足白癬の局所抗真菌治療
2013年8月20日 更新者：Medicis Global Service Corporation
足白癬患者における製品 33525 の有効性と安全性を評価する無作為化多施設二重盲検溶媒対照試験
この研究の目的は、局所抗真菌クリームが足白癬の治療に安全で効果的であるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
321
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ
-
-
New Jersey
-
Paramus、New Jersey、アメリカ
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ
-
-
Pennsylvania
-
Hershey、Pennsylvania、アメリカ
-
-
Texas
-
Austin、Texas、アメリカ
-
College Station、Texas、アメリカ
-
Plano、Texas、アメリカ
-
San Antonio、Texas、アメリカ
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ
-
-
-
-
-
Cidra、プエルトリコ
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 中等度の紅斑、中等度の鱗屑、軽度のそう痒症
除外基準:
- 妊娠とアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：アクティブ
製品 33525
|
14日間毎日
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
製品 33525 プラセボ
|
14日間毎日
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
完全なクリアランスを達成した患者の割合
時間枠：42日目
|
徴候と症状 重症度スコア、陰性の水酸化カリウム (KOH)、および培養
|
42日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
効果的な治療を達成した患者の割合
時間枠：42日目
|
臨床的治癒と菌学的治癒
|
42日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Ron Staugaard、Medicis Pharmaceutical
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年7月1日
一次修了 (実際)
2012年1月1日
研究の完了 (実際)
2012年3月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月18日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月20日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。