ≥1 visita), visitas ao pronto-socorro do hospital (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), uso de serviço ambulatorial, consultas de terapia complementar/alternativa (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), internações hospitalares (e duração internação hospitalar), internações em UTI, medicamentos de venda livre, pagamentos de profissionais de saúde, procedimentos médicos ou exames laboratoriais, dispositivos médicos, cuidados de saúde ou ajuda extra em casa e custos de transporte.
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Mês 6
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HCRU: Número de participantes que fazem visitas a um profissional de saúde no mês 12
Prazo: Mês 12
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Os participantes foram questionados no Mês 6, Mês 12 e Mês 24 sobre ter seguro para medicamentos prescritos (e tipo de seguro) e sua utilização de recursos de saúde nas 4 semanas anteriores às visitas do estudo: busca de cuidados de saúde para EA, incluindo extra/não agendado visitas ao consultório do médico do estudo (e número de visitas entre os que relataram ≥1 consulta), visitas a outro médico (e número de consultas entre os que relataram ≥1 visita), visitas a profissionais de saúde (e número de visitas entre os que relataram ≥1 visita), visitas ao pronto-socorro do hospital (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), uso de serviço ambulatorial, consultas de terapia complementar/alternativa (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), internações hospitalares (e duração internação hospitalar), internações em UTI, medicamentos de venda livre, pagamentos de profissionais de saúde, procedimentos médicos ou exames laboratoriais, dispositivos médicos, cuidados de saúde ou ajuda extra em casa e custos de transporte.
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Mês 12
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HCRU: Número de participantes que fazem visitas a um profissional de saúde no mês 24
Prazo: Mês 24
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Os participantes foram questionados no Mês 6, Mês 12 e Mês 24 sobre ter seguro para medicamentos prescritos (e tipo de seguro) e sua utilização de recursos de saúde nas 4 semanas anteriores às visitas do estudo: busca de cuidados de saúde para EA, incluindo extra/não agendado visitas ao consultório do médico do estudo (e número de visitas entre os que relataram ≥1 consulta), visitas a outro médico (e número de consultas entre os que relataram ≥1 visita), visitas a profissionais de saúde (e número de visitas entre os que relataram ≥1 visita), visitas ao pronto-socorro do hospital (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), uso de serviço ambulatorial, consultas de terapia complementar/alternativa (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), internações hospitalares (e duração internação hospitalar), internações em UTI, medicamentos de venda livre, pagamentos de profissionais de saúde, procedimentos médicos ou exames laboratoriais, dispositivos médicos, cuidados de saúde ou ajuda extra em casa e custos de transporte.
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Mês 24
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HCRU: Número de visitas a um profissional de saúde no mês 6
Prazo: Mês 6
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Os participantes foram questionados no Mês 6, Mês 12 e Mês 24 sobre ter seguro para medicamentos prescritos (e tipo de seguro) e sua utilização de recursos de saúde nas 4 semanas anteriores às visitas do estudo: busca de cuidados de saúde para EA, incluindo extra/não agendado visitas ao consultório do médico do estudo (e número de visitas entre os que relataram ≥1 consulta), visitas a outro médico (e número de consultas entre os que relataram ≥1 visita), visitas a profissionais de saúde (e número de visitas entre os que relataram ≥1 visita), visitas ao pronto-socorro do hospital (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), uso de serviço ambulatorial, consultas de terapia complementar/alternativa (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), internações hospitalares (e duração internação hospitalar), internações em UTI, medicamentos de venda livre, pagamentos de profissionais de saúde, procedimentos médicos ou exames laboratoriais, dispositivos médicos, cuidados de saúde ou ajuda extra em casa e custos de transporte.
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Mês 6
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HCRU: Número de visitas a um profissional de saúde no mês 12
Prazo: Mês 12
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Os participantes foram questionados no Mês 6, Mês 12 e Mês 24 sobre ter seguro para medicamentos prescritos (e tipo de seguro) e sua utilização de recursos de saúde nas 4 semanas anteriores às visitas do estudo: busca de cuidados de saúde para EA, incluindo extra/não agendado visitas ao consultório do médico do estudo (e número de visitas entre os que relataram ≥1 consulta), visitas a outro médico (e número de consultas entre os que relataram ≥1 visita), visitas a profissionais de saúde (e número de visitas entre os que relataram ≥1 visita), visitas ao pronto-socorro do hospital (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), uso de serviço ambulatorial, consultas de terapia complementar/alternativa (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), internações hospitalares (e duração internação hospitalar), internações em UTI, medicamentos de venda livre, pagamentos de profissionais de saúde, procedimentos médicos ou exames laboratoriais, dispositivos médicos, cuidados de saúde ou ajuda extra em casa e custos de transporte.
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Mês 12
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HCRU: Número de visitas a um profissional de saúde no mês 24
Prazo: Mês 24
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Os participantes foram questionados no Mês 6, Mês 12 e Mês 24 sobre ter seguro para medicamentos prescritos (e tipo de seguro) e sua utilização de recursos de saúde nas 4 semanas anteriores às visitas do estudo: busca de cuidados de saúde para EA, incluindo extra/não agendado visitas ao consultório do médico do estudo (e número de visitas entre os que relataram ≥1 consulta), visitas a outro médico (e número de consultas entre os que relataram ≥1 visita), visitas a profissionais de saúde (e número de visitas entre os que relataram ≥1 visita), visitas ao pronto-socorro do hospital (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), uso de serviço ambulatorial, consultas de terapia complementar/alternativa (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), internações hospitalares (e duração internação hospitalar), internações em UTI, medicamentos de venda livre, pagamentos de profissionais de saúde, procedimentos médicos ou exames laboratoriais, dispositivos médicos, cuidados de saúde ou ajuda extra em casa e custos de transporte.
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Mês 24
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HCRU: Número de participantes que fizeram visitas a uma sala de emergência do hospital no mês 6
Prazo: Mês 6
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Os participantes foram questionados no Mês 6, Mês 12 e Mês 24 sobre ter seguro para medicamentos prescritos (e tipo de seguro) e sua utilização de recursos de saúde nas 4 semanas anteriores às visitas do estudo: busca de cuidados de saúde para EA, incluindo extra/não agendado visitas ao consultório do médico do estudo (e número de visitas entre os que relataram ≥1 consulta), visitas a outro médico (e número de consultas entre os que relataram ≥1 visita), visitas a profissionais de saúde (e número de visitas entre os que relataram ≥1 visita), visitas ao pronto-socorro do hospital (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), uso de serviço ambulatorial, consultas de terapia complementar/alternativa (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), internações hospitalares (e duração internação hospitalar), internações em UTI, medicamentos de venda livre, pagamentos de profissionais de saúde, procedimentos médicos ou exames laboratoriais, dispositivos médicos, cuidados de saúde ou ajuda extra em casa e custos de transporte.
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Mês 6
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HCRU: Número de participantes que fizeram visitas ao pronto-socorro de um hospital no mês 12
Prazo: Mês 12
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Os participantes foram questionados no Mês 6, Mês 12 e Mês 24 sobre ter seguro para medicamentos prescritos (e tipo de seguro) e sua utilização de recursos de saúde nas 4 semanas anteriores às visitas do estudo: busca de cuidados de saúde para EA, incluindo extra/não agendado visitas ao consultório do médico do estudo (e número de visitas entre os que relataram ≥1 consulta), visitas a outro médico (e número de consultas entre os que relataram ≥1 visita), visitas a profissionais de saúde (e número de visitas entre os que relataram ≥1 visita), visitas ao pronto-socorro do hospital (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), uso de serviço ambulatorial, consultas de terapia complementar/alternativa (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), internações hospitalares (e duração internação hospitalar), internações em UTI, medicamentos de venda livre, pagamentos de profissionais de saúde, procedimentos médicos ou exames laboratoriais, dispositivos médicos, cuidados de saúde ou ajuda extra em casa e custos de transporte.
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Mês 12
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HCRU: Número de participantes que fizeram visitas a uma sala de emergência do hospital no mês 24
Prazo: Mês 24
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Os participantes foram questionados no Mês 6, Mês 12 e Mês 24 sobre ter seguro para medicamentos prescritos (e tipo de seguro) e sua utilização de recursos de saúde nas 4 semanas anteriores às visitas do estudo: busca de cuidados de saúde para EA, incluindo extra/não agendado visitas ao consultório do médico do estudo (e número de visitas entre os que relataram ≥1 consulta), visitas a outro médico (e número de consultas entre os que relataram ≥1 visita), visitas a profissionais de saúde (e número de visitas entre os que relataram ≥1 visita), visitas ao pronto-socorro do hospital (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), uso de serviço ambulatorial, consultas de terapia complementar/alternativa (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), internações hospitalares (e duração internação hospitalar), internações em UTI, medicamentos de venda livre, pagamentos de profissionais de saúde, procedimentos médicos ou exames laboratoriais, dispositivos médicos, cuidados de saúde ou ajuda extra em casa e custos de transporte.
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Mês 24
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HCRU: Número de visitas a uma sala de emergência hospitalar no mês 6
Prazo: Mês 6
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Os participantes foram questionados no Mês 6, Mês 12 e Mês 24 sobre ter seguro para medicamentos prescritos (e tipo de seguro) e sua utilização de recursos de saúde nas 4 semanas anteriores às visitas do estudo: busca de cuidados de saúde para EA, incluindo extra/não agendado visitas ao consultório do médico do estudo (e número de visitas entre os que relataram ≥1 consulta), visitas a outro médico (e número de consultas entre os que relataram ≥1 visita), visitas a profissionais de saúde (e número de visitas entre os que relataram ≥1 visita), visitas ao pronto-socorro do hospital (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), uso de serviço ambulatorial, consultas de terapia complementar/alternativa (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), internações hospitalares (e duração internação hospitalar), internações em UTI, medicamentos de venda livre, pagamentos de profissionais de saúde, procedimentos médicos ou exames laboratoriais, dispositivos médicos, cuidados de saúde ou ajuda extra em casa e custos de transporte.
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Mês 6
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HCRU: Número de visitas a uma sala de emergência hospitalar no mês 12
Prazo: Mês 12
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Os participantes foram questionados no Mês 6, Mês 12 e Mês 24 sobre ter seguro para medicamentos prescritos (e tipo de seguro) e sua utilização de recursos de saúde nas 4 semanas anteriores às visitas do estudo: busca de cuidados de saúde para EA, incluindo extra/não agendado visitas ao consultório do médico do estudo (e número de visitas entre os que relataram ≥1 consulta), visitas a outro médico (e número de consultas entre os que relataram ≥1 visita), visitas a profissionais de saúde (e número de visitas entre os que relataram ≥1 visita), visitas ao pronto-socorro do hospital (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), uso de serviço ambulatorial, consultas de terapia complementar/alternativa (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), internações hospitalares (e duração internação hospitalar), internações em UTI, medicamentos de venda livre, pagamentos de profissionais de saúde, procedimentos médicos ou exames laboratoriais, dispositivos médicos, cuidados de saúde ou ajuda extra em casa e custos de transporte.
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Mês 12
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HCRU: Número de visitas a uma sala de emergência hospitalar no mês 24
Prazo: Mês 24
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Os participantes foram questionados no Mês 6, Mês 12 e Mês 24 sobre ter seguro para medicamentos prescritos (e tipo de seguro) e sua utilização de recursos de saúde nas 4 semanas anteriores às visitas do estudo: busca de cuidados de saúde para EA, incluindo extra/não agendado visitas ao consultório do médico do estudo (e número de visitas entre os que relataram ≥1 consulta), visitas a outro médico (e número de consultas entre os que relataram ≥1 visita), visitas a profissionais de saúde (e número de visitas entre os que relataram ≥1 visita), visitas ao pronto-socorro do hospital (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), uso de serviço ambulatorial, consultas de terapia complementar/alternativa (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), internações hospitalares (e duração internação hospitalar), internações em UTI, medicamentos de venda livre, pagamentos de profissionais de saúde, procedimentos médicos ou exames laboratoriais, dispositivos médicos, cuidados de saúde ou ajuda extra em casa e custos de transporte.
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Mês 24
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HCRU: Número de Participantes que Recorreram ao Serviço de Ambulância no Mês 6
Prazo: Mês 6
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Os participantes foram questionados no Mês 6, Mês 12 e Mês 24 sobre ter seguro para medicamentos prescritos (e tipo de seguro) e sua utilização de recursos de saúde nas 4 semanas anteriores às visitas do estudo: busca de cuidados de saúde para EA, incluindo extra/não agendado visitas ao consultório do médico do estudo (e número de visitas entre os que relataram ≥1 consulta), visitas a outro médico (e número de consultas entre os que relataram ≥1 visita), visitas a profissionais de saúde (e número de visitas entre os que relataram ≥1 visita), visitas ao pronto-socorro do hospital (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), uso de serviço ambulatorial, consultas de terapia complementar/alternativa (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), internações hospitalares (e duração internação hospitalar), internações em UTI, medicamentos de venda livre, pagamentos de profissionais de saúde, procedimentos médicos ou exames laboratoriais, dispositivos médicos, cuidados de saúde ou ajuda extra em casa e custos de transporte.
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Mês 6
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HCRU: Número de Participantes que Recorreram ao Serviço de Ambulância no Mês 12
Prazo: Mês 12
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Os participantes foram questionados no Mês 6, Mês 12 e Mês 24 sobre ter seguro para medicamentos prescritos (e tipo de seguro) e sua utilização de recursos de saúde nas 4 semanas anteriores às visitas do estudo: busca de cuidados de saúde para EA, incluindo extra/não agendado visitas ao consultório do médico do estudo (e número de visitas entre os que relataram ≥1 consulta), visitas a outro médico (e número de consultas entre os que relataram ≥1 visita), visitas a profissionais de saúde (e número de visitas entre os que relataram ≥1 visita), visitas ao pronto-socorro do hospital (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), uso de serviço ambulatorial, consultas de terapia complementar/alternativa (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), internações hospitalares (e duração internação hospitalar), internações em UTI, medicamentos de venda livre, pagamentos de profissionais de saúde, procedimentos médicos ou exames laboratoriais, dispositivos médicos, cuidados de saúde ou ajuda extra em casa e custos de transporte.
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Mês 12
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HCRU: Número de Participantes que Recorreram ao Serviço de Ambulância no Mês 24
Prazo: Mês 24
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Os participantes foram questionados no Mês 6, Mês 12 e Mês 24 sobre ter seguro para medicamentos prescritos (e tipo de seguro) e sua utilização de recursos de saúde nas 4 semanas anteriores às visitas do estudo: busca de cuidados de saúde para EA, incluindo extra/não agendado visitas ao consultório do médico do estudo (e número de visitas entre os que relataram ≥1 consulta), visitas a outro médico (e número de consultas entre os que relataram ≥1 visita), visitas a profissionais de saúde (e número de visitas entre os que relataram ≥1 visita), visitas ao pronto-socorro do hospital (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), uso de serviço ambulatorial, consultas de terapia complementar/alternativa (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), internações hospitalares (e duração internação hospitalar), internações em UTI, medicamentos de venda livre, pagamentos de profissionais de saúde, procedimentos médicos ou exames laboratoriais, dispositivos médicos, cuidados de saúde ou ajuda extra em casa e custos de transporte.
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Mês 24
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HCRU: Número de participantes fazendo consultas de terapia complementar/alternativa no mês 6
Prazo: Mês 6
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Os participantes foram questionados no Mês 6, Mês 12 e Mês 24 sobre ter seguro para medicamentos prescritos (e tipo de seguro) e sua utilização de recursos de saúde nas 4 semanas anteriores às visitas do estudo: busca de cuidados de saúde para EA, incluindo extra/não agendado visitas ao consultório do médico do estudo (e número de visitas entre os que relataram ≥1 consulta), visitas a outro médico (e número de consultas entre os que relataram ≥1 visita), visitas a profissionais de saúde (e número de visitas entre os que relataram ≥1 visita), visitas ao pronto-socorro do hospital (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), uso de serviço ambulatorial, consultas de terapia complementar/alternativa (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), internações hospitalares (e duração internação hospitalar), internações em UTI, medicamentos de venda livre, pagamentos de profissionais de saúde, procedimentos médicos ou exames laboratoriais, dispositivos médicos, cuidados de saúde ou ajuda extra em casa e custos de transporte.
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Mês 6
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HCRU: Número de participantes fazendo consultas de terapia complementar/alternativa no mês 12
Prazo: Mês 12
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Os participantes foram questionados no Mês 6, Mês 12 e Mês 24 sobre ter seguro para medicamentos prescritos (e tipo de seguro) e sua utilização de recursos de saúde nas 4 semanas anteriores às visitas do estudo: busca de cuidados de saúde para EA, incluindo extra/não agendado visitas ao consultório do médico do estudo (e número de visitas entre os que relataram ≥1 consulta), visitas a outro médico (e número de consultas entre os que relataram ≥1 visita), visitas a profissionais de saúde (e número de visitas entre os que relataram ≥1 visita), visitas ao pronto-socorro do hospital (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), uso de serviço ambulatorial, consultas de terapia complementar/alternativa (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), internações hospitalares (e duração internação hospitalar), internações em UTI, medicamentos de venda livre, pagamentos de profissionais de saúde, procedimentos médicos ou exames laboratoriais, dispositivos médicos, cuidados de saúde ou ajuda extra em casa e custos de transporte.
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Mês 12
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HCRU: Número de participantes fazendo consultas de terapia complementar/alternativa no mês 24
Prazo: Mês 24
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Os participantes foram questionados no Mês 6, Mês 12 e Mês 24 sobre ter seguro para medicamentos prescritos (e tipo de seguro) e sua utilização de recursos de saúde nas 4 semanas anteriores às visitas do estudo: busca de cuidados de saúde para EA, incluindo extra/não agendado visitas ao consultório do médico do estudo (e número de visitas entre os que relataram ≥1 consulta), visitas a outro médico (e número de consultas entre os que relataram ≥1 visita), visitas a profissionais de saúde (e número de visitas entre os que relataram ≥1 visita), visitas ao pronto-socorro do hospital (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), uso de serviço ambulatorial, consultas de terapia complementar/alternativa (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), internações hospitalares (e duração internação hospitalar), internações em UTI, medicamentos de venda livre, pagamentos de profissionais de saúde, procedimentos médicos ou exames laboratoriais, dispositivos médicos, cuidados de saúde ou ajuda extra em casa e custos de transporte.
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Mês 24
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HCRU: Número de consultas de terapia complementar/alternativa no mês 6
Prazo: Mês 6
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Os participantes foram questionados no Mês 6, Mês 12 e Mês 24 sobre ter seguro para medicamentos prescritos (e tipo de seguro) e sua utilização de recursos de saúde nas 4 semanas anteriores às visitas do estudo: busca de cuidados de saúde para EA, incluindo extra/não agendado visitas ao consultório do médico do estudo (e número de visitas entre os que relataram ≥1 consulta), visitas a outro médico (e número de consultas entre os que relataram ≥1 visita), visitas a profissionais de saúde (e número de visitas entre os que relataram ≥1 visita), visitas ao pronto-socorro do hospital (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), uso de serviço ambulatorial, consultas de terapia complementar/alternativa (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), internações hospitalares (e duração internação hospitalar), internações em UTI, medicamentos de venda livre, pagamentos de profissionais de saúde, procedimentos médicos ou exames laboratoriais, dispositivos médicos, cuidados de saúde ou ajuda extra em casa e custos de transporte.
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Mês 6
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HCRU: Número de consultas de terapia complementar/alternativa no mês 12
Prazo: Mês 12
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Os participantes foram questionados no Mês 6, Mês 12 e Mês 24 sobre ter seguro para medicamentos prescritos (e tipo de seguro) e sua utilização de recursos de saúde nas 4 semanas anteriores às visitas do estudo: busca de cuidados de saúde para EA, incluindo extra/não agendado visitas ao consultório do médico do estudo (e número de visitas entre os que relataram ≥1 consulta), visitas a outro médico (e número de consultas entre os que relataram ≥1 visita), visitas a profissionais de saúde (e número de visitas entre os que relataram ≥1 visita), visitas ao pronto-socorro do hospital (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), uso de serviço ambulatorial, consultas de terapia complementar/alternativa (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), internações hospitalares (e duração internação hospitalar), internações em UTI, medicamentos de venda livre, pagamentos de profissionais de saúde, procedimentos médicos ou exames laboratoriais, dispositivos médicos, cuidados de saúde ou ajuda extra em casa e custos de transporte.
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Mês 12
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HCRU: Número de consultas de terapia complementar/alternativa no mês 24
Prazo: Mês 24
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Os participantes foram questionados no Mês 6, Mês 12 e Mês 24 sobre ter seguro para medicamentos prescritos (e tipo de seguro) e sua utilização de recursos de saúde nas 4 semanas anteriores às visitas do estudo: busca de cuidados de saúde para EA, incluindo extra/não agendado visitas ao consultório do médico do estudo (e número de visitas entre os que relataram ≥1 consulta), visitas a outro médico (e número de consultas entre os que relataram ≥1 visita), visitas a profissionais de saúde (e número de visitas entre os que relataram ≥1 visita), visitas ao pronto-socorro do hospital (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), uso de serviço ambulatorial, consultas de terapia complementar/alternativa (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), internações hospitalares (e duração internação hospitalar), internações em UTI, medicamentos de venda livre, pagamentos de profissionais de saúde, procedimentos médicos ou exames laboratoriais, dispositivos médicos, cuidados de saúde ou ajuda extra em casa e custos de transporte.
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Mês 24
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HCRU: Número de participantes hospitalizados nas últimas 4 semanas no mês 6
Prazo: Mês 6
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Os participantes foram questionados no Mês 6, Mês 12 e Mês 24 sobre ter seguro para medicamentos prescritos (e tipo de seguro) e sua utilização de recursos de saúde nas 4 semanas anteriores às visitas do estudo: busca de cuidados de saúde para EA, incluindo extra/não agendado visitas ao consultório do médico do estudo (e número de visitas entre os que relataram ≥1 consulta), visitas a outro médico (e número de consultas entre os que relataram ≥1 visita), visitas a profissionais de saúde (e número de visitas entre os que relataram ≥1 visita), visitas ao pronto-socorro do hospital (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), uso de serviço ambulatorial, consultas de terapia complementar/alternativa (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), internações hospitalares (e duração internação hospitalar), internações em UTI, medicamentos de venda livre, pagamentos de profissionais de saúde, procedimentos médicos ou exames laboratoriais, dispositivos médicos, cuidados de saúde ou ajuda extra em casa e custos de transporte.
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Mês 6
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HCRU: Número de participantes hospitalizados nas últimas 4 semanas no mês 12
Prazo: Mês 12
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Os participantes foram questionados no Mês 6, Mês 12 e Mês 24 sobre ter seguro para medicamentos prescritos (e tipo de seguro) e sua utilização de recursos de saúde nas 4 semanas anteriores às visitas do estudo: busca de cuidados de saúde para EA, incluindo extra/não agendado visitas ao consultório do médico do estudo (e número de visitas entre os que relataram ≥1 consulta), visitas a outro médico (e número de consultas entre os que relataram ≥1 visita), visitas a profissionais de saúde (e número de visitas entre os que relataram ≥1 visita), visitas ao pronto-socorro do hospital (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), uso de serviço ambulatorial, consultas de terapia complementar/alternativa (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), internações hospitalares (e duração internação hospitalar), internações em UTI, medicamentos de venda livre, pagamentos de profissionais de saúde, procedimentos médicos ou exames laboratoriais, dispositivos médicos, cuidados de saúde ou ajuda extra em casa e custos de transporte.
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Mês 12
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HCRU: Número de participantes hospitalizados nas últimas 4 semanas no mês 24
Prazo: Mês 24
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Os participantes foram questionados no Mês 6, Mês 12 e Mês 24 sobre ter seguro para medicamentos prescritos (e tipo de seguro) e sua utilização de recursos de saúde nas 4 semanas anteriores às visitas do estudo: busca de cuidados de saúde para EA, incluindo extra/não agendado visitas ao consultório do médico do estudo (e número de visitas entre os que relataram ≥1 consulta), visitas a outro médico (e número de consultas entre os que relataram ≥1 visita), visitas a profissionais de saúde (e número de visitas entre os que relataram ≥1 visita), visitas ao pronto-socorro do hospital (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), uso de serviço ambulatorial, consultas de terapia complementar/alternativa (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), internações hospitalares (e duração internação hospitalar), internações em UTI, medicamentos de venda livre, pagamentos de profissionais de saúde, procedimentos médicos ou exames laboratoriais, dispositivos médicos, cuidados de saúde ou ajuda extra em casa e custos de transporte.
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Mês 24
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HCRU: Duração da Permanência Hospitalar para os Participantes Hospitalizados no Mês 6
Prazo: Mês 6
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Os participantes foram questionados no Mês 6, Mês 12 e Mês 24 sobre ter seguro para medicamentos prescritos (e tipo de seguro) e sua utilização de recursos de saúde nas 4 semanas anteriores às visitas do estudo: busca de cuidados de saúde para EA, incluindo extra/não agendado visitas ao consultório do médico do estudo (e número de visitas entre os que relataram ≥1 consulta), visitas a outro médico (e número de consultas entre os que relataram ≥1 visita), visitas a profissionais de saúde (e número de visitas entre os que relataram ≥1 visita), visitas ao pronto-socorro do hospital (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), uso de serviço ambulatorial, consultas de terapia complementar/alternativa (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), internações hospitalares (e duração internação hospitalar), internações em UTI, medicamentos de venda livre, pagamentos de profissionais de saúde, procedimentos médicos ou exames laboratoriais, dispositivos médicos, cuidados de saúde ou ajuda extra em casa e custos de transporte.
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Mês 6
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HCRU: Duração da Permanência Hospitalar para os Participantes Hospitalizados no Mês 12
Prazo: Mês 12
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Os participantes foram questionados no Mês 6, Mês 12 e Mês 24 sobre ter seguro para medicamentos prescritos (e tipo de seguro) e sua utilização de recursos de saúde nas 4 semanas anteriores às visitas do estudo: busca de cuidados de saúde para EA, incluindo extra/não agendado visitas ao consultório do médico do estudo (e número de visitas entre os que relataram ≥1 consulta), visitas a outro médico (e número de consultas entre os que relataram ≥1 visita), visitas a profissionais de saúde (e número de visitas entre os que relataram ≥1 visita), visitas ao pronto-socorro do hospital (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), uso de serviço ambulatorial, consultas de terapia complementar/alternativa (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), internações hospitalares (e duração internação hospitalar), internações em UTI, medicamentos de venda livre, pagamentos de profissionais de saúde, procedimentos médicos ou exames laboratoriais, dispositivos médicos, cuidados de saúde ou ajuda extra em casa e custos de transporte.
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Mês 12
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HCRU: Duração da Permanência Hospitalar para os Participantes Hospitalizados no Mês 24
Prazo: Mês 24
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Os participantes foram questionados no Mês 6, Mês 12 e Mês 24 sobre ter seguro para medicamentos prescritos (e tipo de seguro) e sua utilização de recursos de saúde nas 4 semanas anteriores às visitas do estudo: busca de cuidados de saúde para EA, incluindo extra/não agendado visitas ao consultório do médico do estudo (e número de visitas entre os que relataram ≥1 consulta), visitas a outro médico (e número de consultas entre os que relataram ≥1 visita), visitas a profissionais de saúde (e número de visitas entre os que relataram ≥1 visita), visitas ao pronto-socorro do hospital (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), uso de serviço ambulatorial, consultas de terapia complementar/alternativa (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), internações hospitalares (e duração internação hospitalar), internações em UTI, medicamentos de venda livre, pagamentos de profissionais de saúde, procedimentos médicos ou exames laboratoriais, dispositivos médicos, cuidados de saúde ou ajuda extra em casa e custos de transporte.
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Mês 24
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HCRU: Número de participantes internados na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) nas últimas 4 semanas no mês 6
Prazo: Mês 6
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Os participantes foram questionados no Mês 6, Mês 12 e Mês 24 sobre ter seguro para medicamentos prescritos (e tipo de seguro) e sua utilização de recursos de saúde nas 4 semanas anteriores às visitas do estudo: busca de cuidados de saúde para EA, incluindo extra/não agendado visitas ao consultório do médico do estudo (e número de visitas entre os que relataram ≥1 consulta), visitas a outro médico (e número de consultas entre os que relataram ≥1 visita), visitas a profissionais de saúde (e número de visitas entre os que relataram ≥1 visita), visitas ao pronto-socorro do hospital (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), uso de serviço ambulatorial, consultas de terapia complementar/alternativa (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), internações hospitalares (e duração internação hospitalar), internações em UTI, medicamentos de venda livre, pagamentos de profissionais de saúde, procedimentos médicos ou exames laboratoriais, dispositivos médicos, cuidados de saúde ou ajuda extra em casa e custos de transporte.
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Mês 6
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HCRU: Número de participantes internados na UTI nas últimas 4 semanas no mês 12
Prazo: Mês 12
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Os participantes foram questionados no Mês 6, Mês 12 e Mês 24 sobre ter seguro para medicamentos prescritos (e tipo de seguro) e sua utilização de recursos de saúde nas 4 semanas anteriores às visitas do estudo: busca de cuidados de saúde para EA, incluindo extra/não agendado visitas ao consultório do médico do estudo (e número de visitas entre os que relataram ≥1 consulta), visitas a outro médico (e número de consultas entre os que relataram ≥1 visita), visitas a profissionais de saúde (e número de visitas entre os que relataram ≥1 visita), visitas ao pronto-socorro do hospital (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), uso de serviço ambulatorial, consultas de terapia complementar/alternativa (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), internações hospitalares (e duração internação hospitalar), internações em UTI, medicamentos de venda livre, pagamentos de profissionais de saúde, procedimentos médicos ou exames laboratoriais, dispositivos médicos, cuidados de saúde ou ajuda extra em casa e custos de transporte.
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Mês 12
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HCRU: Número de participantes internados na UTI nas últimas 4 semanas no mês 24
Prazo: Mês 24
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Os participantes foram questionados no Mês 6, Mês 12 e Mês 24 sobre ter seguro para medicamentos prescritos (e tipo de seguro) e sua utilização de recursos de saúde nas 4 semanas anteriores às visitas do estudo: busca de cuidados de saúde para EA, incluindo extra/não agendado visitas ao consultório do médico do estudo (e número de visitas entre os que relataram ≥1 consulta), visitas a outro médico (e número de consultas entre os que relataram ≥1 visita), visitas a profissionais de saúde (e número de visitas entre os que relataram ≥1 visita), visitas ao pronto-socorro do hospital (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), uso de serviço ambulatorial, consultas de terapia complementar/alternativa (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), internações hospitalares (e duração internação hospitalar), internações em UTI, medicamentos de venda livre, pagamentos de profissionais de saúde, procedimentos médicos ou exames laboratoriais, dispositivos médicos, cuidados de saúde ou ajuda extra em casa e custos de transporte.
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Mês 24
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HCRU: Custo de pagamento de medicamentos de venda livre no mês 6
Prazo: Mês 6
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Os participantes foram questionados no Mês 6, Mês 12 e Mês 24 sobre ter seguro para medicamentos prescritos (e tipo de seguro) e sua utilização de recursos de saúde nas 4 semanas anteriores às visitas do estudo: busca de cuidados de saúde para EA, incluindo extra/não agendado visitas ao consultório do médico do estudo (e número de visitas entre os que relataram ≥1 consulta), visitas a outro médico (e número de consultas entre os que relataram ≥1 visita), visitas a profissionais de saúde (e número de visitas entre os que relataram ≥1 visita), visitas ao pronto-socorro do hospital (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), uso de serviço ambulatorial, consultas de terapia complementar/alternativa (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), internações hospitalares (e duração internação hospitalar), internações em UTI, medicamentos de venda livre, pagamentos de profissionais de saúde, procedimentos médicos ou exames laboratoriais, dispositivos médicos, cuidados de saúde ou ajuda extra em casa e custos de transporte.
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Mês 6
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HCRU: Custo de pagamento de medicamentos de venda livre no mês 12
Prazo: Mês 12
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Os participantes foram questionados no Mês 6, Mês 12 e Mês 24 sobre ter seguro para medicamentos prescritos (e tipo de seguro) e sua utilização de recursos de saúde nas 4 semanas anteriores às visitas do estudo: busca de cuidados de saúde para EA, incluindo extra/não agendado visitas ao consultório do médico do estudo (e número de visitas entre os que relataram ≥1 consulta), visitas a outro médico (e número de consultas entre os que relataram ≥1 visita), visitas a profissionais de saúde (e número de visitas entre os que relataram ≥1 visita), visitas ao pronto-socorro do hospital (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), uso de serviço ambulatorial, consultas de terapia complementar/alternativa (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), internações hospitalares (e duração internação hospitalar), internações em UTI, medicamentos de venda livre, pagamentos de profissionais de saúde, procedimentos médicos ou exames laboratoriais, dispositivos médicos, cuidados de saúde ou ajuda extra em casa e custos de transporte.
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Mês 12
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HCRU: Custo de pagamento de medicamentos de venda livre no mês 24
Prazo: Mês 24
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Os participantes foram questionados no Mês 6, Mês 12 e Mês 24 sobre ter seguro para medicamentos prescritos (e tipo de seguro) e sua utilização de recursos de saúde nas 4 semanas anteriores às visitas do estudo: busca de cuidados de saúde para EA, incluindo extra/não agendado visitas ao consultório do médico do estudo (e número de visitas entre os que relataram ≥1 consulta), visitas a outro médico (e número de consultas entre os que relataram ≥1 visita), visitas a profissionais de saúde (e número de visitas entre os que relataram ≥1 visita), visitas ao pronto-socorro do hospital (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), uso de serviço ambulatorial, consultas de terapia complementar/alternativa (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), internações hospitalares (e duração internação hospitalar), internações em UTI, medicamentos de venda livre, pagamentos de profissionais de saúde, procedimentos médicos ou exames laboratoriais, dispositivos médicos, cuidados de saúde ou ajuda extra em casa e custos de transporte.
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Mês 24
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HCRU: Custo dos Pagamentos aos Profissionais de Saúde no Mês 6
Prazo: Mês 6
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Os participantes foram questionados no Mês 6, Mês 12 e Mês 24 sobre ter seguro para medicamentos prescritos (e tipo de seguro) e sua utilização de recursos de saúde nas 4 semanas anteriores às visitas do estudo: busca de cuidados de saúde para EA, incluindo extra/não agendado visitas ao consultório do médico do estudo (e número de visitas entre os que relataram ≥1 consulta), visitas a outro médico (e número de consultas entre os que relataram ≥1 visita), visitas a profissionais de saúde (e número de visitas entre os que relataram ≥1 visita), visitas ao pronto-socorro do hospital (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), uso de serviço ambulatorial, consultas de terapia complementar/alternativa (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), internações hospitalares (e duração internação hospitalar), internações em UTI, medicamentos de venda livre, pagamentos de profissionais de saúde, procedimentos médicos ou exames laboratoriais, dispositivos médicos, cuidados de saúde ou ajuda extra em casa e custos de transporte.
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Mês 6
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HCRU: Custo dos Pagamentos aos Profissionais de Saúde no Mês 12
Prazo: Mês 12
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Os participantes foram questionados no Mês 6, Mês 12 e Mês 24 sobre ter seguro para medicamentos prescritos (e tipo de seguro) e sua utilização de recursos de saúde nas 4 semanas anteriores às visitas do estudo: busca de cuidados de saúde para EA, incluindo extra/não agendado visitas ao consultório do médico do estudo (e número de visitas entre os que relataram ≥1 consulta), visitas a outro médico (e número de consultas entre os que relataram ≥1 visita), visitas a profissionais de saúde (e número de visitas entre os que relataram ≥1 visita), visitas ao pronto-socorro do hospital (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), uso de serviço ambulatorial, consultas de terapia complementar/alternativa (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), internações hospitalares (e duração internação hospitalar), internações em UTI, medicamentos de venda livre, pagamentos de profissionais de saúde, procedimentos médicos ou exames laboratoriais, dispositivos médicos, cuidados de saúde ou ajuda extra em casa e custos de transporte.
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Mês 12
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HCRU: Custo dos Pagamentos aos Profissionais de Saúde no Mês 24
Prazo: Mês 24
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Os participantes foram questionados no Mês 6, Mês 12 e Mês 24 sobre ter seguro para medicamentos prescritos (e tipo de seguro) e sua utilização de recursos de saúde nas 4 semanas anteriores às visitas do estudo: busca de cuidados de saúde para EA, incluindo extra/não agendado visitas ao consultório do médico do estudo (e número de visitas entre os que relataram ≥1 consulta), visitas a outro médico (e número de consultas entre os que relataram ≥1 visita), visitas a profissionais de saúde (e número de visitas entre os que relataram ≥1 visita), visitas ao pronto-socorro do hospital (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), uso de serviço ambulatorial, consultas de terapia complementar/alternativa (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), internações hospitalares (e duração internação hospitalar), internações em UTI, medicamentos de venda livre, pagamentos de profissionais de saúde, procedimentos médicos ou exames laboratoriais, dispositivos médicos, cuidados de saúde ou ajuda extra em casa e custos de transporte.
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Mês 24
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HCRU: Custo de Pagamentos de Procedimentos Médicos ou Exames Laboratoriais no Mês 6
Prazo: Mês 6
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Os participantes foram questionados no Mês 6, Mês 12 e Mês 24 sobre ter seguro para medicamentos prescritos (e tipo de seguro) e sua utilização de recursos de saúde nas 4 semanas anteriores às visitas do estudo: busca de cuidados de saúde para EA, incluindo extra/não agendado visitas ao consultório do médico do estudo (e número de visitas entre os que relataram ≥1 consulta), visitas a outro médico (e número de consultas entre os que relataram ≥1 visita), visitas a profissionais de saúde (e número de visitas entre os que relataram ≥1 visita), visitas ao pronto-socorro do hospital (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), uso de serviço ambulatorial, consultas de terapia complementar/alternativa (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), internações hospitalares (e duração internação hospitalar), internações em UTI, medicamentos de venda livre, pagamentos de profissionais de saúde, procedimentos médicos ou exames laboratoriais, dispositivos médicos, cuidados de saúde ou ajuda extra em casa e custos de transporte.
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Mês 6
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HCRU: Custo de Pagamentos de Procedimentos Médicos ou Exames Laboratoriais no Mês 12
Prazo: Mês 12
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Os participantes foram questionados no Mês 6, Mês 12 e Mês 24 sobre ter seguro para medicamentos prescritos (e tipo de seguro) e sua utilização de recursos de saúde nas 4 semanas anteriores às visitas do estudo: busca de cuidados de saúde para EA, incluindo extra/não agendado visitas ao consultório do médico do estudo (e número de visitas entre os que relataram ≥1 consulta), visitas a outro médico (e número de consultas entre os que relataram ≥1 visita), visitas a profissionais de saúde (e número de visitas entre os que relataram ≥1 visita), visitas ao pronto-socorro do hospital (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), uso de serviço ambulatorial, consultas de terapia complementar/alternativa (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), internações hospitalares (e duração internação hospitalar), internações em UTI, medicamentos de venda livre, pagamentos de profissionais de saúde, procedimentos médicos ou exames laboratoriais, dispositivos médicos, cuidados de saúde ou ajuda extra em casa e custos de transporte.
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Mês 12
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HCRU: Custo de Pagamentos de Procedimentos Médicos ou Exames Laboratoriais no Mês 24
Prazo: Mês 24
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Os participantes foram questionados no Mês 6, Mês 12 e Mês 24 sobre ter seguro para medicamentos prescritos (e tipo de seguro) e sua utilização de recursos de saúde nas 4 semanas anteriores às visitas do estudo: busca de cuidados de saúde para EA, incluindo extra/não agendado visitas ao consultório do médico do estudo (e número de visitas entre os que relataram ≥1 consulta), visitas a outro médico (e número de consultas entre os que relataram ≥1 visita), visitas a profissionais de saúde (e número de visitas entre os que relataram ≥1 visita), visitas ao pronto-socorro do hospital (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), uso de serviço ambulatorial, consultas de terapia complementar/alternativa (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), internações hospitalares (e duração internação hospitalar), internações em UTI, medicamentos de venda livre, pagamentos de profissionais de saúde, procedimentos médicos ou exames laboratoriais, dispositivos médicos, cuidados de saúde ou ajuda extra em casa e custos de transporte.
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Mês 24
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HCRU: Custo de Pagamentos para Dispositivos Médicos no Mês 6
Prazo: Mês 6
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Os participantes foram questionados no Mês 6, Mês 12 e Mês 24 sobre ter seguro para medicamentos prescritos (e tipo de seguro) e sua utilização de recursos de saúde nas 4 semanas anteriores às visitas do estudo: busca de cuidados de saúde para EA, incluindo extra/não agendado visitas ao consultório do médico do estudo (e número de visitas entre os que relataram ≥1 consulta), visitas a outro médico (e número de consultas entre os que relataram ≥1 visita), visitas a profissionais de saúde (e número de visitas entre os que relataram ≥1 visita), visitas ao pronto-socorro do hospital (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), uso de serviço ambulatorial, consultas de terapia complementar/alternativa (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), internações hospitalares (e duração internação hospitalar), internações em UTI, medicamentos de venda livre, pagamentos de profissionais de saúde, procedimentos médicos ou exames laboratoriais, dispositivos médicos, cuidados de saúde ou ajuda extra em casa e custos de transporte.
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Mês 6
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HCRU: Custo de Pagamentos para Dispositivos Médicos no Mês 12
Prazo: Mês 12
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Os participantes foram questionados no Mês 6, Mês 12 e Mês 24 sobre ter seguro para medicamentos prescritos (e tipo de seguro) e sua utilização de recursos de saúde nas 4 semanas anteriores às visitas do estudo: busca de cuidados de saúde para EA, incluindo extra/não agendado visitas ao consultório do médico do estudo (e número de visitas entre os que relataram ≥1 consulta), visitas a outro médico (e número de consultas entre os que relataram ≥1 visita), visitas a profissionais de saúde (e número de visitas entre os que relataram ≥1 visita), visitas ao pronto-socorro do hospital (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), uso de serviço ambulatorial, consultas de terapia complementar/alternativa (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), internações hospitalares (e duração internação hospitalar), internações em UTI, medicamentos de venda livre, pagamentos de profissionais de saúde, procedimentos médicos ou exames laboratoriais, dispositivos médicos, cuidados de saúde ou ajuda extra em casa e custos de transporte.
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Mês 12
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HCRU: Custo de Pagamentos para Dispositivos Médicos no Mês 24
Prazo: Mês 24
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Os participantes foram questionados no Mês 6, Mês 12 e Mês 24 sobre ter seguro para medicamentos prescritos (e tipo de seguro) e sua utilização de recursos de saúde nas 4 semanas anteriores às visitas do estudo: busca de cuidados de saúde para EA, incluindo extra/não agendado visitas ao consultório do médico do estudo (e número de visitas entre os que relataram ≥1 consulta), visitas a outro médico (e número de consultas entre os que relataram ≥1 visita), visitas a profissionais de saúde (e número de visitas entre os que relataram ≥1 visita), visitas ao pronto-socorro do hospital (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), uso de serviço ambulatorial, consultas de terapia complementar/alternativa (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), internações hospitalares (e duração internação hospitalar), internações em UTI, medicamentos de venda livre, pagamentos de profissionais de saúde, procedimentos médicos ou exames laboratoriais, dispositivos médicos, cuidados de saúde ou ajuda extra em casa e custos de transporte.
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Mês 24
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HCRU: Custo dos Pagamentos para Cuidados de Saúde ou Ajuda Extra em Casa no Mês 6
Prazo: Mês 6
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Os participantes foram questionados no Mês 6, Mês 12 e Mês 24 sobre ter seguro para medicamentos prescritos (e tipo de seguro) e sua utilização de recursos de saúde nas 4 semanas anteriores às visitas do estudo: busca de cuidados de saúde para EA, incluindo extra/não agendado visitas ao consultório do médico do estudo (e número de visitas entre os que relataram ≥1 consulta), visitas a outro médico (e número de consultas entre os que relataram ≥1 visita), visitas a profissionais de saúde (e número de visitas entre os que relataram ≥1 visita), visitas ao pronto-socorro do hospital (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), uso de serviço ambulatorial, consultas de terapia complementar/alternativa (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), internações hospitalares (e duração internação hospitalar), internações em UTI, medicamentos de venda livre, pagamentos de profissionais de saúde, procedimentos médicos ou exames laboratoriais, dispositivos médicos, cuidados de saúde ou ajuda extra em casa e custos de transporte.
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Mês 6
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HCRU: Custo dos Pagamentos para Cuidados de Saúde ou Ajuda Extra em Casa no Mês 12
Prazo: Mês 12
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Os participantes foram questionados no Mês 6, Mês 12 e Mês 24 sobre ter seguro para medicamentos prescritos (e tipo de seguro) e sua utilização de recursos de saúde nas 4 semanas anteriores às visitas do estudo: busca de cuidados de saúde para EA, incluindo extra/não agendado visitas ao consultório do médico do estudo (e número de visitas entre os que relataram ≥1 consulta), visitas a outro médico (e número de consultas entre os que relataram ≥1 visita), visitas a profissionais de saúde (e número de visitas entre os que relataram ≥1 visita), visitas ao pronto-socorro do hospital (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), uso de serviço ambulatorial, consultas de terapia complementar/alternativa (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), internações hospitalares (e duração internação hospitalar), internações em UTI, medicamentos de venda livre, pagamentos de profissionais de saúde, procedimentos médicos ou exames laboratoriais, dispositivos médicos, cuidados de saúde ou ajuda extra em casa e custos de transporte.
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Mês 12
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HCRU: Custo de Pagamentos para Cuidados de Saúde ou Ajuda Extra em Casa no Mês 24
Prazo: Mês 24
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Os participantes foram questionados no Mês 6, Mês 12 e Mês 24 sobre ter seguro para medicamentos prescritos (e tipo de seguro) e sua utilização de recursos de saúde nas 4 semanas anteriores às visitas do estudo: busca de cuidados de saúde para EA, incluindo extra/não agendado visitas ao consultório do médico do estudo (e número de visitas entre os que relataram ≥1 consulta), visitas a outro médico (e número de consultas entre os que relataram ≥1 visita), visitas a profissionais de saúde (e número de visitas entre os que relataram ≥1 visita), visitas ao pronto-socorro do hospital (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), uso de serviço ambulatorial, consultas de terapia complementar/alternativa (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), internações hospitalares (e duração internação hospitalar), internações em UTI, medicamentos de venda livre, pagamentos de profissionais de saúde, procedimentos médicos ou exames laboratoriais, dispositivos médicos, cuidados de saúde ou ajuda extra em casa e custos de transporte.
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Mês 24
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HCRU: Custo dos Pagamentos de Transporte no Mês 6
Prazo: Mês 6
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Os participantes foram questionados no Mês 6, Mês 12 e Mês 24 sobre ter seguro para medicamentos prescritos (e tipo de seguro) e sua utilização de recursos de saúde nas 4 semanas anteriores às visitas do estudo: busca de cuidados de saúde para EA, incluindo extra/não agendado visitas ao consultório do médico do estudo (e número de visitas entre os que relataram ≥1 consulta), visitas a outro médico (e número de consultas entre os que relataram ≥1 visita), visitas a profissionais de saúde (e número de visitas entre os que relataram ≥1 visita), visitas ao pronto-socorro do hospital (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), uso de serviço ambulatorial, consultas de terapia complementar/alternativa (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), internações hospitalares (e duração internação hospitalar), internações em UTI, medicamentos de venda livre, pagamentos de profissionais de saúde, procedimentos médicos ou exames laboratoriais, dispositivos médicos, cuidados de saúde ou ajuda extra em casa e custos de transporte.
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Mês 6
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HCRU: Custo de Pagamentos para Transporte no Mês 12
Prazo: Mês 12
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Os participantes foram questionados no Mês 6, Mês 12 e Mês 24 sobre ter seguro para medicamentos prescritos (e tipo de seguro) e sua utilização de recursos de saúde nas 4 semanas anteriores às visitas do estudo: busca de cuidados de saúde para EA, incluindo extra/não agendado visitas ao consultório do médico do estudo (e número de visitas entre os que relataram ≥1 consulta), visitas a outro médico (e número de consultas entre os que relataram ≥1 visita), visitas a profissionais de saúde (e número de visitas entre os que relataram ≥1 visita), visitas ao pronto-socorro do hospital (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), uso de serviço ambulatorial, consultas de terapia complementar/alternativa (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), internações hospitalares (e duração internação hospitalar), internações em UTI, medicamentos de venda livre, pagamentos de profissionais de saúde, procedimentos médicos ou exames laboratoriais, dispositivos médicos, cuidados de saúde ou ajuda extra em casa e custos de transporte.
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Mês 12
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HCRU: Custo de Pagamentos de Transporte no Mês 24
Prazo: Mês 24
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Os participantes foram questionados no Mês 6, Mês 12 e Mês 24 sobre ter seguro para medicamentos prescritos (e tipo de seguro) e sua utilização de recursos de saúde nas 4 semanas anteriores às visitas do estudo: busca de cuidados de saúde para EA, incluindo extra/não agendado visitas ao consultório do médico do estudo (e número de visitas entre os que relataram ≥1 consulta), visitas a outro médico (e número de consultas entre os que relataram ≥1 visita), visitas a profissionais de saúde (e número de visitas entre os que relataram ≥1 visita), visitas ao pronto-socorro do hospital (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), uso de serviço ambulatorial, consultas de terapia complementar/alternativa (e número de visitas entre aqueles que relataram ≥1 visita), internações hospitalares (e duração internação hospitalar), internações em UTI, medicamentos de venda livre, pagamentos de profissionais de saúde, procedimentos médicos ou exames laboratoriais, dispositivos médicos, cuidados de saúde ou ajuda extra em casa e custos de transporte.
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Mês 24
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Conformidade com o tratamento relatado pelo paciente para tratamento tópico: número de doses perdidas desde a última visita avaliada no mês 3
Prazo: Mês 3
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A adesão ao tratamento da psoríase pelo participante foi avaliada por um questionário autoaplicável e entrevista pelo médico assistente no Mês 3, 6, 12, 18 e 24.
Os participantes foram solicitados a preencher o conjunto de questionários de linha de base enquanto estavam no consultório médico.
Depois disso, os próprios participantes preencheram os questionários e os enviaram pelo correio para o centro de gerenciamento de dados ou os devolveram ao médico assistente.
As perguntas incluíram o número perdido desde a última visita de: pedidos de medicação tópica; sessões de fototerapia; doses de agentes sistêmicos tradicionais; e injeções de adalimumabe.
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Mês 3
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Conformidade com o tratamento relatado pelo paciente para tratamento tópico: número de doses perdidas desde a última visita avaliada no mês 6
Prazo: Mês 6
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A adesão ao tratamento da psoríase pelo participante foi avaliada por um questionário autoaplicável e entrevista pelo médico assistente no Mês 3, 6, 12, 18 e 24.
Os participantes foram solicitados a preencher o conjunto de questionários de linha de base enquanto estavam no consultório médico.
Depois disso, os próprios participantes preencheram os questionários e os enviaram pelo correio para o centro de gerenciamento de dados ou os devolveram ao médico assistente.
As perguntas incluíram o número perdido desde a última visita de: pedidos de medicação tópica; sessões de fototerapia; doses de agentes sistêmicos tradicionais; e injeções de adalimumabe.
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Mês 6
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Conformidade com o tratamento relatado pelo paciente para tratamento tópico: número de doses perdidas desde a última visita avaliada no mês 12
Prazo: Mês 12
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A adesão ao tratamento da psoríase pelo participante foi avaliada por um questionário autoaplicável e entrevista pelo médico assistente no Mês 3, 6, 12, 18 e 24.
Os participantes foram solicitados a preencher o conjunto de questionários de linha de base enquanto estavam no consultório médico.
Depois disso, os próprios participantes preencheram os questionários e os enviaram pelo correio para o centro de gerenciamento de dados ou os devolveram ao médico assistente.
As perguntas incluíram o número perdido desde a última visita de: pedidos de medicação tópica; sessões de fototerapia; doses de agentes sistêmicos tradicionais; e injeções de adalimumabe.
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Mês 12
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Conformidade com o tratamento relatado pelo paciente para tratamento tópico: número de doses perdidas desde a última visita avaliada no mês 18
Prazo: Mês 18
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A adesão ao tratamento da psoríase pelo participante foi avaliada por um questionário autoaplicável e entrevista pelo médico assistente no Mês 3, 6, 12, 18 e 24.
Os participantes foram solicitados a preencher o conjunto de questionários de linha de base enquanto estavam no consultório médico.
Depois disso, os próprios participantes preencheram os questionários e os enviaram pelo correio para o centro de gerenciamento de dados ou os devolveram ao médico assistente.
As perguntas incluíram o número perdido desde a última visita de: pedidos de medicação tópica; sessões de fototerapia; doses de agentes sistêmicos tradicionais; e injeções de adalimumabe.
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Mês 18
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Conformidade com o tratamento relatado pelo paciente para tratamento tópico: número de doses perdidas desde a última visita avaliada no mês 24
Prazo: Mês 24
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A adesão ao tratamento da psoríase pelo participante foi avaliada por um questionário autoaplicável e entrevista pelo médico assistente no Mês 3, 6, 12, 18 e 24.
Os participantes foram solicitados a preencher o conjunto de questionários de linha de base enquanto estavam no consultório médico.
Depois disso, os próprios participantes preencheram os questionários e os enviaram pelo correio para o centro de gerenciamento de dados ou os devolveram ao médico assistente.
As perguntas incluíram o número perdido desde a última visita de: pedidos de medicação tópica; sessões de fototerapia; doses de agentes sistêmicos tradicionais; e injeções de adalimumabe.
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Mês 24
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Sessão de fototerapia Conformidade do tratamento relatada pelo paciente: número de sessões perdidas desde a última visita avaliada no mês 3
Prazo: Mês 3
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As sessões de fototerapia para adesão à psoríase pelo participante foram avaliadas por um questionário auto-aplicável e entrevista pelo médico assistente no Mês 3, 6, 12, 18 e 24 como parte do questionário de adesão ao tratamento da psoríase.
Os participantes foram solicitados a preencher o conjunto de questionários de linha de base enquanto estavam no consultório médico.
Depois disso, os próprios participantes preencheram os questionários e os enviaram pelo correio para o centro de gerenciamento de dados ou os devolveram ao médico assistente.
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Mês 3
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Sessão de fototerapia Conformidade do tratamento relatada pelo paciente: número de sessões perdidas desde a última visita avaliada no mês 6
Prazo: Mês 6
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As sessões de fototerapia para adesão à psoríase pelo participante foram avaliadas por um questionário auto-aplicável e entrevista pelo médico assistente no Mês 3, 6, 12, 18 e 24 como parte do questionário de adesão ao tratamento da psoríase.
Os participantes foram solicitados a preencher o conjunto de questionários de linha de base enquanto estavam no consultório médico.
Depois disso, os próprios participantes preencheram os questionários e os enviaram pelo correio para o centro de gerenciamento de dados ou os devolveram ao médico assistente.
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Mês 6
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Sessão de fototerapia Conformidade do tratamento relatada pelo paciente: número de sessões perdidas desde a última visita avaliada no mês 12
Prazo: Mês 12
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As sessões de fototerapia para adesão à psoríase pelo participante foram avaliadas por um questionário auto-aplicável e entrevista pelo médico assistente no Mês 3, 6, 12, 18 e 24 como parte do questionário de adesão ao tratamento da psoríase.
Os participantes foram solicitados a preencher o conjunto de questionários de linha de base enquanto estavam no consultório médico.
Depois disso, os próprios participantes preencheram os questionários e os enviaram pelo correio para o centro de gerenciamento de dados ou os devolveram ao médico assistente.
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Mês 12
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Sessão de fototerapia Conformidade do tratamento relatada pelo paciente: número de sessões perdidas desde a última visita avaliada no mês 18
Prazo: Mês 18
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As sessões de fototerapia para adesão à psoríase pelo participante foram avaliadas por um questionário auto-aplicável e entrevista pelo médico assistente no Mês 3, 6, 12, 18 e 24 como parte do questionário de adesão ao tratamento da psoríase.
Os participantes foram solicitados a preencher o conjunto de questionários de linha de base enquanto estavam no consultório médico.
Depois disso, os próprios participantes preencheram os questionários e os enviaram pelo correio para o centro de gerenciamento de dados ou os devolveram ao médico assistente.
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Mês 18
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Sessão de fototerapia Conformidade do tratamento relatada pelo paciente: número de sessões perdidas desde a última visita avaliada no mês 24
Prazo: Mês 24
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As sessões de fototerapia para adesão à psoríase pelo participante foram avaliadas por um questionário auto-aplicável e entrevista pelo médico assistente no Mês 3, 6, 12, 18 e 24 como parte do questionário de adesão ao tratamento da psoríase.
Os participantes foram solicitados a preencher o conjunto de questionários de linha de base enquanto estavam no consultório médico.
Depois disso, os próprios participantes preencheram os questionários e os enviaram pelo correio para o centro de gerenciamento de dados ou os devolveram ao médico assistente.
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Mês 24
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Adesão ao tratamento relatada pelo paciente com agente sistêmico tradicional: número de doses perdidas desde a última visita avaliada no mês 3
Prazo: Mês 3
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A adesão ao tratamento da psoríase pelo participante foi avaliada por um questionário autoaplicável e entrevista pelo médico assistente no Mês 3, 6, 12, 18 e 24.
Os participantes foram solicitados a preencher o conjunto de questionários de linha de base enquanto estavam no consultório médico.
Depois disso, os próprios participantes preencheram os questionários e os enviaram pelo correio para o centro de gerenciamento de dados ou os devolveram ao médico assistente.
As perguntas incluíram o número perdido desde a última visita de: pedidos de medicação tópica; sessões de fototerapia; doses de agentes sistêmicos tradicionais; e injeções de adalimumabe.
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Mês 3
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Adesão ao tratamento relatada pelo paciente com agente sistêmico tradicional: número de doses perdidas desde a última visita avaliada no mês 6
Prazo: Mês 6
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A adesão ao tratamento da psoríase pelo participante foi avaliada por um questionário autoaplicável e entrevista pelo médico assistente no Mês 3, 6, 12, 18 e 24.
Os participantes foram solicitados a preencher o conjunto de questionários de linha de base enquanto estavam no consultório médico.
Depois disso, os próprios participantes preencheram os questionários e os enviaram pelo correio para o centro de gerenciamento de dados ou os devolveram ao médico assistente.
As perguntas incluíram o número perdido desde a última visita de: pedidos de medicação tópica; sessões de fototerapia; doses de agentes sistêmicos tradicionais; e injeções de adalimumabe.
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Mês 6
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Adesão ao tratamento relatada pelo paciente com agente sistêmico tradicional: número de doses perdidas desde a última visita avaliada no mês 12
Prazo: Mês 12
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A adesão ao tratamento da psoríase pelo participante foi avaliada por um questionário autoaplicável e entrevista pelo médico assistente no Mês 3, 6, 12, 18 e 24.
Os participantes foram solicitados a preencher o conjunto de questionários de linha de base enquanto estavam no consultório médico.
Depois disso, os próprios participantes preencheram os questionários e os enviaram pelo correio para o centro de gerenciamento de dados ou os devolveram ao médico assistente.
As perguntas incluíram o número perdido desde a última visita de: pedidos de medicação tópica; sessões de fototerapia; doses de agentes sistêmicos tradicionais; e injeções de adalimumabe.
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Mês 12
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Adesão ao tratamento relatada pelo paciente com agente sistêmico tradicional: número de doses perdidas desde a última visita avaliada no mês 18
Prazo: Mês 18
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A adesão ao tratamento da psoríase pelo participante foi avaliada por um questionário autoaplicável e entrevista pelo médico assistente no Mês 3, 6, 12, 18 e 24.
Os participantes foram solicitados a preencher o conjunto de questionários de linha de base enquanto estavam no consultório médico.
Depois disso, os próprios participantes preencheram os questionários e os enviaram pelo correio para o centro de gerenciamento de dados ou os devolveram ao médico assistente.
As perguntas incluíram o número perdido desde a última visita de: pedidos de medicação tópica; sessões de fototerapia; doses de agentes sistêmicos tradicionais; e injeções de adalimumabe.
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Mês 18
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Adesão ao tratamento relatada pelo paciente com agente sistêmico tradicional: número de doses perdidas desde a última visita avaliada no mês 24
Prazo: Mês 24
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A adesão ao tratamento da psoríase pelo participante foi avaliada por um questionário autoaplicável e entrevista pelo médico assistente no Mês 3, 6, 12, 18 e 24.
Os participantes foram solicitados a preencher o conjunto de questionários de linha de base enquanto estavam no consultório médico.
Depois disso, os próprios participantes preencheram os questionários e os enviaram pelo correio para o centro de gerenciamento de dados ou os devolveram ao médico assistente.
As perguntas incluíram o número perdido desde a última visita de: pedidos de medicação tópica; sessões de fototerapia; doses de agentes sistêmicos tradicionais; e injeções de adalimumabe.
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Mês 24
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Paciente com injeção de adalimumabe relatou adesão ao tratamento: número de doses perdidas desde a última visita avaliada no mês 3
Prazo: Mês 3
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A adesão ao tratamento da psoríase pelo participante foi avaliada por um questionário autoaplicável e entrevista pelo médico assistente no Mês 3, 6, 12, 18 e 24.
Os participantes foram solicitados a preencher o conjunto de questionários de linha de base enquanto estavam no consultório médico.
Depois disso, os próprios participantes preencheram os questionários e os enviaram pelo correio para o centro de gerenciamento de dados ou os devolveram ao médico assistente.
As perguntas incluíram o número perdido desde a última visita de: pedidos de medicação tópica; sessões de fototerapia; doses de agentes sistêmicos tradicionais; e injeções de adalimumabe.
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Mês 3
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Paciente com injeção de adalimumabe relatou adesão ao tratamento: número de doses perdidas desde a última visita avaliada no mês 6
Prazo: Mês 6
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A adesão ao tratamento da psoríase pelo participante foi avaliada por um questionário autoaplicável e entrevista pelo médico assistente no Mês 3, 6, 12, 18 e 24.
Os participantes foram solicitados a preencher o conjunto de questionários de linha de base enquanto estavam no consultório médico.
Depois disso, os próprios participantes preencheram os questionários e os enviaram pelo correio para o centro de gerenciamento de dados ou os devolveram ao médico assistente.
As perguntas incluíram o número perdido desde a última visita de: pedidos de medicação tópica; sessões de fototerapia; doses de agentes sistêmicos tradicionais; e injeções de adalimumabe.
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Mês 6
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Paciente com injeção de adalimumabe relatou adesão ao tratamento: número de doses perdidas desde a última visita avaliada no mês 12
Prazo: Mês 12
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A adesão ao tratamento da psoríase pelo participante foi avaliada por um questionário autoaplicável e entrevista pelo médico assistente no Mês 3, 6, 12, 18 e 24.
Os participantes foram solicitados a preencher o conjunto de questionários de linha de base enquanto estavam no consultório médico.
Depois disso, os próprios participantes preencheram os questionários e os enviaram pelo correio para o centro de gerenciamento de dados ou os devolveram ao médico assistente.
As perguntas incluíram o número perdido desde a última visita de: pedidos de medicação tópica; sessões de fototerapia; doses de agentes sistêmicos tradicionais; e injeções de adalimumabe.
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Mês 12
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Paciente com injeção de adalimumabe relatou adesão ao tratamento: número de doses perdidas desde a última visita avaliada no mês 18
Prazo: Mês 18
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A adesão ao tratamento da psoríase pelo participante foi avaliada por um questionário autoaplicável e entrevista pelo médico assistente no Mês 3, 6, 12, 18 e 24.
Os participantes foram solicitados a preencher o conjunto de questionários de linha de base enquanto estavam no consultório médico.
Depois disso, os próprios participantes preencheram os questionários e os enviaram pelo correio para o centro de gerenciamento de dados ou os devolveram ao médico assistente.
As perguntas incluíram o número perdido desde a última visita de: pedidos de medicação tópica; sessões de fototerapia; doses de agentes sistêmicos tradicionais; e injeções de adalimumabe.
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Mês 18
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Paciente com injeção de adalimumabe relatou adesão ao tratamento: número de doses perdidas desde a última visita avaliada no mês 24
Prazo: Mês 24
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A adesão ao tratamento da psoríase pelo participante foi avaliada por um questionário autoaplicável e entrevista pelo médico assistente no Mês 3, 6, 12, 18 e 24.
Os participantes foram solicitados a preencher o conjunto de questionários de linha de base enquanto estavam no consultório médico.
Depois disso, os próprios participantes preencheram os questionários e os enviaram pelo correio para o centro de gerenciamento de dados ou os devolveram ao médico assistente.
As perguntas incluíram o número perdido desde a última visita de: pedidos de medicação tópica; sessões de fototerapia; doses de agentes sistêmicos tradicionais; e injeções de adalimumabe.
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Mês 24
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Histórico médico: número de participantes com quaisquer alterações físicas relevantes desde a última visita no mês 3
Prazo: Mês 3
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As alterações no histórico médico foram avaliadas pelo médico assistente desde a última visita no Mês 3, 6, 12, 18 e 24.
Uma avaliação global das mudanças físicas por padrão de atendimento foi registrada para cada participante como "sim", "não", "não feito" ou ausente.
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Mês 3
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Histórico médico: número de participantes com quaisquer alterações físicas relevantes desde a última visita no mês 6
Prazo: Mês 6
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As alterações no histórico médico foram avaliadas pelo médico assistente desde a última visita no Mês 3, 6, 12, 18 e 24.
Uma avaliação global das mudanças físicas por padrão de atendimento foi registrada para cada participante como "sim", "não", "não feito" ou ausente.
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Mês 6
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Histórico médico: número de participantes com quaisquer alterações físicas relevantes desde a última visita no mês 12
Prazo: Mês 12
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As alterações no histórico médico foram avaliadas pelo médico assistente desde a última visita no Mês 3, 6, 12, 18 e 24.
Uma avaliação global das mudanças físicas por padrão de atendimento foi registrada para cada participante como "sim", "não", "não feito" ou ausente.
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Mês 12
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Histórico médico: número de participantes com quaisquer alterações físicas relevantes desde a última visita no mês 18
Prazo: Mês 18
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As alterações no histórico médico foram avaliadas pelo médico assistente desde a última visita no Mês 3, 6, 12, 18 e 24.
Uma avaliação global das mudanças físicas por padrão de atendimento foi registrada para cada participante como "sim", "não", "não feito" ou ausente.
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Mês 18
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Histórico médico: número de participantes com quaisquer alterações físicas relevantes desde a última visita no mês 24
Prazo: Mês 24
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As alterações no histórico médico foram avaliadas pelo médico assistente desde a última visita no Mês 3, 6, 12, 18 e 24.
Uma avaliação global das mudanças físicas por padrão de atendimento foi registrada para cada participante como "sim", "não", "não feito" ou ausente.
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Mês 24
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Medicação concomitante: número de participantes com quaisquer alterações na medicação/tratamento da psoríase desde a última visita no mês 3
Prazo: Mês 3
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A mudança no uso concomitante de medicamentos pelo participante foi definida como qualquer tratamento, prescrito ou não, usado pelo participante para psoríase antes e durante o estudo.
Os detalhes foram registrados no Formulário de Relato de Caso pelo investigador e incluíram dose, frequência e duração do tratamento e via.
A mudança foi avaliada pelo médico assistente de acordo com o padrão de atendimento no Mês 3, 6, 12, 18 e 24.
Uma avaliação global da mudança foi registrada para cada participante como "sim", "não", "não feito" ou ausente.
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Mês 3
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Medicação concomitante: número de participantes com qualquer alteração na medicação/tratamento da psoríase desde a última visita no mês 6
Prazo: Mês 6
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A mudança no uso concomitante de medicamentos pelo participante foi definida como qualquer tratamento, prescrito ou não, usado pelo participante para psoríase antes e durante o estudo.
Os detalhes foram registrados no Formulário de Relato de Caso pelo investigador e incluíram dose, frequência e duração do tratamento e via.
A mudança foi avaliada pelo médico assistente de acordo com o padrão de atendimento no Mês 3, 6, 12, 18 e 24.
Uma avaliação global da mudança foi registrada para cada participante como "sim", "não", "não feito" ou ausente.
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Mês 6
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Medicação concomitante: número de participantes com qualquer alteração na medicação/tratamento da psoríase desde a última visita no mês 12
Prazo: Mês 12
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A mudança no uso concomitante de medicamentos pelo participante foi definida como qualquer tratamento, prescrito ou não, usado pelo participante para psoríase antes e durante o estudo.
Os detalhes foram registrados no Formulário de Relato de Caso pelo investigador e incluíram dose, frequência e duração do tratamento e via.
A mudança foi avaliada pelo médico assistente de acordo com o padrão de atendimento no Mês 3, 6, 12, 18 e 24.
Uma avaliação global da mudança foi registrada para cada participante como "sim", "não", "não feito" ou ausente.
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Mês 12
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Medicação concomitante: número de participantes com qualquer alteração na medicação/tratamento da psoríase desde a última visita no mês 18
Prazo: Mês 18
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A mudança no uso concomitante de medicamentos pelo participante foi definida como qualquer tratamento, prescrito ou não, usado pelo participante para psoríase antes e durante o estudo.
Os detalhes foram registrados no Formulário de Relato de Caso pelo investigador e incluíram dose, frequência e duração do tratamento e via.
A mudança foi avaliada pelo médico assistente de acordo com o padrão de atendimento no Mês 3, 6, 12, 18 e 24.
Uma avaliação global da mudança foi registrada para cada participante como "sim", "não", "não feito" ou ausente.
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Mês 18
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Medicação concomitante: número de participantes com qualquer alteração na medicação/tratamento da psoríase desde a última visita no mês 24
Prazo: Mês 24
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A mudança no uso concomitante de medicamentos pelo participante foi definida como qualquer tratamento, prescrito ou não, usado pelo participante para psoríase antes e durante o estudo.
Os detalhes foram registrados no Formulário de Relato de Caso pelo investigador e incluíram dose, frequência e duração do tratamento e via.
A mudança foi avaliada pelo médico assistente de acordo com o padrão de atendimento no Mês 3, 6, 12, 18 e 24.
Uma avaliação global da mudança foi registrada para cada participante como "sim", "não", "não feito" ou ausente.
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Mês 24
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
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- P12-678
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Adalimumabe
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Nantes University HospitalInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Takeda; Mauna...Rescindido
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Carmel Medical CenterDesconhecido
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Medical University of GrazRescindidoArtrite reumatoideÁustria